- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931952
Sammenlignende effekter af Buteyko vejrtrækningsteknikker og Papworth-metode hos astmatiske patienter
Sammenlignende virkninger af Buteyko vejrtrækningsteknikker og Papworth-metode på lungefunktioner og iltmætning hos astmatiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede astmatiske patienter
- Aldersgruppe 20-60 år
- Begge køn
- Lungefunktion (FEV forudsagt < 80 % & FEV1/FVC < 75 %)
- Nattevågen 3-4 gange/måned
- Symptomer > 2 dage/uge
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile astmatiske patienter
- Akut øvre luftvejsinfektion
- Strålingshistorie
- Tager enhver oral steroid, psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsteknik
Buteyko vejrtrækningsteknik og konventionel (brystfysioterapi) behandling 5 gange om ugen i ca. 20 minutter i en session i en periode på 4 uger. Der er tre trin involveret i buteyko vejrtrækningsteknik. Trin 1; kontrol pause vejrtrækningstest (patienten bliver bedt om at sidde i oprejst stilling og tage normal vejrtrækning. Efter dette bad patienten om at tage et lille indånding i 2 sekunder og ud i 3 sekunder. Kontrolpausefasen bør ikke overstige >30 sekunder). Trin 2; maksimal pause eller overfladisk vejrtrækning (patienten bliver bedt om at placere fingrene under næsen for at overvåge indstrømningen af luft. 2 eller 3 luftflimmer tages ind og ånder ud så langsomt som muligt). Trin 3; kombinere trin 1 og 2. Bronchial dræning udføres som en konventionel behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løbet af den tid bliver patienten bedt om at tage dybe og langsomme vejrtrækninger efterfulgt af hoste for at hjælpe med at fjerne slim. |
Gruppe A: Buteyko vejrtrækningsteknik og konventionel (brystfysioterapi) behandling 5 gange om ugen i ca. 20 minutter i en session i en periode på 4 uger. Der er tre trin involveret i buteyko vejrtrækningsteknik. Trin 1; kontrol pause vejrtrækningstest (patienten bliver bedt om at sidde i oprejst stilling og tage normal vejrtrækning. Efter dette bad patienten om at tage et lille indånding i 2 sekunder og ud i 3 sekunder. Kontrolpausefasen bør ikke overstige >30 sekunder). Trin 2; maksimal pause eller overfladisk vejrtrækning (patienten bliver bedt om at placere fingrene under næsen for at overvåge indstrømningen af luft. 2 eller 3 luftflimmer tages ind og ånder ud så langsomt som muligt). Trin 3; kombinere trin 1 og 2. Bronchial dræning udføres som en konventionel behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løbet af den tid bliver patienten bedt om at tage dybe og langsomme vejrtrækninger efterfulgt af hoste for at hjælpe med at fjerne slim. |
|
Eksperimentel: Papworth metode
Papworth metode og konventionel brystfysioterapi (bronchial drænage) behandling. Intervention vil blive givet i en periode på 5 sessioner om ugen i 1 måned. Varigheden af hver session vil være 20 minutter. Denne teknik udføres især i remissionsperioden, hvilket gør det muligt for respiratorisk fysioterapeut at integrere denne metode i dagligdagens aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter, herunder Papworth-metoden, lindrer astmatiske symptomer vejrtrækning, uddannelse, afslapning, kombination af vejrtrækning og afspændingsøvelser og hjemmeøvelser og forbedrer også livskvaliteten. Bronchial dræning vil blive udført som en konventionel behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løbet af den tid bliver patienten bedt om at tage dybe og langsomme vejrtrækninger efterfulgt af hoste for at hjælpe med at fjerne slim. |
Papworth metode og konventionel brystfysioterapi (bronchial drænage) behandling. Intervention vil blive givet i en periode på 5 sessioner om ugen i 1 måned. Varigheden af hver session vil være 20 minutter. Denne teknik udføres især i remissionsperioden, hvilket gør det muligt for respiratorisk fysioterapeut at integrere denne metode i dagligdagens aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter, herunder Papworth-metoden, lindrer astmatiske symptomer vejrtrækning, uddannelse, afslapning, kombination af vejrtrækning og afspændingsøvelser og hjemmeøvelser og forbedrer også livskvaliteten. Bronchial dræning vil blive udført som en konventionel behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løbet af den tid bliver patienten bedt om at tage dybe og langsomme vejrtrækninger efterfulgt af hoste for at hjælpe med at fjerne slim. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFT til at vurdere forandring
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Det er lungefunktionstesten, og disse tests bruges til at måle lungefunktioner.
Disse er specifikt nødvendige for diagnosticering af luftvejssygdomme.
Dataene beregnet ud fra PFT inkluderer Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume ved 1 sekund (FEV1) og FEV1/FVC
|
baseline og fjerde uge
|
|
Astmakontroltest voksen (ACT) for at vurdere forandring
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Astmakontroltest (ACT) er et klinisk værktøj til evaluering af symptomer hos astmatiske patienter.
Det er et spørgeskema på 5 punkter til vurdering af patientrapporteret astmakontrol.
Undersøgelsen har illustreret, at dette værktøj har indholdsvaliditet
|
baseline og fjerde uge
|
|
WHOQOL til at vurdere forandring
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Dette spørgeskema var repræsenteret af WHO (World Health Organization), og det bruges til at vurdere en persons kvalitet og velbefindende.
Undersøgelsen har uddybet validiteten og pålideligheden af dette værktøj.
Lav score på denne skala indikerer depression og angstlignende symptomer
|
baseline og fjerde uge
|
|
Oximeter til at vurdere ændringer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Det er et instrument, der bruges til at evaluere iltniveauet i blodet.
Denne test udføres ved forskellige lunge- og hjertesygdomme.
Det er en smertefri og ikke-invasiv procedure til måling af iltmætning.
Det fungerer simpelthen ved at placere enheden på fingeren
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .