Activité du facteur XIII dans les saignements gastro-intestinaux
21 mars 2025 mis à jour par: Medical University of Graz
Influence de l'activité du facteur XIII sur l'issue des saignements gastro-intestinaux
Le but de cette étude rétrospective est d'étudier la relation entre l'activité du facteur XIII et l'évolution des saignements gastro-intestinaux.
Le facteur XIII étant d'une grande importance dans l'hémostase et jouant un rôle clé dans la stabilisation du caillot de fibrine, on peut supposer qu'un déficit en facteur XIII entraîne une évolution défavorable des saignements gastro-intestinaux.
Notre hypothèse est que la détection précoce d'un tel déficit peut prévenir une évolution plus sévère et que la substitution du facteur XIII contribue à un arrêt plus rapide des saignements, améliore les résultats pour le patient et réduit le nombre de concentrés de globules rouges nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient recrutés rétrospectivement s'ils souffraient d'un épisode d'hémorragie gastro-intestinale et le facteur XIII était dosé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic confirmé de saignement gastro-intestinal
- Évaluation de l'activité du facteur XIII au cours de l'épisode hémorragique gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Diagnostic d'hémophilie A ou B ou d'autres troubles congénitaux de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Activité normale du facteur XIII
Patients présentant des saignements gastro-intestinaux et une activité normale du facteur XIII
|
|
|
Activité réduite du facteur XIII
Patients présentant des saignements gastro-intestinaux et une activité réduite du facteur XIII
|
Les patients auraient pu avoir une injection de facteur XIII en routine clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrés de globules rouges
Délai: 1 an
|
Nombre de concentrés de globules rouges transfusés pendant le séjour à l'hôpital causé par l'épisode d'hémorragie gastro-intestinale
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisation
Délai: 1 an
|
Durée du séjour à l'hôpital causée par l'épisode d'hémorragie gastro-intestinale
|
1 an
|
|
Interventions
Délai: 1 an
|
Nombre d'interventions endoscopiques, radiologiques et chirurgicales pour le traitement des saignements pendant le séjour à l'hôpital causées par l'épisode de saignement gastro-intestinal
|
1 an
|
|
Mortalité
Délai: 1 an
|
Dans la mortalité hospitalière pendant le séjour hospitalier causée par l'épisode d'hémorragie gastro-intestinale
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 33-123 ex 20/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .