- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931952
Vergleichende Wirkungen von Buteyko-Atemtechniken und der Papworth-Methode bei Asthmatikern
Vergleichende Auswirkungen von Buteyko-Atemtechniken und der Papworth-Methode auf Lungenfunktionen und Sauerstoffsättigung bei Asthmatikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei diagnostizierten Asthmatikern
- Altersgruppe 20-60 Jahre
- Beide Geschlechter
- Lungenfunktion (vorhergesagtes FEV < 80 % und FEV1/FVC < 75 %)
- Nachtliches Erwachen 3-4 Mal pro Monat
- Symptome > 2 Tage/Woche
Ausschlusskriterien:
- Instabile Asthmapatienten
- Akute Infektion der oberen Atemwege
- Geschichte der Strahlung
- Einnahme von oralen Steroiden, psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Buteyko-Atemtechnik
Buteyko-Atemtechnik und konventionelle (Brustphysiotherapie) Behandlung fünfmal pro Woche für etwa 20 Minuten in einer Sitzung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Die Buteyko-Atemtechnik besteht aus drei Schritten. Schritt 1; Kontroll-Pause-Atemtest (der Patient wird gebeten, aufrecht zu sitzen und normal zu atmen. Danach wurde der Patient gebeten, 2 Sekunden lang leicht einzuatmen und 3 Sekunden lang auszuatmen. Die Kontrollpausenphase sollte nicht länger als 30 Sekunden dauern. Schritt 2; Maximale Pause oder flache Atmung (der Patient wird gebeten, die Finger unter die Nase zu legen, um das Einströmen der Luft zu überwachen. Er saugt 2 oder 3 Mal Luft ein und atmet so langsam wie möglich aus). Schritt 3; Kombinieren Sie Schritt 1 und 2. Die Bronchialdrainage wird als herkömmliche Behandlung für 2 bis 3 Minuten in jedem Segment durchgeführt. Während dieser Zeit wird der Patient gebeten, tief und langsam zu atmen und anschließend zu husten, um die Schleimbeseitigung zu unterstützen. |
Gruppe A: Buteyko-Atemtechnik und konventionelle (Brustphysiotherapie) Behandlung fünfmal pro Woche für etwa 20 Minuten in einer Sitzung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Die Buteyko-Atemtechnik besteht aus drei Schritten. Schritt 1; Kontroll-Pause-Atemtest (der Patient wird gebeten, aufrecht zu sitzen und normal zu atmen. Danach wurde der Patient gebeten, 2 Sekunden lang leicht einzuatmen und 3 Sekunden lang auszuatmen. Die Kontrollpausenphase sollte nicht länger als 30 Sekunden dauern. Schritt 2; Maximale Pause oder flache Atmung (der Patient wird gebeten, die Finger unter die Nase zu legen, um das Einströmen der Luft zu überwachen. Er saugt 2 oder 3 Mal Luft ein und atmet so langsam wie möglich aus). Schritt 3; Kombinieren Sie Schritt 1 und 2. Die Bronchialdrainage wird als herkömmliche Behandlung für 2 bis 3 Minuten in jedem Segment durchgeführt. Während dieser Zeit wird der Patient gebeten, tief und langsam zu atmen und anschließend zu husten, um die Schleimbeseitigung zu unterstützen. |
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Experimental: Papworth-Methode
Papworth-Methode und konventionelle Brustphysiotherapie (Bronchialdrainage). Die Intervention erfolgt über einen Zeitraum von 5 Sitzungen pro Woche für einen Monat. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 20 Minuten. Diese Technik wird insbesondere während der Remissionsphase angewendet, sodass Atemphysiotherapeuten diese Methode in die Aktivitäten des täglichen Lebens integrieren können. Die Papworth-Methode besteht aus fünf Komponenten: Die Papworth-Methode lindert asthmatische Symptome, Atmung, Bildung, Entspannung, eine Kombination aus Atem- und Entspannungsübungen und Heimübungen und verbessert auch die Lebensqualität. Als konventionelle Behandlung wird in jedem Segment eine Bronchialdrainage für 2 bis 3 Minuten durchgeführt. Während dieser Zeit wird der Patient gebeten, tief und langsam zu atmen und anschließend zu husten, um die Schleimbeseitigung zu unterstützen. |
Papworth-Methode und konventionelle Brustphysiotherapie (Bronchialdrainage). Die Intervention erfolgt über einen Zeitraum von 5 Sitzungen pro Woche für einen Monat. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 20 Minuten. Diese Technik wird insbesondere während der Remissionsphase angewendet, sodass Atemphysiotherapeuten diese Methode in die Aktivitäten des täglichen Lebens integrieren können. Die Papworth-Methode besteht aus fünf Komponenten: Die Papworth-Methode lindert asthmatische Symptome, Atmung, Bildung, Entspannung, eine Kombination aus Atem- und Entspannungsübungen und Heimübungen und verbessert auch die Lebensqualität. Als konventionelle Behandlung wird in jedem Segment eine Bronchialdrainage für 2 bis 3 Minuten durchgeführt. Während dieser Zeit wird der Patient gebeten, tief und langsam zu atmen und anschließend zu husten, um die Schleimbeseitigung zu unterstützen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PFT zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Es handelt sich um den Lungenfunktionstest, der zur Messung der Lungenfunktion verwendet wird.
Diese sind insbesondere für die Diagnose von Atemwegserkrankungen notwendig.
Die aus der PFT berechneten Daten umfassen Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume at 1 Second (FEV1) und FEV1/FVC
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Grundlinie und vierte Woche
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Asthmakontrolltest für Erwachsene (ACT) zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Der Asthmakontrolltest (ACT) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Symptome von Asthmapatienten.
Es handelt sich um einen 5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der vom Patienten gemeldeten Asthmakontrolle.
Die Studie hat gezeigt, dass dieses Tool inhaltlich valide ist
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Grundlinie und vierte Woche
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WHOQOL zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Dieser Fragebogen wurde von der WHO (Weltgesundheitsorganisation) vertreten und dient der Beurteilung der Qualität und des Wohlbefindens einer Person.
Die Studie hat die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Tools herausgearbeitet.
Ein niedriger Wert auf dieser Skala weist auf depressive und angstähnliche Symptome hin
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Grundlinie und vierte Woche
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Oximeter zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Es handelt sich um ein Instrument zur Beurteilung des Sauerstoffgehalts im Blut.
Dieser Test wird bei verschiedenen Lungen- und Herzerkrankungen durchgeführt.
Es handelt sich um ein schmerzloses und nicht-invasives Verfahren zur Messung der Sauerstoffsättigung.
Es funktioniert einfach, indem Sie das Gerät auf den Finger legen
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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