- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931952
Efectos comparativos de las técnicas de respiración Buteyko y el método Papworth en pacientes asmáticos
Efectos comparativos de las técnicas de respiración Buteyko y el método Papworth sobre las funciones pulmonares y la saturación de oxígeno en pacientes asmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Khushāb, Punjab, Pakistán, 41251
- Farooq Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asmáticos diagnosticados
- Grupo de edad 20-60 años
- Ambos géneros
- Función pulmonar (FEV predicho < 80 % y FEV1/FVC < 75 %)
- Despertar de noche 3-4 veces/mes
- Síntomas > 2 días/semana
Criterio de exclusión:
- Pacientes asmáticos inestables
- Infección aguda de las vías respiratorias superiores
- Historia de la radiación
- Tomar cualquier esteroide oral, trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración Buteyko
Técnica de respiración Buteyko y tratamiento convencional (fisioterapia torácica) durante 5 veces a la semana durante unos 20 minutos en una sesión durante un período de 4 semanas. Hay tres pasos involucrados en la técnica de respiración buteyko. Paso 1; prueba de respiración con pausa de control (se le pide al paciente que se siente en una posición erguida y tome una respiración normal. Después de esto, se le pide al paciente que inhale suavemente durante 2 s y exhale durante 3 s. La fase de pausa de control no debe superar los 30 segundos). Paso 2; pausa máxima o respiración superficial (se le pide al paciente que coloque los dedos debajo de la nariz para controlar la entrada de aire. Se inhalan 2 o 3 parpadeos de aire y se exhala lo más lentamente posible). Paso 3; combinar los pasos 1 y 2. Se realizará drenaje bronquial como tratamiento convencional durante 2 a 3 minutos en cada segmento. Durante ese tiempo, se le pide al paciente que respire profunda y lentamente, seguido de tos para ayudar a eliminar la mucosidad. |
Grupo A: Técnica de respiración Buteyko y tratamiento convencional (fisioterapia torácica) durante 5 veces a la semana durante unos 20 minutos en una sesión durante un período de 4 semanas. Hay tres pasos involucrados en la técnica de respiración buteyko. Paso 1; prueba de respiración con pausa de control (se le pide al paciente que se siente en una posición erguida y tome una respiración normal. Después de esto, se le pide al paciente que inhale suavemente durante 2 s y exhale durante 3 s. La fase de pausa de control no debe superar los 30 segundos). Paso 2; pausa máxima o respiración superficial (se le pide al paciente que coloque los dedos debajo de la nariz para controlar la entrada de aire. Se inhalan 2 o 3 parpadeos de aire y se exhala lo más lentamente posible). Paso 3; combinar los pasos 1 y 2. Se realizará drenaje bronquial como tratamiento convencional durante 2 a 3 minutos en cada segmento. Durante ese tiempo, se le pide al paciente que respire profunda y lentamente, seguido de tos para ayudar a eliminar la mucosidad. |
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Experimental: Método Papworth
Método Papworth y tratamiento de fisioterapia torácica convencional (drenaje bronquial). La intervención se dará por un período de 5 sesiones por semana durante 1 mes. La duración de cada sesión será de 20 minutos. Esta técnica se realiza particularmente durante el período de remisión que hace posible que el fisioterapeuta respiratorio integre este método en las actividades de la vida diaria. El método Papworth tiene cinco componentes, incluido el método Papworth, que mejora los síntomas asmáticos, la respiración, la educación, la relajación, la combinación de ejercicios de respiración y relajación y ejercicios en el hogar, y también mejora la calidad de vida. Se realizará drenaje bronquial como tratamiento convencional durante 2 a 3 minutos en cada segmento. Durante ese tiempo, se le pide al paciente que respire profunda y lentamente, seguido de tos para ayudar a eliminar la mucosidad. |
Método Papworth y tratamiento de fisioterapia torácica convencional (drenaje bronquial). La intervención se dará por un período de 5 sesiones por semana durante 1 mes. La duración de cada sesión será de 20 minutos. Esta técnica se realiza particularmente durante el período de remisión que hace posible que el fisioterapeuta respiratorio integre este método en las actividades de la vida diaria. El método Papworth tiene cinco componentes, incluido el método Papworth, que mejora los síntomas asmáticos, la respiración, la educación, la relajación, la combinación de ejercicios de respiración y relajación y ejercicios en el hogar, y también mejora la calidad de vida. Se realizará drenaje bronquial como tratamiento convencional durante 2 a 3 minutos en cada segmento. Durante ese tiempo, se le pide al paciente que respire profunda y lentamente, seguido de tos para ayudar a eliminar la mucosidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PFT para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Es la prueba de función pulmonar y estas pruebas se utilizan para medir las funciones de los pulmones.
Estos son específicamente necesarios para el diagnóstico de enfermedades respiratorias.
Los datos calculados a partir de PFT incluyen la capacidad vital de fuerza (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y FEV1/FVC
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línea de base y cuarta semana
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Asthma Control Test Adult (ACT) para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Asthma Control Test (ACT) es una herramienta clínica para la evaluación de los síntomas de los pacientes asmáticos.
Es un cuestionario de 5 ítems para la evaluación del control del asma informado por el paciente.
El estudio ha ilustrado que esta herramienta tiene validez de contenido
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línea de base y cuarta semana
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WHOQOL para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Este cuestionario fue representado por la OMS (Organización Mundial de la Salud) y se utiliza para evaluar la calidad y el bienestar de un individuo.
El estudio ha elaborado la validez y fiabilidad de esta herramienta.
Una puntuación baja en esta escala indica síntomas similares a la depresión y la ansiedad.
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línea de base y cuarta semana
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Oxímetro para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Es un instrumento que se utiliza para evaluar el nivel de oxígeno de la sangre.
Esta prueba se realiza en diversas enfermedades pulmonares y cardíacas.
Es un procedimiento indoloro y no invasivo para medir la saturación de oxígeno.
Simplemente funciona colocando el dispositivo en el dedo.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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