Активность фактора XIII при желудочно-кишечных кровотечениях
4 июля 2023 г. обновлено: Medical University of Graz
Влияние активности фактора XIII на исход желудочно-кишечных кровотечений
Целью данного ретроспективного исследования является изучение взаимосвязи между активностью фактора XIII и исходом желудочно-кишечных кровотечений.
Поскольку фактор XIII имеет большое значение в гемостазе и играет ключевую роль в стабилизации фибринового сгустка, можно предположить, что дефицит фактора XIII приводит к неблагоприятному течению желудочно-кишечных кровотечений.
Наша гипотеза состоит в том, что раннее выявление такого дефицита может предотвратить более тяжелое течение, а замена фактора XIII способствует более быстрой остановке кровотечения, улучшению результатов лечения и уменьшению количества необходимых концентратов эритроцитов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов ретроспективно включали в исследование, если у них был эпизод желудочно-кишечного кровотечения и измеряли фактор XIII.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Подтвержденный диагноз желудочно-кишечного кровотечения
- Оценка активности фактора XIII во время эпизода желудочно-кишечного кровотечения
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Диагностика гемофилии А или В или других врожденных нарушений свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная активность фактора XIII
Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением и нормальной активностью фактора XIII
|
|
|
Снижение активности фактора XIII
Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями и сниженной активностью фактора XIII
|
Пациенты могли получить инъекцию фактора XIII в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентраты эритроцитов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество концентратов эритроцитов, перелитых во время пребывания в стационаре по поводу эпизода желудочно-кишечного кровотечения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в стационаре в связи с эпизодом желудочно-кишечного кровотечения
|
1 год
|
|
Вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Количество эндоскопических, рентгенологических и оперативных вмешательств по поводу кровотечений в период пребывания в стационаре, вызванных эпизодом желудочно-кишечного кровотечения
|
1 год
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитальная летальность в период пребывания в стационаре, обусловленная эпизодом желудочно-кишечного кровотечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 33-123 ex 20/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инъекция фактора XIII
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Novo Nordisk A/SЗапись по приглашениюВрожденное нарушение свертываемости крови | Врожденный дефицит FXIIIЯпония
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйВрожденное нарушение свертываемости крови | Врожденный дефицит FXIIIИспания, Соединенные Штаты, Канада, Италия, Соединенное Королевство, Венгрия
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйВрожденное нарушение свертываемости крови | Врожденный дефицит FXIIIФранция, Соединенные Штаты, Израиль, Испания, Швейцария, Германия, Канада, Япония, Соединенное Королевство, Италия, Финляндия, Австрия
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйЗдоровый | Врожденное нарушение свертываемости крови | Врожденный дефицит FXIIIСоединенное Королевство
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйВрожденное нарушение свертываемости крови | Врожденный дефицит FXIIIСоединенное Королевство, Израиль, Соединенные Штаты
-
St. Justine's HospitalЗавершенный
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreЗавершенныйДепрессивные симптомы | Регуляция эмоцийКанада
-
Novo Nordisk A/SПрекращеноВоспаление | Язвенный колитПольша, Хорватия, Дания, Болгария, Венгрия, Украина, Российская Федерация
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncНеизвестный