- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933135
Tekijän XIII aktiivisuus maha-suolikanavan verenvuodoissa
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Tekijän XIII aktiivisuuden vaikutus maha-suolikanavan verenvuodon lopputulokseen
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijä XIII:n aktiivisuuden ja maha-suolikanavan verenvuodon tulosten välistä suhdetta.
Koska tekijä XIII on erittäin tärkeä hemostaasissa ja sillä on keskeinen rooli fibriinihyytymän stabiloinnissa, voidaan olettaa, että tekijä XIII:n puute johtaa maha-suolikanavan verenvuodon epäedulliseen kulumiseen.
Hypoteesimme on, että tällaisen puutteen varhainen havaitseminen voi estää vakavamman taudin ja että tekijä XIII:n korvaaminen edistää verenvuodon nopeampaa lopettamista, parantaa potilaan tulosta ja vähentää tarvittavien punasolukonsentraattien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin takautuvasti, jos heillä oli maha-suolikanavan verenvuoto, ja tekijä XIII mitattiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ruoansulatuskanavan verenvuodon vahvistettu diagnoosi
- Tekijän XIII aktiivisuuden arviointi maha-suolikanavan verenvuotojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Hemofilia A tai B tai muiden synnynnäisten hyytymishäiriöiden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali tekijä XIII aktiivisuus
Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuoto ja normaali tekijä XIII aktiivisuus
|
|
|
Vähentynyt tekijä XIII aktiivisuus
Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuoto ja heikentynyt tekijä XIII aktiivisuus
|
Potilaat olisivat voineet saada tekijä XIII -injektion kliinisen rutiinin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolukonsentraatit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruoansulatuskanavan verenvuotojakson aiheuttama sairaalahoidon aikana siirrettyjen punasolukonsentraattien määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruoansulatuskanavan verenvuotojakson aiheuttama sairaalahoidon pituus
|
1 vuosi
|
|
Interventiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruoansulatuskanavan verenvuotojakson aiheuttamien endoskooppisten, radiologisten ja kirurgisten toimenpiteiden määrä verenvuodon hoitoon sairaalahoidon aikana
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruoansulatuskanavan verenvuotojakson aiheuttama sairaalakuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 33-123 ex 20/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .