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消化管出血における第 XIII 因子活性

2025年3月21日 更新者:Medical University of Graz

消化管出血の結果に対する第 XIII 因子活性の影響

この後ろ向き研究の目的は、第 XIII 因子の活性と胃腸出血の結果との関係を調査することです。 第 XIII 因子は止血において非常に重要であり、フィブリン凝固の安定化に重要な役割を果たしているため、第 XIII 因子の欠乏は消化管出血の好ましくない経過を引き起こすと考えられます。 私たちの仮説は、このような欠乏症を早期に発見することで、より重篤な経過を防ぐことができ、第 XIII 因子の置換が出血の迅速な停止に寄与し、患者の転帰を改善し、必要な赤血球濃縮物の数を減らすというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Medical University of Graz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃腸出血のエピソードに苦しんでいる患者を遡及的に募集し、第 XIII 因子を測定しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 消化管出血の確定診断
  • 胃腸出血エピソード中の第 XIII 因子活性の評価

除外基準:

  • 18歳未満
  • 血友病AまたはB、またはその他の先天性凝固障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な第 XIII 因子活性
消化管出血および正常な第 XIII 因子活性のある患者
第XIII因子活性の低下
消化管出血および第 XIII 因子活性の低下のある患者
患者は日常臨床で第 XIII 因子注射を受けていた可能性がある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球濃縮物
時間枠:1年
胃腸出血エピソードにより入院中に輸血された赤血球濃縮物の数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:1年
消化管出血エピソードによる入院期間
1年
介入
時間枠:1年
消化管出血エピソードによる入院期間内での出血治療のための内視鏡、放射線、外科的介入の回数
1年
死亡
時間枠:1年
消化管出血エピソードによる入院中の死亡率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christoph Hoegenauer, Prof.、Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EK 33-123 ex 20/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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