Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita faktoru XIII u gastrointestinálního krvácení

21. března 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Vliv aktivity faktoru XIII na výsledek gastrointestinálního krvácení

Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat vztah mezi aktivitou faktoru XIII a výsledkem gastrointestinálního krvácení. Protože faktor XIII má velký význam při hemostáze a hraje klíčovou roli při stabilizaci fibrinové sraženiny, lze předpokládat, že nedostatek faktoru XIII vede k nepříznivému průběhu gastrointestinálního krvácení. Naší hypotézou je, že včasné odhalení takového deficitu může zabránit závažnějšímu průběhu a že substituce faktoru XIII přispívá k rychlejšímu zastavení krvácení, zlepšuje výsledky pacienta a snižuje počet potřebných koncentrátů červených krvinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli retrospektivně zařazováni, pokud utrpěli epizodu gastrointestinálního krvácení a byl měřen faktor XIII.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Potvrzená diagnóza gastrointestinálního krvácení
  • Hodnocení aktivity faktoru XIII během epizody gastrointestinálního krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Diagnostika hemofilie A nebo B nebo jiných vrozených poruch koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální aktivita faktoru XIII
Pacienti s GI krvácením a normální aktivitou faktoru XIII
Snížená aktivita faktoru XIII
Pacienti s GI krvácením a sníženou aktivitou faktoru XIII
Lék: Injekce faktoru XIII
Pacienti mohli mít v klinické rutině injekci faktoru XIII

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentráty červených krvinek
Časové okno: 1 rok
Počet koncentrátů červených krvinek transfundovaných během pobytu v nemocnici způsobených epizodou gastrointestinálního krvácení
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu v nemocnici způsobená epizodou gastrointestinálního krvácení
1 rok
Zásahy
Časové okno: 1 rok
Počet endoskopických, radiologických a chirurgických zákroků pro léčbu krvácení během pobytu v nemocnici způsobených epizodou gastrointestinálního krvácení
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
V nemocnici úmrtnost během pobytu v nemocnici způsobená epizodou gastrointestinálního krvácení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 33-123 ex 20/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Klinické studie na Injekce faktoru XIII

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit