- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05933382
A Mulligan mobilizáció és a kortikoszteroid injekció hatásainak vizsgálata rotátor mandzsetta léziókban (Mobilization)
A mozgástechnikával és kortikoszteroid injekcióval végzett mobilizáció fájdalomra, működőképességre és propriocepcióra gyakorolt hatásának vizsgálata rotátor mandzsetta elváltozásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonják azokat az egyéneket is, akiknél a Medipol Esenler Kórházban rotátorköpeny-szakadást diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk. Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül. A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc). A kezelés előtt kortikoszteroid injekciót kell beadni az első csoport vállrészébe. A második csoportnál a hagyományos kezelési program mellett heti két alkalommal, 10 ismétléssel mozgósító technikát alkalmazunk mozgással. Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közöttiek
- Korábban nem volt vállműtéten
- Rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak nála
- Nincsenek olyan ortopédiai vagy szívproblémái, amelyek akadályozhatnák a vizsgálatban és az értékelésben való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A váll területét érintő patológia
- Bármilyen vállműtéten átesett
- Nem együttműködő vagy mentális problémákkal küzdő egyének
- Neurológiai, szív- és érrendszeri problémákkal küzdő egyének
- Olyan személyek, akik az elmúlt három hónapban részt vettek a váll felé irányuló fizioterápiás programokban
Használandó értékelési skálák:
- Vizuális analóg skála – VAS
- Joint Range of Motion – Becure extremity ROM
- Joint Position Sense – Becure extremity ROM
- A kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőív – DASH
Értékelési módszerek:
- Vizuális analóg skála (VAS) A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgáló klinikai és szakirodalmi tanulmányokban általánosan kedvelt értékelési módszer. A betegek fájdalomszintjét 0-10 számozással határozzuk meg. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
- Joint Range of Motion A normál ízületi mozgástartományt a Becure Extremity ROM-mal értékeltük ki. A Becure Extremity ROM egy olyan rendszer, amely lehetővé teszi az ízületek mozgási tartományának objektív mérését kamerája és érzékelői segítségével a referenciapontok észlelésére a végtagok mozgása során. A Becure Extremity ROM rendszerben a páciensnek a kamera elé kell állnia, és végre kell hajtania a mérendő mozgást. Vizsgálatunkban a vállízület flexiós, extenziós, abdukciós, belső és külső forgási mozgástartományát fokokban értékeltük Becure Extremity ROM-mal.
- Ízületi helyzetérzékelés A vizsgálatban részt vevő egyének ízületi helyzetérzékelési méréseit goniométerrel értékeljük. Az egyéneket arra kérik, hogy bizonyos fokig emeljék fel a vállukat, majd csukott szemmel állítsák vissza ugyanarra a szögértékre. A nyitott és csukott szemek szögértéke rögzítésre kerül, és a vállszögek közötti különbség kiszámításra kerül. Az ízületi pozíció érzékelését 30 és 60 fokos hajlítási és abdukciós mozgások esetén alkalmazzuk.
- A kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőíve (DASH) A DASH, amelyet az Amerikai Ortopédiai Sebészek Akadémia és más csoportok együttműködésének eredményeként fejlesztettek ki, egy olyan skála, amely a felső végtagi elváltozások fizikai korlátozásait és működését értékeli[18]. . A DASH kérdőív három alszakaszból áll. Az első rész 30 kérdést tartalmaz; 21 kérdés a páciens mindennapi életfunkcióiban tapasztalható nehézségeket értékeli, 5 kérdés a tünetekre vonatkozik, a másik 4 kérdés pedig a társasági életet, a munkát, az alvást és az egyén önbizalmát. A 4 kérdésből álló rész (opcionális munkamodul (DASH-FS)) az egyén munkahelyi életében tapasztalt nehézségeket méri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közöttiek
- Korábban nem volt vállműtéten
- Rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak nála
- Nincsenek olyan ortopédiai vagy szívproblémái, amelyek akadályozhatnák a vizsgálatban és az értékelésben való részvételt
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- A váll területét érintő patológia
- Bármilyen vállműtéten átesett
- Nem együttműködő vagy mentális problémákkal küzdő egyének
- Neurológiai, szív- és érrendszeri problémákkal küzdő egyének
- Olyan személyek, akik az elmúlt három hónapban részt vettek a váll felé irányuló fizioterápiás programokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kortikoszteroid csoport
Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül.
A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc).
A kezelés előtt kortikoszteroid injekciót kell beadni az első csoport vállrészébe.
|
Hagyományos testmozgás és kortikoszteroid injekció
|
|
Kísérleti: Mulligan csoport
Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül.
A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc).
A hagyományos kezelési program mellett hetente kétszer, 10 ismétléssel mozgósító technikát alkalmazunk mozgással.
|
Hagyományos gyakorlat és mulligan mozgósítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visuel Analogue Scale (VAS)
Időkeret: 5 perc
|
A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
5 perc
|
|
Normál mozgástartomány és propriocepció
Időkeret: 10 perc
|
A normál mozgástartomány és propriocepció mérhető a Becure Extremity ROM-mal
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás
Időkeret: 5 perc
|
Kar-, váll- és kézproblémák felmérése
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolPTR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .