Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Mulligan-mobilisering og kortikosteroidinjektion i rotatorcuff-læsioner (Mobilization)

19. februar 2024 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af virkningerne af mobilisering med bevægelsesteknik og kortikosteroidinjektion på smerter, funktionalitet og proprioception i rotator cuff læsioner

Kroniske skuldersmerter, hovedsageligt forårsaget af rotator cuff lidelser repræsenterer et af de hyppigst forekommende muskuloskeletale problemer i samfundet. Revner i rotatormanchetten er en afgørende patofysiologisk bidragyder til skuldersmerter. Personer, der er ramt af denne tilstand, rapporterer ofte natlig intensivering af smerte og bevægelsesspecifik forværring, især under overheadaktiviteter. Tilstanden er ofte korreleret med funktionsnedsættelse, hvor mange patienter bemærker en følelse af svaghed. Konservativ behandling af rotatorcuff-riven består af en lang række procedurer såsom træningsterapi; og/eller lokalbedøvelse, is-/varmeterapi, elektroterapi, forskellige former for manuel terapi og ledmobiliseringsprocedurer. Kortikosteroidinjektionstilgang er en alternativ metode til disse applikationer. Den subakromiale kortikosteroidinjektion er en interventionsteknik, der er blevet brugt til kortsigtet lindring over adskillige år. I betragtning af senernes begrænsede selvreparerende evner har overvejelserne om nye biologiske behandlingsstrategier for tendinopatier været vundet fremtræden i nyere tid. Ikke desto mindre mangler der stadig tilstrækkelig videnskabelig dokumentation til at underbygge deres effektivitet. Mulligan-mobiliseringsteknikker er manuelle terapiteknikker, der har til formål at øge normal ledbevægelse og reducere smerteniveauer ved at korrigere den biomekaniske struktur af ledoverflader for at give et smertefrit bevægelsesområde. . En gennemgang af litteraturen afslører ingen undersøgelser, der sammenligner Mulligan-mobiliseringsteknikken og kortikosteroidinjektioner i rotatorcuff-revner. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mulligan-mobiliseringsteknikken og kortikosteroidinjektioner på smerte, bevægeudslag, funktionalitet og proprioception hos personer med revner i rotatorcuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer diagnosticeret med rotator cuff ruptur præsenteret på Medipol Esenler Hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger. Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). En kortikosteroidinjektion vil blive givet til skulderregionen i den første gruppe før behandling. For den anden gruppe vil der udover det konventionelle behandlingsprogram blive anvendt en mobiliseringsteknik med bevægelse to gange om ugen med 10 gentagelser. Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40 og 60 år
  • Har ikke været opereret i skulderen før
  • Er blevet diagnosticeret med en rotator cuff læsion
  • Ikke at have nogen ortopædiske eller hjerteproblemer, der kunne hindre deltagelse i undersøgelsen og evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en patologi, der påvirker skulderområdet
  • Har fået foretaget en skulderoperation
  • Personer, der ikke er samarbejdsvillige eller har psykiske problemer
  • Personer med neurologiske, hjerte- og vaskulære problemer
  • Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram rettet mod skulderen inden for de sidste tre måneder

Evalueringsskalaer, der skal bruges:

  • Visual Analog Scale - VAS
  • Joint Range of Motion - Becure ekstremitets-ROM
  • Joint Position Sense - Becure ekstremitet ROM
  • Handicap af arm, skulder og hånd Spørgeskema - DASH

Evalueringsmetoder:

  1. Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale er en almindeligt foretrukken evalueringsmetode i klinikken og litteraturstudier til måling af smerteintensitet. Patienternes smerteniveau bestemmes ved at nummerere 0-10. 0 angiver ingen smerte, og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte oplevet.
  2. Ledets bevægelsesområde Det normale leds bevægeudslag blev evalueret med Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM er et system, der giver mulighed for objektiv måling af leddets bevægelsesområde ved at bruge kameraet og sensorerne til at registrere referencepunkter under ekstremitetsbevægelser. I Becure Extremity ROM-systemet forventes patienten at stå foran kameraet og udføre den bevægelse, der skal måles. I vores undersøgelse blev skulderleddets fleksion, ekstension, abduktion, indre og ydre rotationsbevægelser vurderet i grader med Becure Extremity ROM.
  3. Joint Position Sense (Joint Position Sense) Fællespositionssansmålingerne for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med et goniometer. Enkeltpersoner vil blive bedt om at løfte deres skulder til en vis grad og derefter bringe den tilbage til samme vinkelværdi med lukkede øjne. Vinkelværdien, der dannes, når øjnene er åbne og lukkede, vil blive registreret, og forskellen mellem skuldervinklerne vil blive beregnet. Ledpositionsfølelse vil blive anvendt ved 30 og 60 graders fleksion og abduktionsbevægelser.
  4. Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) DASH, der er udviklet som et resultat af samarbejdet mellem American Academy of Orthopedic Surgeons og andre grupper, er en skala, der evaluerer fysiske begrænsninger og funktion i læsioner i øvre ekstremiteter[18] . DASH-spørgeskemaet består af tre underafsnit. Første del indeholder 30 spørgsmål; 21 spørgsmål vurderer de vanskeligheder, man støder på i patientens daglige livsfunktioner, 5 spørgsmål handler om symptomer, og de øvrige 4 spørgsmål vurderer socialt liv, arbejde, søvn og den enkeltes selvtillid. Delen med 4 spørgsmål (valgfrit arbejdsmodul (DASH-FS)) måler de vanskeligheder, man støder på i den enkeltes arbejdsliv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40 og 60 år
  • Har ikke været opereret i skulderen før
  • Er blevet diagnosticeret med en rotator cuff læsion
  • Ikke at have nogen ortopædiske eller hjerteproblemer, der kunne hindre deltagelse i undersøgelsen og evalueringen

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • At have en patologi, der påvirker skulderområdet
  • Har fået foretaget en skulderoperation
  • Personer, der ikke er samarbejdsvillige eller har psykiske problemer
  • Personer med neurologiske, hjerte- og vaskulære problemer
  • Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram rettet mod skulderen inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortikosteroidgruppe
Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger. Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). En kortikosteroidinjektion vil blive givet til skulderregionen i den første gruppe før behandling.
Konventionel træning og kortikosteroidinjektion
Eksperimentel: Mulligan Group
Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger. Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). Udover det konventionelle behandlingsprogram vil der blive anvendt en mobiliseringsteknik med bevægelse to gange om ugen, med 10 gentagelser.
Konventionel træning og mulligan mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
5 minutter
Normalt bevægelsesområde og proprioception
Tidsramme: 10 minutter
Normalt bevægelsesområde og proprioception kan måles med Becure Extremity ROM
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
Undersøgelse af arm-, skulder- og håndproblemer
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Merve YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolPTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Kortikosteroidgruppe

3
Abonner