- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933382
Undersøgelse af virkningerne af Mulligan-mobilisering og kortikosteroidinjektion i rotatorcuff-læsioner (Mobilization)
Undersøgelse af virkningerne af mobilisering med bevægelsesteknik og kortikosteroidinjektion på smerter, funktionalitet og proprioception i rotator cuff læsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer diagnosticeret med rotator cuff ruptur præsenteret på Medipol Esenler Hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger. Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). En kortikosteroidinjektion vil blive givet til skulderregionen i den første gruppe før behandling. For den anden gruppe vil der udover det konventionelle behandlingsprogram blive anvendt en mobiliseringsteknik med bevægelse to gange om ugen med 10 gentagelser. Inklusionskriterier:
- At være mellem 40 og 60 år
- Har ikke været opereret i skulderen før
- Er blevet diagnosticeret med en rotator cuff læsion
- Ikke at have nogen ortopædiske eller hjerteproblemer, der kunne hindre deltagelse i undersøgelsen og evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- At have en patologi, der påvirker skulderområdet
- Har fået foretaget en skulderoperation
- Personer, der ikke er samarbejdsvillige eller har psykiske problemer
- Personer med neurologiske, hjerte- og vaskulære problemer
- Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram rettet mod skulderen inden for de sidste tre måneder
Evalueringsskalaer, der skal bruges:
- Visual Analog Scale - VAS
- Joint Range of Motion - Becure ekstremitets-ROM
- Joint Position Sense - Becure ekstremitet ROM
- Handicap af arm, skulder og hånd Spørgeskema - DASH
Evalueringsmetoder:
- Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale er en almindeligt foretrukken evalueringsmetode i klinikken og litteraturstudier til måling af smerteintensitet. Patienternes smerteniveau bestemmes ved at nummerere 0-10. 0 angiver ingen smerte, og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte oplevet.
- Ledets bevægelsesområde Det normale leds bevægeudslag blev evalueret med Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM er et system, der giver mulighed for objektiv måling af leddets bevægelsesområde ved at bruge kameraet og sensorerne til at registrere referencepunkter under ekstremitetsbevægelser. I Becure Extremity ROM-systemet forventes patienten at stå foran kameraet og udføre den bevægelse, der skal måles. I vores undersøgelse blev skulderleddets fleksion, ekstension, abduktion, indre og ydre rotationsbevægelser vurderet i grader med Becure Extremity ROM.
- Joint Position Sense (Joint Position Sense) Fællespositionssansmålingerne for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret med et goniometer. Enkeltpersoner vil blive bedt om at løfte deres skulder til en vis grad og derefter bringe den tilbage til samme vinkelværdi med lukkede øjne. Vinkelværdien, der dannes, når øjnene er åbne og lukkede, vil blive registreret, og forskellen mellem skuldervinklerne vil blive beregnet. Ledpositionsfølelse vil blive anvendt ved 30 og 60 graders fleksion og abduktionsbevægelser.
- Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) DASH, der er udviklet som et resultat af samarbejdet mellem American Academy of Orthopedic Surgeons og andre grupper, er en skala, der evaluerer fysiske begrænsninger og funktion i læsioner i øvre ekstremiteter[18] . DASH-spørgeskemaet består af tre underafsnit. Første del indeholder 30 spørgsmål; 21 spørgsmål vurderer de vanskeligheder, man støder på i patientens daglige livsfunktioner, 5 spørgsmål handler om symptomer, og de øvrige 4 spørgsmål vurderer socialt liv, arbejde, søvn og den enkeltes selvtillid. Delen med 4 spørgsmål (valgfrit arbejdsmodul (DASH-FS)) måler de vanskeligheder, man støder på i den enkeltes arbejdsliv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40 og 60 år
- Har ikke været opereret i skulderen før
- Er blevet diagnosticeret med en rotator cuff læsion
- Ikke at have nogen ortopædiske eller hjerteproblemer, der kunne hindre deltagelse i undersøgelsen og evalueringen
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- At have en patologi, der påvirker skulderområdet
- Har fået foretaget en skulderoperation
- Personer, der ikke er samarbejdsvillige eller har psykiske problemer
- Personer med neurologiske, hjerte- og vaskulære problemer
- Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram rettet mod skulderen inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kortikosteroidgruppe
Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger.
Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter).
En kortikosteroidinjektion vil blive givet til skulderregionen i den første gruppe før behandling.
|
Konventionel træning og kortikosteroidinjektion
|
Eksperimentel: Mulligan Group
Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i begge grupper 5 dage om ugen i 3 uger.
Det konventionelle træningsprogram vil bestå af tryllestavsøvelser, Codman-øvelser, strækøvelser for alle bevægelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter).
Udover det konventionelle behandlingsprogram vil der blive anvendt en mobiliseringsteknik med bevægelse to gange om ugen, med 10 gentagelser.
|
Konventionel træning og mulligan mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
5 minutter
|
Normalt bevægelsesområde og proprioception
Tidsramme: 10 minutter
|
Normalt bevægelsesområde og proprioception kan måles med Becure Extremity ROM
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøgelse af arm-, skulder- og håndproblemer
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Merve YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedipolPTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Kortikosteroidgruppe
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetOrnithin Transcarbamylase (OTC) mangelDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Spanien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Tabriz UniversityUkendtUguidet sacroiliaka-injektion: Effekt på refraktær baldesmerter hos patienter med spondyloarthropatiSpondylarthropatiIran, Islamisk Republik
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering