- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933135
Faktor XIII-aktivitet vid gastrointestinala blödningar
21 mars 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz
Inverkan av faktor XIII-aktivitet på resultatet av gastrointestinala blödningar
Syftet med denna retrospektiva studie är att undersöka sambandet mellan faktor XIII-aktivitet och resultatet av gastrointestinala blödningar.
Eftersom faktor XIII har stor betydelse vid hemostas och spelar en nyckelroll för att stabilisera fibrinklumpen, kan man anta att brist på faktor XIII leder till ett ogynnsamt förlopp av gastrointestinala blödningar.
Vår hypotes är att tidig upptäckt av en sådan brist kan förhindra ett allvarligare förlopp och att substitution av faktor XIII bidrar till snabbare upphörande av blödningar, förbättrar patientens resultat och minskar antalet erforderliga röda blodkroppskoncentrat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryterades retrospektivt om de drabbades av en episod av en gastrointestinal blödning och faktor XIII mättes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Bekräftad diagnos av gastrointestinal blödning
- Bedömning av faktor XIII-aktivitet under den gastrointestinala blödningsepisoden
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Diagnos av hemofili A eller B eller andra medfödda koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal faktor XIII-aktivitet
Patienter med GI-blödning och normal faktor XIII-aktivitet
|
|
|
Minskad faktor XIII-aktivitet
Patienter med GI-blödning och reducerad faktor XIII-aktivitet
|
Patienter kunde ha fått en faktor XIII-injektion i klinisk rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrat av röda blodkroppar
Tidsram: 1 år
|
Antalet koncentrat av röda blodkroppar som transfunderats under sjukhusvistelsen orsakat av gastrointestinal blödning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
|
Längden på sjukhusvistelsen orsakad av gastrointestinal blödning
|
1 år
|
|
Interventioner
Tidsram: 1 år
|
Antal endoskopiska, radiologiska och kirurgiska ingrepp för blödningsbehandling inom sjukhusvistelsen orsakade av den gastrointestinala blödningsepisoden
|
1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
I sjukhusdödlighet under sjukhusvistelsen orsakad av gastrointestinala blödningar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 33-123 ex 20/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .