- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931952
Efeitos comparativos das técnicas de respiração Buteyko e método Papworth em pacientes asmáticos
Efeitos comparativos das técnicas de respiração Buteyko e do método Papworth nas funções pulmonares e na saturação de oxigênio em pacientes asmáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Paquistão, 41251
- Farooq hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes asmáticos diagnosticados
- Faixa etária 20-60 anos
- Ambos os sexos
- Função pulmonar (FEV previsto < 80% e FEV1/FVC < 75%)
- Despertar noturno 3-4 vezes/mês
- Sintomas > 2 dias/semana
Critério de exclusão:
- Pacientes asmáticos instáveis
- Infecção respiratória superior aguda
- História da radiação
- Tomando qualquer esteróide oral, transtorno mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de respiração Buteyko
Técnica de respiração Buteyko e tratamento convencional (fisioterapia respiratória) 5 vezes por semana por cerca de 20 minutos em uma sessão por um período de 4 semanas. Existem três etapas envolvidas na técnica de respiração buteyko. Passo 1; teste de respiração com pausa de controle (o paciente é solicitado a sentar-se em posição ereta e respirar normalmente. Depois disso, pediu ao paciente que inspirasse levemente por 2 segundos e expirasse por 3 segundos. A fase de pausa de controle não deve exceder > 30 segundos). Passo 2; pausa máxima ou respiração superficial (o paciente é solicitado a colocar os dedos sob o nariz para monitorar a entrada de ar. 2 ou 3 movimentos de ar são inspirados e expirados o mais lentamente possível). Etapa 3; combinar os passos 1 e 2. A drenagem brônquica será realizada como um tratamento convencional por 2 a 3 minutos em cada segmento. Durante esse tempo, o paciente é solicitado a respirar fundo e lentamente, seguido de tosse para ajudar a limpar o muco. |
Grupo A: Técnica de respiração Buteyko e tratamento convencional (fisioterapia respiratória) por 5 vezes por semana por cerca de 20 minutos em uma sessão por um período de 4 semanas. Existem três etapas envolvidas na técnica de respiração buteyko. Passo 1; teste de respiração com pausa de controle (o paciente é solicitado a sentar-se em posição ereta e respirar normalmente. Depois disso, pediu ao paciente que inspirasse levemente por 2 segundos e expirasse por 3 segundos. A fase de pausa de controle não deve exceder > 30 segundos). Passo 2; pausa máxima ou respiração superficial (o paciente é solicitado a colocar os dedos sob o nariz para monitorar a entrada de ar. 2 ou 3 movimentos de ar são inspirados e expirados o mais lentamente possível). Etapa 3; combinar os passos 1 e 2. A drenagem brônquica será realizada como tratamento convencional por 2 a 3 minutos em cada segmento. Durante esse tempo, o paciente é solicitado a respirar fundo e lentamente, seguido de tosse para ajudar a limpar o muco. |
Experimental: Método Papworth
Método de Papworth e tratamento de fisioterapia respiratória convencional (drenagem brônquica). A intervenção será dada por um período de 5 sessões por semana durante 1 mês. A duração de cada sessão será de 20 minutos. Essa técnica é realizada principalmente durante o período de remissão que torna viável para o fisioterapeuta respiratório integrar esse método às atividades da vida diária. O método Papworth tem cinco componentes, incluindo o método Papworth melhora os sintomas asmáticos respiratórios, educação, relaxamento, combinação de exercícios respiratórios e de relaxamento e exercícios em casa e também melhora a qualidade de vida. A drenagem brônquica será realizada como tratamento convencional por 2 a 3 minutos em cada segmento. Durante esse tempo, o paciente é solicitado a respirar fundo e lentamente, seguido de tosse para ajudar a limpar o muco. |
Método de Papworth e tratamento de fisioterapia respiratória convencional (drenagem brônquica). A intervenção será dada por um período de 5 sessões por semana durante 1 mês. A duração de cada sessão será de 20 minutos. Essa técnica é realizada principalmente durante o período de remissão que torna viável para o fisioterapeuta respiratório integrar esse método às atividades da vida diária. O método Papworth tem cinco componentes, incluindo o método Papworth melhora os sintomas asmáticos respiratórios, educação, relaxamento, combinação de exercícios respiratórios e de relaxamento e exercícios em casa e também melhora a qualidade de vida. A drenagem brônquica será realizada como tratamento convencional por 2 a 3 minutos em cada segmento. Durante esse tempo, o paciente é solicitado a respirar fundo e lentamente, seguido de tosse para ajudar a limpar o muco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PFT para avaliar a mudança
Prazo: linha de base e quarta semana
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É o Teste de Função Pulmonar e esses testes são usados para medir as funções dos pulmões.
Estes são especificamente necessários para o diagnóstico de doenças respiratórias.
Os dados calculados a partir de PFT incluem Capacidade Vital de Força (FVC), Volume Expiratório de Força em 1 segundo (FEV1) e FEV1/FVC
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linha de base e quarta semana
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Teste de controle da asma para adultos (ACT) para avaliar a mudança
Prazo: linha de base e quarta semana
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O Asthma Control Test (ACT) é uma ferramenta clínica para avaliação dos sintomas de pacientes asmáticos.
É um questionário de 5 itens para a avaliação do controle da asma relatada pelo paciente.
O estudo ilustrou que esta ferramenta tem validade de conteúdo
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linha de base e quarta semana
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WHOQOL para avaliar a mudança
Prazo: linha de base e quarta semana
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Este questionário foi representado pela OMS (Organização Mundial da Saúde) e é utilizado para avaliar a qualidade e o bem-estar de um indivíduo.
O estudo elaborou a validade e confiabilidade desta ferramenta.
Uma pontuação baixa nesta escala indica sintomas semelhantes a depressão e ansiedade
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linha de base e quarta semana
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Oxímetro para avaliar a mudança
Prazo: linha de base e quarta semana
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É um instrumento que é usado para avaliar o nível de oxigênio no sangue.
Este teste é realizado em várias doenças pulmonares e cardíacas.
É um procedimento indolor e não invasivo de medição da saturação de oxigênio.
Ele simplesmente funciona colocando o dispositivo no dedo
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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