Atividade do Fator XIII em Hemorragias Gastrointestinais
21 de março de 2025 atualizado por: Medical University of Graz
Influência da Atividade do Fator XIII no Resultado de Hemorragias Gastrointestinais
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar a relação entre a atividade do fator XIII e o resultado de hemorragias gastrointestinais.
Uma vez que o fator XIII é de grande importância na hemostasia e desempenha um papel fundamental na estabilização do coágulo de fibrina, pode-se supor que a deficiência do fator XIII leva a um curso desfavorável de hemorragias gastrointestinais.
Nossa hipótese é que a detecção precoce de tal deficiência pode prevenir um curso mais grave e que a substituição do fator XIII contribui para a cessação mais rápida do sangramento, melhora a evolução do paciente e reduz o número de concentrados de hemácias necessários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados retrospectivamente se sofreram um episódio de sangramento gastrointestinal e o fator XIII foi medido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Diagnóstico confirmado de sangramento gastrointestinal
- Avaliação da atividade do fator XIII durante o episódio de sangramento gastrointestinal
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Diagnóstico de hemofilia A ou B ou outros distúrbios congênitos da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atividade normal do fator XIII
Pacientes com sangramento gastrointestinal e atividade normal do fator XIII
|
|
|
Atividade do fator XIII reduzida
Pacientes com sangramento GI e redução da atividade do fator XIII
|
Os pacientes poderiam ter recebido uma injeção de fator XIII na rotina clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrados de glóbulos vermelhos
Prazo: 1 ano
|
Número de concentrados de hemácias transfundidos durante a internação devido ao episódio de sangramento gastrointestinal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalização
Prazo: 1 ano
|
Tempo de internação decorrente do episódio de hemorragia digestiva
|
1 ano
|
|
Intervenções
Prazo: 1 ano
|
Número de intervenções endoscópicas, radiológicas e cirúrgicas para tratamento de sangramento durante a internação hospitalar causada pelo episódio de sangramento gastrointestinal
|
1 ano
|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Na hospitalização-mortalidade durante o internamento por episódio de hemorragia digestiva
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 33-123 ex 20/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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