Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktor XIII-aktivitet ved gastrointestinale blødninger

21. marts 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Indflydelse af faktor XIII-aktivitet på resultatet af gastrointestinale blødninger

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem faktor XIII-aktivitet og resultatet af gastrointestinale blødninger. Da faktor XIII har stor betydning ved hæmostase og spiller en nøglerolle i stabiliseringen af ​​fibrinproppen, kan det antages, at mangel på faktor XIII fører til et ugunstigt forløb af mave-tarmblødninger. Vores hypotese er, at tidlig påvisning af en sådan mangel kan forhindre et mere alvorligt forløb, og at substitution af faktor XIII bidrager til hurtigere ophør af blødning, forbedrer patientforløbet og reducerer antallet af nødvendige røde blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev rekrutteret retrospektivt, hvis de led af en episode af en gastrointestinal blødning, og faktor XIII blev målt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Bekræftet diagnose af gastrointestinal blødning
  • Vurdering af faktor XIII-aktivitet under den gastrointestinale blødningsepisod

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Diagnose af hæmofili A eller B eller andre medfødte koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal faktor XIII aktivitet
Patienter med GI-blødning og normal faktor XIII-aktivitet
Reduceret faktor XIII-aktivitet
Patienter med GI-blødning og nedsat faktor XIII-aktivitet
Medicin: Faktor XIII-injektion
Patienter kunne have fået en faktor XIII-injektion i klinisk rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrater af røde blodlegemer
Tidsramme: 1 år
Antal røde blodlegemer transfunderet under hospitalsopholdet forårsaget af gastrointestinal blødning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Længden af ​​hospitalsopholdet forårsaget af den gastrointestinale blødningsepisod
1 år
Indgreb
Tidsramme: 1 år
Antal endoskopiske, radiologiske og kirurgiske indgreb til blødningsbehandling inden for hospitalsopholdet forårsaget af den gastrointestinale blødningsepisod
1 år
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
I hospitalsdødelighed under hospitalsopholdet forårsaget af gastrointestinal blødningsepisod
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 33-123 ex 20/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med Faktor XIII-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner