- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931952
Сравнительные эффекты дыхательных техник Бутейко и метода Папворта у пациентов с астмой
Сравнительное влияние методов дыхания по Бутейко и метода Папворта на функции легких и насыщение кислородом у больных астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Пакистан, 41251
- Farooq hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные астмой с диагнозом
- Возрастная группа 20-60 лет
- Оба пола
- Функция легких (прогнозируемый ОФВ <80% и ОФВ1/ФЖЕЛ <75%)
- ночные пробуждения 3-4 раза в месяц
- Симптомы > 2 дней в неделю
Критерий исключения:
- Нестабильные больные астмой
- Острая инфекция верхних дыхательных путей
- История радиации
- Прием любых пероральных стероидов, психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дыхательная техника по Бутейко.
Дыхательная техника Бутейко и традиционное (физиотерапия грудной клетки) лечение 5 раз в неделю по 20 минут за один сеанс в течение 4 недель. Техника дыхания по Бутейко состоит из трех шагов. Шаг 1; контрольная дыхательная проба с паузой (пациента просят сесть в вертикальное положение и сделать нормальный вдох. После этого попросили пациента сделать небольшой вдох в течение 2 с и выдох в течение 3 с. Фаза контрольной паузы не должна превышать >30 секунд). Шаг 2; максимальная пауза или поверхностное дыхание (больного просят подложить пальцы под нос, чтобы следить за притоком воздуха. Вдыхают 2-3 раза и максимально медленно выдыхают). Шаг 3; объединить шаги 1 и 2. Дренирование бронхов будет выполняться как обычное лечение в течение 2-3 минут в каждом сегменте. В течение этого времени пациента просят сделать глубокие и медленные вдохи с последующим кашлем, чтобы помочь очиститься от слизи. |
Группа А: Дыхательная техника Бутейко и традиционное (физиотерапия грудной клетки) лечение 5 раз в неделю по 20 минут за один сеанс в течение 4 недель. Техника дыхания по Бутейко состоит из трех шагов. Шаг 1; контрольная дыхательная проба с паузой (пациента просят сесть в вертикальное положение и сделать нормальный вдох. После этого попросили пациента сделать небольшой вдох в течение 2 с и выдох в течение 3 с. Фаза контрольной паузы не должна превышать >30 секунд). Шаг 2; максимальная пауза или поверхностное дыхание (больного просят подложить пальцы под нос, чтобы следить за притоком воздуха. Вдыхают 2-3 раза и максимально медленно выдыхают). Шаг 3; объединить шаги 1 и 2. Дренирование бронхов будет выполняться как обычное лечение в течение 2-3 минут в каждом сегменте. В течение этого времени пациента просят сделать глубокие и медленные вдохи с последующим кашлем, чтобы помочь очиститься от слизи. |
Экспериментальный: Метод Папворта
Метод Папворта и традиционная физиотерапия органов грудной клетки (бронхиальный дренаж). Вмешательство будет проводиться в течение 5 сеансов в неделю в течение 1 месяца. Продолжительность каждого сеанса составит 20 минут. Этот метод применяется, в частности, в период ремиссии, что позволяет респираторному физиотерапевту интегрировать этот метод в повседневную деятельность. Метод Папворта состоит из пяти компонентов, в том числе метод Папворта улучшает дыхание при астматических симптомах, обучение, релаксацию, сочетание дыхательных и расслабляющих упражнений и домашних упражнений, а также улучшает качество жизни. Дренирование бронхов будет выполняться как обычное лечение в течение 2-3 минут в каждом сегменте. В течение этого времени пациента просят сделать глубокие и медленные вдохи с последующим кашлем, чтобы помочь очиститься от слизи. |
Метод Папворта и традиционная физиотерапия органов грудной клетки (бронхиальный дренаж). Вмешательство будет проводиться в течение 5 сеансов в неделю в течение 1 месяца. Продолжительность каждого сеанса составит 20 минут. Этот метод применяется, в частности, в период ремиссии, что позволяет респираторному физиотерапевту интегрировать этот метод в повседневную деятельность. Метод Папворта состоит из пяти компонентов, в том числе метод Папворта улучшает дыхание при астматических симптомах, обучение, релаксацию, сочетание дыхательных и расслабляющих упражнений и домашних упражнений, а также улучшает качество жизни. Дренирование бронхов будет выполняться как обычное лечение в течение 2-3 минут в каждом сегменте. В течение этого времени пациента просят сделать глубокие и медленные вдохи с последующим кашлем, чтобы помочь очиститься от слизи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PFT для оценки изменений
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Это тест функции легких, и эти тесты используются для измерения функций легких.
Они особенно необходимы для диагностики респираторных заболеваний.
Данные, рассчитанные на основе PFT, включают жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Тест контроля над астмой для взрослых (ACT) для оценки изменений
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Тест контроля над астмой (ACT) — это клинический инструмент для оценки симптомов у пациентов с астмой.
Это опросник из 5 пунктов для оценки контроля астмы, о котором сообщают пациенты.
Исследование показало, что этот инструмент имеет содержательную валидность.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
WHOQOL для оценки изменений
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Этот опросник был представлен ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) и используется для оценки качества и благополучия человека.
Исследование разработало валидность и надежность этого инструмента.
Низкий балл по этой шкале указывает на симптомы, похожие на депрессию и тревогу.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Оксиметр для оценки изменений
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Это инструмент, который используется для оценки уровня кислорода в крови.
Этот тест проводится при различных заболеваниях легких и сердца.
Это безболезненная и неинвазивная процедура измерения насыщения кислородом.
Это просто работает, поместив устройство на палец
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательная техника по Бутейко.
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша