- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933382
Investigação dos Efeitos da Mobilização de Mulligan e Injeção de Corticosteróides em Lesões do Manguito Rotador (Mobilization)
Investigação dos Efeitos da Mobilização com Técnica de Movimento e Injeção de Corticosteroide na Dor, Funcionalidade e Propriocepção em Lesões do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos diagnosticados com ruptura do manguito rotador que se apresentam no Medipol Esenler Hospital serão incluídos no estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas. O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos). Uma injeção de corticosteroide será administrada na região do ombro do primeiro grupo antes do tratamento. Para o segundo grupo, além do programa de tratamento convencional, será aplicada uma técnica de mobilização com movimento duas vezes por semana, com 10 repetições. Critério de inclusão:
- Ter entre 40 e 60 anos
- Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro antes
- Tendo sido diagnosticado com uma lesão do manguito rotador
- Não ter problemas ortopédicos ou cardíacos que possam dificultar a participação no estudo e avaliação
Critério de exclusão:
- Ter uma patologia que afeta a área do ombro
- Ter feito alguma cirurgia no ombro
- Indivíduos que não cooperam ou têm problemas mentais
- Indivíduos com problemas neurológicos, cardíacos e vasculares
- Indivíduos que tenham participado de algum programa de fisioterapia direcionado ao ombro nos últimos três meses
Escalas de avaliação a serem usadas:
- Escala Visual Analógica - EVA
- Amplitude de Movimento da Articulação - Certifique-se de ROM da extremidade
- Senso de Posição Articular - Certifique-se de ROM de extremidade
- Incapacidade do Questionário de Braço, Ombro e Mão - DASH
Métodos de Avaliação:
- Escala Visual Analógica (VAS) A Escala Visual Analógica é um método de avaliação comumente preferido na clínica e estudos de literatura para medir a intensidade da dor. Os níveis de dor dos pacientes são determinados pela numeração de 0 a 10. 0 indica ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa experimentada.
- Amplitude de movimento articular A amplitude normal de movimento articular foi avaliada com o Becure Extremity ROM. O Becure Extremity ROM é um sistema que permite a medição objetiva da amplitude de movimento articular usando sua câmera e sensores para detectar pontos de referência durante os movimentos das extremidades. No sistema Becure Extremity ROM, espera-se que o paciente fique na frente da câmera e execute o movimento a ser medido. Em nosso estudo, as amplitudes de movimento de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa da articulação do ombro foram avaliadas em graus com o Becure Extremity ROM.
- Senso de Posição Articular As medidas do senso de posição articular dos indivíduos participantes do estudo serão avaliadas com um goniômetro. Os indivíduos serão solicitados a levantar o ombro até certo ponto e, em seguida, trazê-lo de volta ao mesmo valor de ângulo com os olhos fechados. O valor do ângulo formado quando os olhos estão abertos e fechados será registrado e a diferença entre os ângulos dos ombros será calculada. O senso de posição articular será aplicado em 30 e 60 graus de movimentos de flexão e abdução.
- Disability of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) O DASH, desenvolvido como resultado da colaboração da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos e outros grupos, é uma escala que avalia restrições físicas e função em lesões de membros superiores[18] . O questionário DASH consiste em três subseções. A primeira parte contém 30 questões; 21 questões avaliam as dificuldades encontradas nas funções de vida diária do paciente, 5 questões são sobre sintomas e as outras 4 questões avaliam vida social, trabalho, sono e autoconfiança do indivíduo. A parte com 4 questões (Módulo de Trabalho opcional (DASH-FS)) mede as dificuldades encontradas na vida profissional do indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Ter entre 40 e 60 anos
- Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro antes
- Tendo sido diagnosticado com uma lesão do manguito rotador
- Não ter problemas ortopédicos ou cardíacos que possam dificultar a participação no estudo e avaliação
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Ter uma patologia que afeta a área do ombro
- Ter feito alguma cirurgia no ombro
- Indivíduos que não cooperam ou têm problemas mentais
- Indivíduos com problemas neurológicos, cardíacos e vasculares
- Indivíduos que tenham participado de algum programa de fisioterapia direcionado ao ombro nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Corticosteroide
Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas.
O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos).
Uma injeção de corticosteroide será administrada na região do ombro do primeiro grupo antes do tratamento.
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Exercício convencional e injeção de corticosteroides
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Experimental: Grupo Mulligan
Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas.
O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos).
Além do programa de tratamento convencional, será aplicada uma técnica de mobilização com movimento duas vezes por semana, com 10 repetições.
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Exercício convencional e mobilização mulligan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
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A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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5 minutos
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Amplitude normal de movimento e propriocepção
Prazo: 10 minutos
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A amplitude normal de movimento e a propriocepção podem ser medidas com o Becure Extremity ROM
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: 5 minutos
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Pesquisa de problemas de braço, ombro e mão
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolPTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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