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Attività del fattore XIII nelle emorragie gastrointestinali

21 marzo 2025 aggiornato da: Medical University of Graz

Influenza dell'attività del fattore XIII sull'esito delle emorragie gastrointestinali

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare la relazione tra l'attività del fattore XIII e l'esito delle emorragie gastrointestinali. Poiché il fattore XIII è di grande importanza nell'emostasi e svolge un ruolo chiave nella stabilizzazione del coagulo di fibrina, si può presumere che una carenza del fattore XIII porti ad un decorso sfavorevole delle emorragie gastrointestinali. La nostra ipotesi è che la diagnosi precoce di tale carenza possa prevenire un decorso più grave e che la sostituzione del fattore XIII contribuisca a una più rapida cessazione del sanguinamento, migliori l'esito del paziente e riduca il numero di concentrati di globuli rossi richiesti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati reclutati in modo retrospettivo se hanno subito un episodio di sanguinamento gastrointestinale ed è stato misurato il fattore XIII.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi confermata di sanguinamento gastrointestinale
  • Valutazione dell'attività del fattore XIII durante l'episodio di sanguinamento gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Diagnosi di emofilia A o B o altri disturbi congeniti della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale attività del fattore XIII
Pazienti con emorragia gastrointestinale e normale attività del fattore XIII
Ridotta attività del fattore XIII
Pazienti con sanguinamento gastrointestinale e ridotta attività del fattore XIII
Droga: Fattore XIII Iniezione
I pazienti avrebbero potuto ricevere un'iniezione di fattore XIII nella routine clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrati di globuli rossi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di concentrati di globuli rossi trasfusi durante la degenza ospedaliera a causa dell'episodio di sanguinamento gastrointestinale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Durata della degenza ospedaliera causata dall'episodio di sanguinamento gastrointestinale
1 anno
Interventi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di interventi endoscopici, radiologici e chirurgici per il trattamento dell'emorragia durante la degenza ospedaliera causata dall'episodio di emorragia gastrointestinale
1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
In ospedale-mortalità durante la degenza ospedaliera causata dall'episodio di sanguinamento gastrointestinale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 33-123 ex 20/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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