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腱板病変におけるマリガン動員とコルチコステロイド注射の効果の調査 (Mobilization)

2024年2月19日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

腱板損傷における疼痛、機能性、および固有受容に対する運動技術による動員とコルチコステロイド注射の効果の調査

慢性的な肩の痛みは、主に腱板障害によって引き起こされ、地域内で最も頻繁に遭遇する筋骨格系の問題の 1 つです。 腱板断裂は、肩の痛みの重大な病態生理学的な原因です。 この症状に悩まされている人は、夜間に痛みが激化し、特に頭上での活動中に運動特有の悪化を頻繁に報告します。 この状態は機能障害と相関していることが多く、多くの患者が脱力感を感じています。 腱板断裂の保存的治療は、運動療法などの幅広い処置で構成されます。および/または局所麻酔、氷/温熱療法、電気療法、さまざまな種類の徒手療法および関節可動化処置。 コルチコステロイド注射アプローチは、これらの用途に代わる方法です。肩峰下コルチコステロイド注射は、長年にわたって短期間の症状緩和に利用されてきた介入技術です。腱の自己修復能力が制限されていることを考慮して、腱障害に対する新しい生物学的治療戦略の検討が行われています。最近になって目立ってきました。 それにもかかわらず、その有効性を実証する十分な科学的証拠は依然として不足しています。マリガンモビライゼーション技術は、関節表面の生体力学的構造を修正して痛みのない可動範囲を提供することにより、正常な関節の動きを増加させ、痛みのレベルを軽減することを目的とした徒手療法技術です。 。 文献をレビューしたところ、腱板断裂におけるマリガン動員法とコルチコステロイド注射を比較した研究は存在しないことが明らかになりました。 私たちの研究の目的は、腱板断裂のある患者の痛み、可動域、機能性、および固有受容に対するマリガン動員技術とコルチコステロイド注射の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

メディポール・エセンラー病院で腱板断裂と診断された患者も研究に含まれる。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 従来の治療プログラムが両グループの患者に週5日、3週間適用される。 従来の運動プログラムは、ワンド運動、コッドマン運動、全可動域のストレッチ運動、TENS(100Hz、15分)で構成されます。 コルチコステロイド注射は、治療前に最初のグループの肩領域に投与されます。 2番目のグループでは、従来の治療プログラムに加えて、動きを伴う動員技術を週に2回、10回繰り返します。 包含基準:

  • 40歳から60歳までの間であること
  • これまでに肩の手術を受けていないこと
  • 腱板損傷と診断されている
  • 研究および評価への参加を妨げる可能性のある整形外科的または心臓の問題がないこと

除外基準:

  • 肩の領域に影響を与える病状がある
  • 肩の手術を受けたことがある
  • 非協力的または精神的な問題を抱えている人
  • 神経、心臓、血管に問題のある人
  • 過去3ヶ月以内に肩を対象とした理学療法プログラムに参加した方

使用する評価尺度:

  • ビジュアルアナログスケール - VAS
  • 関節可動域 - Becure 四肢ROM
  • 関節位置感覚 - Becure 四肢 ROM
  • 腕、肩、手の障害に関するアンケート - DASH

評価方法:

  1. ビジュアル アナログ スケール (VAS) ビジュアル アナログ スケールは、痛みの強さを測定するための臨床および文献研究で一般的に好まれる評価方法です。 患者の痛みのレベルは、0 ~ 10 の番号で決定されます。 0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを経験したことを示します。
  2. 関節可動域 正常な関節可動域は Becure Extremity ROM で評価されました。 Becure Extremity ROMは、カメラとセンサーにより四肢動作時の基準点を検出し、関節可動域を客観的に測定できるシステムです。 Becure Extremity ROM システムでは、患者はカメラの前に立って、測定される動作を実行することが期待されます。 私たちの研究では、Becure Extremity ROMを使用して肩関節の屈曲、伸展、外転、内旋および外旋の可動域を度数で評価しました。
  3. 関節位置感覚 研究に参加する個人の関節位置感覚測定値はゴニオメーターで評価されます。 被験者には、肩をある程度まで上げてから、目を閉じて同じ角度の値に戻すよう求められます。 目を開けたときと閉じたときの角度値を記録し、肩の角度の差を計算します。 関節位置の感覚は、30 度および 60 度の屈曲および外転の動きに適用されます。
  4. 腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH) DASH は、米国整形外科医学会と他のグループの協力の結果として開発され、上肢の病変における身体的制限と機能を評価する尺度です [18] 。 DASH アンケートは 3 つのサブセクションで構成されています。 最初の部分には 30 の質問が含まれています。 21 の質問は患者の日常生活機能で遭遇する困難を評価し、5 つの質問は症状に関するもので、他の 4 つの質問は社会生活、仕事、睡眠、および個人の自信を評価します。 4 つの質問からなる部分 (オプションの作業モジュール (DASH-FS)) は、個人の仕事生活で遭遇する困難を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34820
        • İstanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

包含基準:

  • 40歳から60歳までの間であること
  • これまでに肩の手術を受けていないこと
  • 腱板損傷と診断されている
  • 研究および評価への参加を妨げる可能性のある整形外科的または心臓の問題がないこと

除外基準:

除外基準:

  • 肩の領域に影響を与える病状がある
  • 肩の手術を受けたことがある
  • 非協力的または精神的な問題を抱えている人
  • 神経、心臓、血管に問題のある人
  • 過去3ヶ月以内に肩を対象とした理学療法プログラムに参加した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コルチコステロイドグループ
従来の治療プログラムが両グループの患者に週5日、3週間適用される。 従来の運動プログラムは、ワンド運動、コッドマン運動、全可動域のストレッチ運動、TENS(100Hz、15分)で構成されます。 コルチコステロイド注射は、治療前に最初のグループの肩領域に投与されます。
従来の運動とコルチコステロイド注射
実験的:マリガングループ
従来の治療プログラムが両グループの患者に週5日、3週間適用される。 従来の運動プログラムは、ワンド運動、コッドマン運動、全可動域のストレッチ運動、TENS(100Hz、15分)で構成されます。 従来の治療プログラムに加えて、動きを伴うモビライゼーション技術を週に2回、10回繰り返します。
従来の演習とマリガン動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠:5分
スコアは、「無痛」アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ~ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
5分
正常な可動域と固有受容
時間枠:10分
通常の可動域と固有受容は Becure Extremity ROM で測定可能
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠:5分
腕、肩、手の問題調査
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Merve Yilmaz Menek, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年9月6日

研究の完了 (実際)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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