- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05933135
Aktywność czynnika XIII w krwawieniach z przewodu pokarmowego
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Wpływ aktywności czynnika XIII na wynik krwawienia z przewodu pokarmowego
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie związku między aktywnością czynnika XIII a wynikiem krwawień z przewodu pokarmowego.
Ponieważ czynnik XIII ma duże znaczenie w hemostazie i odgrywa kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego, można przypuszczać, że niedobór czynnika XIII prowadzi do niekorzystnego przebiegu krwawień z przewodu pokarmowego.
Stawiamy hipotezę, że wczesne wykrycie takiego niedoboru może zapobiec cięższemu przebiegowi, a substytucja czynnika XIII przyczynia się do szybszego ustania krwawienia, poprawy wyników leczenia i zmniejszenia liczby wymaganych koncentratów krwinek czerwonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli retrospektywnie rekrutowani, jeśli cierpieli na epizod krwawienia z przewodu pokarmowego i mierzono czynnik XIII.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Potwierdzone rozpoznanie krwawienia z przewodu pokarmowego
- Ocena aktywności czynnika XIII podczas epizodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Rozpoznanie hemofilii A lub B lub innych wrodzonych zaburzeń krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna aktywność czynnika XIII
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego i prawidłową aktywnością czynnika XIII
|
|
|
Zmniejszona aktywność czynnika XIII
Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego i obniżoną aktywnością czynnika XIII
|
Pacjenci mogli otrzymać wstrzyknięcie czynnika XIII w rutynowych badaniach klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentraty krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych podczas pobytu w szpitalu spowodowanego epizodem krwawienia z przewodu pokarmowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu spowodowana epizodem krwawienia z przewodu pokarmowego
|
1 rok
|
|
Interwencje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba interwencji endoskopowych, radiologicznych i chirurgicznych w leczeniu krwawień w trakcie pobytu w szpitalu spowodowanych epizodem krwawienia z przewodu pokarmowego
|
1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
W szpitalu – śmiertelność podczas pobytu w szpitalu spowodowana epizodem krwawienia z przewodu pokarmowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 33-123 ex 20/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwawienie z przewodu pokarmowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Institut Cancerologie de l'OuestAmgen Ltd., United KingdomWycofaneGDYTRYCZNE I ZŁOTY Gastro-przełyku (GEJ) gruczolakoraki | Nadekspresja FGFR2BFrancja
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...Istituto Europeo di OncologiaZakończonyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy
Badania kliniczne na Iniekcja czynnika XIII
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Wrodzony niedobór czynnika XIIIJaponia
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNieznany
-
St. Justine's HospitalZakończonyNiewydolność oddechowaKanada
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Wrodzony niedobór czynnika XIIIHiszpania, Stany Zjednoczone, Kanada, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Węgry
-
Natural Immune Systems IncRekrutacyjnyNadzór immunologicznyStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Wrodzony niedobór czynnika XIIIFrancja, Stany Zjednoczone, Izrael, Hiszpania, Szwajcaria, Niemcy, Kanada, Japonia, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Finlandia, Austria
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZdrowy | Wrodzona skaza krwotoczna | Wrodzony niedobór czynnika XIIIZjednoczone Królestwo
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Wrodzony niedobór czynnika XIIIZjednoczone Królestwo, Izrael, Stany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZapalenie | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyPolska, Chorwacja, Dania, Bułgaria, Węgry, Ukraina, Federacja Rosyjska