- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05931952
A Buteyko légzési technikák és a Papworth-módszer összehasonlító hatásai asztmás betegeknél
A Buteyko légzési technikák és a Papworth-módszer összehasonlító hatásai a tüdőfunkciókra és az oxigéntelítettségre asztmás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakisztán, 41251
- Farooq hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált asztmás betegek
- 20-60 éves korosztály
- Mindkét nem
- Tüdőfunkció (FEV előrejelzett < 80% és FEV1/FVC < 75%)
- Éjszakai ébredés 3-4 alkalommal/hónap
- Tünetek > 2 nap/hét
Kizárási kritériumok:
- Instabil asztmás betegek
- Akut felső légúti fertőzés
- A sugárzás története
- Bármilyen orális szteroid szedése, mentális zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Buteyko légzéstechnika
Buteyko légzéstechnika és hagyományos (mellkasi fizioterápiás) kezelés heti 5 alkalommal, körülbelül 20 percig egy alkalomban, 4 héten keresztül. A buteyko légzéstechnika három lépésből áll. 1. lépés; kontroll-szünet légzési teszt (a beteget fel kell kérni, hogy üljön függőleges helyzetben és vegyen normális lélegzetet. Ezt követően megkérte a pácienst, hogy 2 másodpercig vegyen kis levegőt, majd 3 másodpercig ki. A kontroll szünet fázisa nem haladhatja meg a 30 másodpercet). 2. lépés; maximális szünet vagy sekély légzés (a pácienst arra kérik, hogy helyezze ujjait az orra alá, hogy figyelemmel kísérje a levegő beáramlását. 2 vagy 3 levegőt vesz fel, és a lehető leglassabban lélegezze ki). 3. lépés; kombinálja az 1. és 2. lépést. A bronchiális drenázst hagyományos kezelésként végezzük 2-3 percig minden szegmensben. Ezalatt a pácienst arra kérik, hogy vegyen mély és lassú lélegzetet, majd köhögjön, hogy segítse a váladék eltávolítását. |
A csoport: Buteyko légzéstechnika és hagyományos (mellkasi fizioterápiás) kezelés heti 5 alkalommal, körülbelül 20 percig egy alkalomban, 4 hétig. A buteyko légzéstechnika három lépésből áll. 1. lépés; kontroll-szünet légzési teszt (a beteget fel kell kérni, hogy üljön függőleges helyzetben és vegyen normális lélegzetet. Ezt követően megkérte a pácienst, hogy 2 másodpercig vegyen kis levegőt, majd 3 másodpercig ki. A kontroll szünet fázisa nem haladhatja meg a 30 másodpercet). 2. lépés; maximális szünet vagy sekély légzés (a pácienst arra kérik, hogy helyezze ujjait az orra alá, hogy figyelemmel kísérje a levegő beáramlását. 2 vagy 3 levegőt vesz fel, és a lehető leglassabban lélegezze ki). 3. lépés; kombinálja az 1. és 2. lépést. A bronchiális drenázst hagyományos kezelésként végezzük 2-3 percig minden szegmensben. Ezalatt a pácienst arra kérik, hogy vegyen mély és lassú lélegzetet, majd köhögjön, hogy segítse a váladék eltávolítását. |
Kísérleti: Papworth módszer
Papworth-módszer és hagyományos mellkasi fizioterápiás (bronchial drainage) kezelés. A beavatkozás heti 5 alkalommal történik 1 hónapon keresztül. Az egyes foglalkozások időtartama 20 perc lesz. Ezt a technikát különösen a remissziós időszakban alkalmazzák, ami lehetővé teszi a légzőszervi gyógytornász számára, hogy ezt a módszert beépítse a mindennapi életbe. A Papworth-módszer öt összetevőből áll, köztük a Papworth-módszer enyhíti az asztmás tüneteket a légzésben, az oktatásban, a relaxációban, a légző- és relaxációs gyakorlatok és az otthoni gyakorlatok kombinációjában, valamint javítja az életminőséget. A bronchiális drenázst hagyományos kezelésként 2-3 percig végezzük minden szegmensben. Ezalatt a pácienst arra kérik, hogy vegyen mély és lassú lélegzetet, majd köhögjön, hogy segítse a váladék eltávolítását. |
Papworth-módszer és hagyományos mellkasi fizioterápiás (bronchial drainage) kezelés. A beavatkozás heti 5 alkalommal történik 1 hónapon keresztül. Az egyes foglalkozások időtartama 20 perc lesz. Ezt a technikát különösen a remissziós időszakban alkalmazzák, ami lehetővé teszi a légzőszervi gyógytornász számára, hogy ezt a módszert beépítse a mindennapi életbe. A Papworth-módszer öt összetevőből áll, köztük a Papworth-módszer enyhíti az asztmás tüneteket a légzésben, az oktatásban, a relaxációban, a légző- és relaxációs gyakorlatok és az otthoni gyakorlatok kombinációjában, valamint javítja az életminőséget. A bronchiális drenázst hagyományos kezelésként 2-3 percig végezzük minden szegmensben. Ezalatt a pácienst arra kérik, hogy vegyen mély és lassú lélegzetet, majd köhögjön, hogy segítse a váladék eltávolítását. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PFT a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Ez a tüdőfunkció teszt, és ezeket a teszteket a tüdőfunkciók mérésére használják.
Ezek különösen a légúti betegségek diagnosztizálásához szükségesek.
A PFT-ből számított adatok a következőket tartalmazzák: életerő (FVC), erőkilégzési térfogat 1 másodpercnél (FEV1) és FEV1/FVC.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Felnőtt asztma kontrollteszt (ACT) a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Az Asthma Control Test (ACT) egy klinikai eszköz az asztmás betegek tüneteinek értékelésére.
Ez egy 5 tételből álló kérdőív a betegek által bejelentett asztmakontroll értékelésére.
A tanulmány bemutatta, hogy ennek az eszköznek van tartalmi érvényessége
|
alapvonal és a negyedik hét
|
WHOQOL a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Ezt a kérdőívet a WHO (Egészségügyi Világszervezet) képviselte, és az egyén minőségének és jólétének felmérésére szolgál.
A tanulmány kidolgozta ennek az eszköznek az érvényességét és megbízhatóságát.
Az alacsony pontszám ezen a skálán depresszióra és szorongásszerű tünetekre utal
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Oximéter a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Ez egy olyan eszköz, amely a vér oxigénszintjének értékelésére szolgál.
Ezt a vizsgálatot különböző tüdő- és szívbetegségekben végzik.
Ez egy fájdalommentes és nem invazív eljárás az oxigéntelítettség mérésére.
Egyszerűen úgy működik, hogy az eszközt az ujjára helyezi
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Buteyko légzéstechnika
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve