Actividad del factor XIII en hemorragias gastrointestinales
21 de marzo de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Influencia de la actividad del factor XIII en el resultado de las hemorragias gastrointestinales
El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar la relación entre la actividad del factor XIII y el resultado de las hemorragias gastrointestinales.
Dado que el factor XIII es de gran importancia en la hemostasia y juega un papel clave en la estabilización del coágulo de fibrina, se puede suponer que una deficiencia de factor XIII conduce a un curso desfavorable de las hemorragias gastrointestinales.
Nuestra hipótesis es que la detección temprana de tal deficiencia puede prevenir un curso más severo y que la sustitución del factor XIII contribuye a un cese más rápido del sangrado, mejora el resultado del paciente y reduce la cantidad de concentrados de glóbulos rojos necesarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados retrospectivamente si sufrieron un episodio de sangrado gastrointestinal y se midió el factor XIII.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Diagnóstico confirmado de sangrado gastrointestinal
- Evaluación de la actividad del factor XIII durante el episodio de hemorragia digestiva
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Diagnóstico de hemofilia A o B u otros trastornos congénitos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Actividad normal del factor XIII
Pacientes con sangrado gastrointestinal y actividad normal del factor XIII
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|
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Actividad reducida del factor XIII
Pacientes con sangrado gastrointestinal y actividad reducida del factor XIII
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Los pacientes podrían haber recibido una inyección de factor XIII en la rutina clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentrados de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de concentrados de glóbulos rojos transfundidos durante la estancia hospitalaria provocada por el episodio de hemorragia digestiva
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración de la estancia hospitalaria provocada por el episodio de hemorragia digestiva
|
1 año
|
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Intervenciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de intervenciones endoscópicas, radiológicas y quirúrgicas para el tratamiento de la hemorragia dentro de la estancia hospitalaria provocada por el episodio de hemorragia digestiva
|
1 año
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
En hospital-mortalidad durante la estancia hospitalaria provocada por el episodio de hemorragia digestiva
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Hoegenauer, Prof., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 33-123 ex 20/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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