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Faktor XIII-Aktivität bei gastrointestinalen Blutungen

21. März 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz

Einfluss der Faktor-XIII-Aktivität auf das Ergebnis gastrointestinaler Blutungen

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Faktor-XIII-Aktivität und dem Ausgang gastrointestinaler Blutungen zu untersuchen. Da Faktor Unsere Hypothese ist, dass die Früherkennung eines solchen Mangels einen schwereren Verlauf verhindern kann und dass die Substitution von Faktor

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden retrospektiv rekrutiert, wenn sie eine Episode einer Magen-Darm-Blutung erlitten hatten und Faktor XIII gemessen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose einer Magen-Darm-Blutung
  • Beurteilung der Faktor-XIII-Aktivität während der gastrointestinalen Blutungsepisode

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Diagnose von Hämophilie A oder B oder anderen angeborenen Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Faktor-XIII-Aktivität
Patienten mit gastrointestinalen Blutungen und normaler Faktor-XIII-Aktivität
Reduzierte Faktor-XIII-Aktivität
Patienten mit gastrointestinalen Blutungen und verminderter Faktor-XIII-Aktivität
Arzneimittel: Faktor XIII-Injektion
Den Patienten hätte im klinischen Alltag eine Faktor-XIII-Injektion verabreicht werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythrozytenkonzentrat
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts transfundierten Erythrozytenkonzentrate, die durch die Magen-Darm-Blutung verursacht wurden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund der Magen-Darm-Blutung
1 Jahr
Interventionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der endoskopischen, radiologischen und chirurgischen Eingriffe zur Blutungsbehandlung innerhalb des Krankenhausaufenthalts, die durch die gastrointestinale Blutungsepisode verursacht wurden
1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Im Krankenhaus-Sterblichkeitsstadium während des Krankenhausaufenthaltes, verursacht durch die gastrointestinale Blutungsepisode
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 33-123 ex 20/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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