XIII. faktor aktivitás gyomor-bélrendszeri vérzéseknél
2025. március 21. frissítette: Medical University of Graz
A XIII-as faktor aktivitásának hatása a gyomor-bélrendszeri vérzések kimenetelére
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a XIII-as faktor aktivitása és a gyomor-bélrendszeri vérzések kimenetele közötti kapcsolat vizsgálata.
Mivel a XIII-as faktor nagy jelentőséggel bír a hemosztázisban, és kulcsszerepet játszik a fibrinrög stabilizálásában, feltételezhető, hogy a XIII-as faktor hiánya a gyomor-bélrendszeri vérzések kedvezőtlen lefolyásához vezet.
Hipotézisünk az, hogy az ilyen hiányosság korai felismerése megakadályozhatja a súlyosabb lefolyást, és a XIII-as faktor helyettesítése hozzájárul a vérzés gyorsabb megszűnéséhez, javítja a beteg kimenetelét és csökkenti a szükséges vörösvértest-koncentrátumok számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket retrospektíven vették fel, ha gyomor-bélrendszeri vérzést szenvedtek, és megmérték a XIII-as faktort.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- A gyomor-bélrendszeri vérzés megerősített diagnózisa
- A XIII-as faktor aktivitásának értékelése a gyomor-bélrendszeri vérzéses epizód során
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- A hemofília A vagy B vagy más veleszületett véralvadási rendellenességek diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál XIII-as faktor aktivitás
GI-vérzésben szenvedő és normál XIII-as faktor aktivitású betegek
|
|
|
Csökkent XIII-as faktor aktivitás
GI-vérzésben szenvedő és csökkent XIII-as faktor aktivitású betegek
|
A betegek klinikai rutinszerűen kaphattak XIII-as faktor injekciót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vörösvértest koncentrátumok
Időkeret: 1 év
|
A gasztrointesztinális vérzéses epizód miatt a kórházi tartózkodás alatt transzfundált vörösvértest-koncentrátumok száma
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 1 év
|
A gyomor-bélrendszeri vérzéses epizód okozta kórházi tartózkodás időtartama
|
1 év
|
|
Beavatkozások
Időkeret: 1 év
|
A gyomor-bélrendszeri vérzéses epizód által okozott vérzéses kezelés endoszkópos, radiológiai és sebészeti beavatkozásainak száma a kórházi tartózkodáson belül
|
1 év
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
A gasztrointesztinális vérzéses epizód okozta kórházi halálozás a kórházi tartózkodás alatt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 33-123 ex 20/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .