Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av Mulligan-mobilisering og kortikosteroidinjeksjon i rotatorcuff-lesjoner (Mobilization)

19. februar 2024 oppdatert av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøkelse av effekten av mobilisering med bevegelsesteknikk og kortikosteroidinjeksjon på smerte, funksjonalitet og propriosepsjon i rotatorcuff-lesjoner

Kroniske skuldersmerter, hovedsakelig forårsaket av rotatorcuff-lidelser, representerer en av de hyppigste muskel- og skjelettproblemene i samfunnet. Revner i rotatormansjetten er en avgjørende patofysiologisk bidragsyter til skuldersmerter. Personer som er plaget av denne tilstanden rapporterer ofte nattlig intensivering av smerte og bevegelsesspesifikk forverring, spesielt under aktiviteter over hodet. Tilstanden er ofte korrelert med funksjonssvikt, med mange pasienter som merker en følelse av svakhet. Konservativ behandling av rotatorcuff-riven består av et bredt spekter av prosedyrer som treningsterapi; og/eller lokalbedøvelse, is-/varmeterapi, elektroterapi, ulike typer manuell terapi og leddmobiliseringsprosedyrer. Kortikosteroidinjeksjonstilnærming er en alternativ metode til disse bruksområdene. Den subakromiale kortikosteroidinjeksjonen er en intervensjonsteknikk som har blitt brukt for kortsiktig lindring over mange år. Gitt de begrensede selvreparasjonsevnene til sener har vurderingen av nye biologiske behandlingsstrategier for tendinopatier vært fått fremtreden i nyere tid. Ikke desto mindre er det fortsatt mangel på tilstrekkelig vitenskapelig bevis for å underbygge deres effektivitet. Mulligan-mobiliseringsteknikker er manuelle terapiteknikker som tar sikte på å øke normal leddbevegelse og redusere smertenivået ved å korrigere den biomekaniske strukturen til leddflatene for å gi et smertefritt bevegelsesområde. . En gjennomgang av litteraturen avslører ingen studier som sammenligner Mulligan-mobiliseringsteknikken og kortikosteroidinjeksjoner ved revner i rotatorcuff. Målet med vår studie er å undersøke effekten av Mulligan-mobiliseringsteknikken og kortikosteroidinjeksjoner på smerte, bevegelsesutslag, funksjonalitet og propriosepsjon hos personer med revner i rotatorcuff.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer diagnostisert med rotatorcuff-ruptur ved Medipol Esenler Hospital vil bli inkludert i studien. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. Et konvensjonelt behandlingsprogram vil bli brukt på individer i begge grupper 5 dager i uken i 3 uker. Det konvensjonelle treningsprogrammet vil bestå av tryllestavøvelser, Codman-øvelser, tøyningsøvelser for alle bevegelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). En kortikosteroidinjeksjon vil bli administrert til skulderregionen til den første gruppen før behandling. For den andre gruppen, i tillegg til det konvensjonelle behandlingsprogrammet, vil en mobiliseringsteknikk med bevegelse bli brukt to ganger i uken, med 10 repetisjoner. Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40 og 60 år
  • Har ikke vært operert i skulderen før
  • Etter å ha blitt diagnostisert med en rotatorcuff-lesjon
  • Å ikke ha noen ortopediske eller hjerteproblemer som kan hindre deltakelse i studien og evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en patologi som påvirker skulderområdet
  • Har vært operert i skulderen
  • Personer som ikke samarbeider eller har psykiske problemer
  • Personer med nevrologiske, hjerte- og vaskulære problemer
  • Personer som har deltatt i ethvert fysioterapiprogram rettet mot skulderen de siste tre månedene

Evalueringsskalaer som skal brukes:

  • Visual Analog Scale - VAS
  • Joint Range of Motion - Becure ekstremitets-ROM
  • Joint Position Sense - Becure ekstremitet ROM
  • Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd - DASH

Evalueringsmetoder:

  1. Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale er en vanlig foretrukket evalueringsmetode i klinikken og litteraturstudier for måling av smerteintensitet. Pasientenes smertenivå bestemmes ved å nummerere 0-10. 0 indikerer ingen smerte, og 10 representerer den mest alvorlige smerten som oppleves.
  2. Bevegelsesområde for ledd Det normale bevegelsesområdet for ledd ble evaluert med Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM er et system som tillater objektiv måling av leddets bevegelsesområde ved å bruke kameraet og sensorene for å oppdage referansepunkter under ekstremitetsbevegelser. I Becure Extremity ROM-systemet forventes det at pasienten står foran kameraet og utfører bevegelsen som skal måles. I vår studie ble skulderleddets fleksjon, ekstensjon, abduksjon, indre og ytre rotasjonsbevegelser evaluert i grader med Becure Extremity ROM.
  3. Leddstillingssans Fellesposisjonssansmålingene til individene som deltar i studien vil bli evaluert med et goniometer. Enkeltpersoner vil bli bedt om å løfte skulderen til en viss grad, og deretter bringe den tilbake til samme vinkelverdi med lukkede øyne. Vinkelverdien som dannes når øynene er åpne og lukkede vil bli registrert, og forskjellen mellom skuldervinklene vil bli beregnet. Leddstillingsfølelse vil bli brukt ved 30 og 60 graders fleksjons- og abduksjonsbevegelser.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) DASH, utviklet som et resultat av samarbeidet mellom American Academy of Orthopedic Surgeons og andre grupper, er en skala som evaluerer fysiske restriksjoner og funksjon i lesjoner i øvre ekstremiteter[18] . DASH-spørreskjemaet består av tre underseksjoner. Den første delen inneholder 30 spørsmål; 21 spørsmål evaluerer vanskene man møter i pasientens daglige livsfunksjoner, 5 spørsmål handler om symptomer, og de andre 4 spørsmålene vurderer sosialt liv, arbeid, søvn og individets selvtillit. Delen med 4 spørsmål (valgfri arbeidsmodul (DASH-FS)) måler vanskene man møter i den enkeltes arbeidsliv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34820
        • İstanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40 og 60 år
  • Har ikke vært operert i skulderen før
  • Etter å ha blitt diagnostisert med en rotatorcuff-lesjon
  • Å ikke ha noen ortopediske eller hjerteproblemer som kan hindre deltakelse i studien og evalueringen

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en patologi som påvirker skulderområdet
  • Har vært operert i skulderen
  • Personer som ikke samarbeider eller har psykiske problemer
  • Personer med nevrologiske, hjerte- og vaskulære problemer
  • Personer som har deltatt i ethvert fysioterapiprogram rettet mot skulderen de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortikosteroidgruppe
Et konvensjonelt behandlingsprogram vil bli brukt på individer i begge grupper 5 dager i uken i 3 uker. Det konvensjonelle treningsprogrammet vil bestå av tryllestavøvelser, Codman-øvelser, tøyningsøvelser for alle bevegelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). En kortikosteroidinjeksjon vil bli administrert til skulderregionen til den første gruppen før behandling.
Konvensjonell trening og kortikosteroidinjeksjon
Eksperimentell: Mulligan Group
Et konvensjonelt behandlingsprogram vil bli brukt på individer i begge grupper 5 dager i uken i 3 uker. Det konvensjonelle treningsprogrammet vil bestå av tryllestavøvelser, Codman-øvelser, tøyningsøvelser for alle bevegelsesområder og TENS (100Hz, 15 minutter). I tillegg til det konvensjonelle behandlingsopplegget vil det bli brukt en mobiliseringsteknikk med bevegelse to ganger i uken, med 10 repetisjoner.
Konvensjonell trening og mulligan mobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, noe som gir et utvalg av poeng fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
5 minutter
Normalt bevegelsesområde og propriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
Normalt bevegelsesområde og propriosepsjon kan måles med Becure Extremity ROM
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: 5 minutter
Undersøkelse av arm-, skulder- og håndproblemer
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MedipolPTR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere