Factor XIII-activiteit bij gastro-intestinale bloedingen
21 maart 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Invloed van factor XIII-activiteit op de uitkomst van gastro-intestinale bloedingen
Het doel van deze retrospectieve studie is het onderzoeken van de relatie tussen factor XIII-activiteit en de uitkomst van gastro-intestinale bloedingen.
Aangezien factor XIII van groot belang is bij de hemostase en een sleutelrol speelt bij het stabiliseren van het fibrinestolsel, kan worden aangenomen dat een tekort aan factor XIII leidt tot een ongunstig beloop van gastro-intestinale bloedingen.
Onze hypothese is dat vroege detectie van een dergelijk tekort een ernstiger beloop kan voorkomen en dat substitutie van factor XIII bijdraagt aan een snellere beëindiging van bloedingen, een beter resultaat voor de patiënt en een vermindering van het aantal benodigde erytrocytenconcentraten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden retrospectief gerekruteerd als ze een episode van gastro-intestinale bloeding doormaakten en factor XIII werd gemeten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Bevestigde diagnose van gastro-intestinale bloedingen
- Beoordeling van factor XIII-activiteit tijdens de gastro-intestinale bloedingsepisode
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Diagnose van hemofilie A of B of andere aangeboren stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale factor XIII-activiteit
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen en normale factor XIII-activiteit
|
|
|
Verminderde factor XIII-activiteit
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen en verminderde factor XIII-activiteit
|
Patiënten hadden tijdens de klinische routine een factor XIII-injectie kunnen krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraten van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal getransfundeerde erytrocytenconcentraten tijdens het verblijf in het ziekenhuis veroorzaakt door de gastro-intestinale bloedingsepisode
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf veroorzaakt door de gastro-intestinale bloedingsepisode
|
1 jaar
|
|
Interventies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal endoscopische, radiologische en chirurgische ingrepen voor de behandeling van bloedingen tijdens het ziekenhuisverblijf veroorzaakt door de gastro-intestinale bloedingsepisode
|
1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte in het ziekenhuis tijdens het verblijf in het ziekenhuis veroorzaakt door de gastro-intestinale bloedingsepisode
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 33-123 ex 20/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .