Faktor XIII-aktivitet ved gastrointestinale blødninger
21. mars 2025 oppdatert av: Medical University of Graz
Påvirkning av faktor XIII-aktivitet på utfallet av gastrointestinale blødninger
Målet med denne retrospektive studien er å undersøke sammenhengen mellom faktor XIII-aktivitet og utfallet av gastrointestinale blødninger.
Siden faktor XIII har stor betydning ved hemostase og spiller en nøkkelrolle for å stabilisere fibrinproppen, kan det antas at mangel på faktor XIII fører til et ugunstig forløp av gastrointestinale blødninger.
Vår hypotese er at tidlig påvisning av en slik mangel kan forhindre et mer alvorlig forløp og at substitusjon av faktor XIII bidrar til raskere opphør av blødning, forbedrer pasientresultatet og reduserer antallet røde blodlegemer som kreves.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble rekruttert retrospektivt hvis de fikk en episode med gastrointestinal blødning og faktor XIII ble målt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Bekreftet diagnose av gastrointestinal blødning
- Vurdering av faktor XIII-aktivitet under den gastrointestinale blødningsepisoden
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Diagnose av hemofili A eller B eller andre medfødte koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal faktor XIII-aktivitet
Pasienter med GI-blødning og normal faktor XIII-aktivitet
|
|
|
Redusert faktor XIII-aktivitet
Pasienter med GI-blødning og redusert faktor XIII-aktivitet
|
Pasienter kunne ha fått en faktor XIII-injeksjon i klinisk rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrater av røde blodlegemer
Tidsramme: 1 år
|
Antall røde blodlegemer som ble transfundert under sykehusoppholdet forårsaket av gastrointestinal blødningsepisoden
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Lengden på sykehusoppholdet forårsaket av gastrointestinal blødningsepisoden
|
1 år
|
|
Intervensjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall endoskopiske, radiologiske og kirurgiske inngrep for blødningsbehandling i sykehusoppholdet forårsaket av gastrointestinal blødningsepisoden
|
1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
I sykehus-dødelighet under sykehusoppholdet forårsaket av gastrointestinal blødningsepisoden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 33-123 ex 20/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .