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Investigação dos Efeitos da Mobilização de Mulligan e Injeção de Corticosteróides em Lesões do Manguito Rotador (Mobilization)

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação dos Efeitos da Mobilização com Técnica de Movimento e Injeção de Corticosteroide na Dor, Funcionalidade e Propriocepção em Lesões do Manguito Rotador

A dor crônica no ombro, predominantemente causada por distúrbios do manguito rotador, representa um dos problemas musculoesqueléticos mais frequentemente encontrados na comunidade. As rupturas do manguito rotador são um contribuinte fisiopatológico crucial para a dor no ombro. Indivíduos afligidos com esta condição freqüentemente relatam intensificação noturna da dor e agravamento específico do movimento, especialmente durante atividades acima da cabeça. A condição é freqüentemente correlacionada com comprometimento funcional, com muitos pacientes notando uma sensação de fraqueza. O tratamento conservador da ruptura do manguito rotador consiste em uma ampla gama de procedimentos, como terapia de exercícios; e/ou anestésico local, terapia com gelo/calor, eletroterapia, vários tipos de terapia manual e procedimentos de mobilização articular. Abordagem de injeção de corticosteróide é um método alternativo para essas aplicações A injeção subacromial de corticosteróide é uma técnica de intervenção que tem sido utilizada para alívio de curto prazo por vários anos. ganhou destaque nos últimos tempos. No entanto, ainda faltam evidências científicas suficientes para comprovar sua eficácia. As técnicas de mobilização de Mulligan são técnicas de terapia manual que visam aumentar o movimento articular normal e reduzir os níveis de dor, corrigindo a estrutura biomecânica das superfícies articulares para fornecer uma amplitude de movimento sem dor . Uma revisão da literatura revela que não há estudos comparando a técnica de mobilização Mulligan e injeções de corticosteróides em lesões do manguito rotador. O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos da técnica de mobilização Mulligan e injeções de corticosteróides na dor, amplitude de movimento, funcionalidade e propriocepção em indivíduos com lesões do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Indivíduos diagnosticados com ruptura do manguito rotador que se apresentam no Medipol Esenler Hospital serão incluídos no estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas. O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos). Uma injeção de corticosteroide será administrada na região do ombro do primeiro grupo antes do tratamento. Para o segundo grupo, além do programa de tratamento convencional, será aplicada uma técnica de mobilização com movimento duas vezes por semana, com 10 repetições. Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 60 anos
  • Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro antes
  • Tendo sido diagnosticado com uma lesão do manguito rotador
  • Não ter problemas ortopédicos ou cardíacos que possam dificultar a participação no estudo e avaliação

Critério de exclusão:

  • Ter uma patologia que afeta a área do ombro
  • Ter feito alguma cirurgia no ombro
  • Indivíduos que não cooperam ou têm problemas mentais
  • Indivíduos com problemas neurológicos, cardíacos e vasculares
  • Indivíduos que tenham participado de algum programa de fisioterapia direcionado ao ombro nos últimos três meses

Escalas de avaliação a serem usadas:

  • Escala Visual Analógica - EVA
  • Amplitude de Movimento da Articulação - Certifique-se de ROM da extremidade
  • Senso de Posição Articular - Certifique-se de ROM de extremidade
  • Incapacidade do Questionário de Braço, Ombro e Mão - DASH

Métodos de Avaliação:

  1. Escala Visual Analógica (VAS) A Escala Visual Analógica é um método de avaliação comumente preferido na clínica e estudos de literatura para medir a intensidade da dor. Os níveis de dor dos pacientes são determinados pela numeração de 0 a 10. 0 indica ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa experimentada.
  2. Amplitude de movimento articular A amplitude normal de movimento articular foi avaliada com o Becure Extremity ROM. O Becure Extremity ROM é um sistema que permite a medição objetiva da amplitude de movimento articular usando sua câmera e sensores para detectar pontos de referência durante os movimentos das extremidades. No sistema Becure Extremity ROM, espera-se que o paciente fique na frente da câmera e execute o movimento a ser medido. Em nosso estudo, as amplitudes de movimento de flexão, extensão, abdução, rotação interna e externa da articulação do ombro foram avaliadas em graus com o Becure Extremity ROM.
  3. Senso de Posição Articular As medidas do senso de posição articular dos indivíduos participantes do estudo serão avaliadas com um goniômetro. Os indivíduos serão solicitados a levantar o ombro até certo ponto e, em seguida, trazê-lo de volta ao mesmo valor de ângulo com os olhos fechados. O valor do ângulo formado quando os olhos estão abertos e fechados será registrado e a diferença entre os ângulos dos ombros será calculada. O senso de posição articular será aplicado em 30 e 60 graus de movimentos de flexão e abdução.
  4. Disability of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) O DASH, desenvolvido como resultado da colaboração da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos e outros grupos, é uma escala que avalia restrições físicas e função em lesões de membros superiores[18] . O questionário DASH consiste em três subseções. A primeira parte contém 30 questões; 21 questões avaliam as dificuldades encontradas nas funções de vida diária do paciente, 5 questões são sobre sintomas e as outras 4 questões avaliam vida social, trabalho, sono e autoconfiança do indivíduo. A parte com 4 questões (Módulo de Trabalho opcional (DASH-FS)) mede as dificuldades encontradas na vida profissional do indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 60 anos
  • Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro antes
  • Tendo sido diagnosticado com uma lesão do manguito rotador
  • Não ter problemas ortopédicos ou cardíacos que possam dificultar a participação no estudo e avaliação

Critério de exclusão:

Critério de exclusão:

  • Ter uma patologia que afeta a área do ombro
  • Ter feito alguma cirurgia no ombro
  • Indivíduos que não cooperam ou têm problemas mentais
  • Indivíduos com problemas neurológicos, cardíacos e vasculares
  • Indivíduos que tenham participado de algum programa de fisioterapia direcionado ao ombro nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Corticosteroide
Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas. O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos). Uma injeção de corticosteroide será administrada na região do ombro do primeiro grupo antes do tratamento.
Exercício convencional e injeção de corticosteroides
Experimental: Grupo Mulligan
Um programa de tratamento convencional será aplicado aos indivíduos em ambos os grupos 5 dias por semana durante 3 semanas. O programa de exercícios convencionais consistirá em exercícios de bastão, exercícios de Codman, exercícios de alongamento para todas as amplitudes de movimento e TENS (100 Hz, 15 minutos). Além do programa de tratamento convencional, será aplicada uma técnica de mobilização com movimento duas vezes por semana, com 10 repetições.
Exercício convencional e mobilização mulligan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
5 minutos
Amplitude normal de movimento e propriocepção
Prazo: 10 minutos
A amplitude normal de movimento e a propriocepção podem ser medidas com o Becure Extremity ROM
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade
Prazo: 5 minutos
Pesquisa de problemas de braço, ombro e mão
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MedipolPTR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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