Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффектов мобилизации Маллигана и инъекций кортикостероидов при поражениях вращательной манжеты плеча (Mobilization)

19 февраля 2024 г. обновлено: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Исследование влияния мобилизации с помощью двигательной техники и инъекции кортикостероидов на боль, функциональность и проприоцепцию при поражениях вращательной манжеты плеча

Хроническая боль в плече, преимущественно вызванная нарушениями вращательной манжеты плеча, представляет собой одну из наиболее часто встречающихся проблем опорно-двигательного аппарата в обществе. Разрывы ротаторной манжеты являются важным патофизиологическим фактором боли в плече. Люди, страдающие этим заболеванием, часто сообщают о ночном усилении боли и ухудшении при движениях, особенно при работе над головой. Состояние часто коррелирует с функциональными нарушениями, при этом многие пациенты отмечают ощущение слабости. Консервативное лечение разрыва вращательной манжеты плеча состоит из широкого спектра процедур, таких как лечебная физкультура; и/или местная анестезия, лед/теплотерапия, электротерапия, различные виды мануальной терапии и процедуры мобилизации суставов. Метод инъекций кортикостероидов является альтернативой этим методам. Субакромиальная инъекция кортикостероидов представляет собой метод вмешательства, который использовался для краткосрочного облегчения на протяжении многих лет. получили известность в последнее время. Тем не менее, по-прежнему не хватает достаточных научных данных, подтверждающих их эффективность. Методы мобилизации Маллигана — это методы мануальной терапии, направленные на увеличение нормальной подвижности суставов и снижение уровня боли путем коррекции биомеханической структуры суставных поверхностей для обеспечения безболезненного диапазона движений. . Обзор литературы не выявил исследований, сравнивающих методику мобилизации Mulligan и инъекции кортикостероидов при разрывах ротаторной манжеты плеча. Целью нашего исследования является изучение влияния техники мобилизации Mulligan и инъекций кортикостероидов на боль, диапазон движений, функциональность и проприоцепцию у людей с разрывами вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены лица с диагнозом разрыв вращательной манжеты плеча, поступившие в больницу Medipol Esenler. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы. Обычная программа лечения будет применяться к людям в обеих группах 5 дней в неделю в течение 3 недель. Обычная программа упражнений будет состоять из упражнений с палочкой, упражнений Кодмана, упражнений на растяжку для всех диапазонов движений и TENS (100 Гц, 15 минут). Инъекция кортикостероида будет вводиться в плечевую область первой группы перед лечением. Для второй группы, в дополнение к традиционной программе лечения, будет применяться техника мобилизации с движением два раза в неделю, с 10 повторениями. Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 40 до 60 лет
  • Раньше не было операций на плече
  • При диагностированном поражении ротаторной манжеты
  • Отсутствие каких-либо ортопедических или кардиологических проблем, которые могли бы помешать участию в исследовании и оценке

Критерий исключения:

  • Наличие патологии, поражающей область плеча
  • Перенес операцию на плече
  • Лица, которые не идут на сотрудничество или имеют психические проблемы
  • Лица с неврологическими, сердечными и сосудистыми проблемами
  • Лица, которые участвовали в любой программе физиотерапии, направленной на плечо в течение последних трех месяцев.

Используемые шкалы оценки:

  • Визуальная аналоговая шкала - VAS
  • Совместный диапазон движения - Becure Extremity ROM
  • Чувство положения сустава - Becure Extremity ROM
  • Анкета инвалидности руки, плеча и кисти - DASH

Методы оценки:

  1. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Визуальная аналоговая шкала является наиболее предпочтительным методом оценки в клинических и литературных исследованиях для измерения интенсивности боли. Уровни боли у пациентов определяются цифрами от 0 до 10. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную боль.
  2. Диапазон движений в суставах Нормальный диапазон движений в суставах оценивали с помощью Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM — это система, которая позволяет объективно измерять диапазон движений суставов с помощью камеры и датчиков для обнаружения контрольных точек во время движений конечностей. Ожидается, что в системе Becure Extremity ROM пациент встанет перед камерой и выполнит измеряемое движение. В нашем исследовании сгибание, разгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение в плечевом суставе оценивались в градусах с помощью Becure Extremity ROM.
  3. Чувство положения суставов Измерения чувства положения суставов участников исследования будут оцениваться с помощью гониометра. Людей попросят поднять плечо до определенной степени, а затем вернуть его на тот же угол с закрытыми глазами. Значение угла, образованное при открытых и закрытых глазах, будет записано, и будет рассчитана разница между углами плеч. Чувство положения сустава будет применяться при сгибании и отведении на 30 и 60 градусов.
  4. Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) DASH, разработанный в результате сотрудничества Американской академии хирургов-ортопедов и других групп, представляет собой шкалу, которая оценивает физические ограничения и функции при поражениях верхних конечностей [18]. . Анкета DASH состоит из трех подразделов. Первая часть содержит 30 вопросов; 21 вопрос оценивает трудности, с которыми пациент сталкивается в повседневной жизни, 5 вопросов касаются симптомов, а остальные 4 вопроса оценивают социальную жизнь, работу, сон и уверенность человека в себе. Часть с 4 вопросами (дополнительный рабочий модуль (DASH-FS)) измеряет трудности, с которыми сталкивается человек в трудовой жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34820
        • İstanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 40 до 60 лет
  • Раньше не было операций на плече
  • При диагностированном поражении ротаторной манжеты
  • Отсутствие каких-либо ортопедических или кардиологических проблем, которые могли бы помешать участию в исследовании и оценке

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  • Наличие патологии, поражающей область плеча
  • Перенес операцию на плече
  • Лица, которые не идут на сотрудничество или имеют психические проблемы
  • Лица с неврологическими, сердечными и сосудистыми проблемами
  • Лица, которые участвовали в любой программе физиотерапии, направленной на плечо в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа кортикостероидов
Обычная программа лечения будет применяться к людям в обеих группах 5 дней в неделю в течение 3 недель. Обычная программа упражнений будет состоять из упражнений с палочкой, упражнений Кодмана, упражнений на растяжку для всех диапазонов движений и TENS (100 Гц, 15 минут). Инъекция кортикостероида будет вводиться в плечевую область первой группы перед лечением.
Обычные упражнения и инъекции кортикостероидов
Экспериментальный: Маллиган Групп
Обычная программа лечения будет применяться к людям в обеих группах 5 дней в неделю в течение 3 недель. Обычная программа упражнений будет состоять из упражнений с палочкой, упражнений Кодмана, упражнений на растяжку для всех диапазонов движений и TENS (100 Гц, 15 минут). В дополнение к обычной лечебной программе два раза в неделю будет применяться двигательная техника с 10 повторениями.
Обычные упражнения и мобилизация Маллигана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5 минут
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
5 минут
Нормальный диапазон движений и проприоцепция
Временное ограничение: 10 минут
Нормальный диапазон движений и проприоцепцию можно измерить с помощью Becure Extremity ROM.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность
Временное ограничение: 5 минут
Обзор проблем с руками, плечами и кистями
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MedipolPTR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться