胃肠道出血中因子 XIII 的活性
2023年7月4日 更新者：Medical University of Graz
因子 XIII 活性对胃肠道出血结果的影响
这项回顾性研究的目的是调查因子 XIII 活性与胃肠道出血结果之间的关系。
由于因子 XIII 在止血中非常重要，并且在稳定纤维蛋白凝块方面发挥关键作用，因此可以假设因子 XIII 的缺乏会导致胃肠道出血的不利过程。
我们的假设是，早期发现这种缺陷可以防止更严重的病程，并且替代因子 XIII 有助于更快地停止出血，改善患者的预后并减少所需的红细胞浓缩物的数量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者发生过胃肠道出血，则回顾性招募患者并测量因子 XIII。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 消化道出血确诊
- 胃肠道出血期间因子 XIII 活性的评估
排除标准：
- 年龄18岁以下
- 血友病 A 或 B 或其他先天性凝血障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常因子 XIII 活性
胃肠道出血且凝血因子 XIII 活性正常的患者
|
|
|
XIII 因子活性降低
胃肠道出血且 XIII 因子活性降低的患者
|
患者可以在临床常规中注射因子 XIII
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红细胞浓缩物
大体时间：1年
|
因消化道出血住院期间输注红细胞浓缩液的数量
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院治疗
大体时间：1年
|
消化道出血引起的住院时间
|
1年
|
|
干预措施
大体时间：1年
|
住院期间因胃肠道出血事件而进行的内窥镜、放射学和外科手术治疗出血次数
|
1年
|
|
死亡
大体时间：1年
|
住院期间——住院期间消化道出血引起的死亡率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Hoegenauer, Prof.、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月4日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月4日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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