Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mulligan mobilizáció és a kortikoszteroid injekció hatásainak vizsgálata rotátor mandzsetta léziókban (Mobilization)

2024. február 19. frissítette: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

A mozgástechnikával és kortikoszteroid injekcióval végzett mobilizáció fájdalomra, működőképességre és propriocepcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rotátor mandzsetta elváltozásokban

A krónikus vállfájdalom, amelyet túlnyomórészt rotátor mandzsetta rendellenességek okoznak, az egyik leggyakrabban előforduló mozgásszervi probléma a közösségen belül. A rotátor mandzsetta szakadása a vállfájdalmak döntő patofiziológiai tényezője. Az ezzel az állapottal sújtott egyének gyakran számolnak be a fájdalom éjszakai felerősödéséről és a mozgásspecifikus súlyosbodásról, különösen a fej feletti tevékenységek során. Az állapot gyakran összefügg a funkcionális károsodással, és sok beteg gyengeségérzetet észlel. A rotátor mandzsetta szakadásának konzervatív kezelése olyan eljárások széles skálájából áll, mint például a tornaterápia; és/vagy helyi érzéstelenítés, jég/hőterápia, elektroterápia, különböző típusú manuálterápia és ízületi mobilizációs eljárások. A kortikoszteroid injekciós megközelítés egy alternatív módszer ezekhez az alkalmazásokhoz A szubakromiális kortikoszteroid injekció egy olyan beavatkozási technika, amelyet évek óta alkalmaznak rövid távú enyhülésre. Tekintettel az inak korlátozott önjavító képességére, az tendinopátiák új biológiai kezelési stratégiáinak mérlegelése szükséges az utóbbi időben előtérbe került. Mindazonáltal továbbra sem áll rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték a hatékonyságuk alátámasztására. A Mulligan mobilizációs technikák olyan manuális terápiás technikák, amelyek célja a normál ízületi mozgás fokozása és a fájdalomszint csökkentése az ízületi felületek biomechanikai szerkezetének korrekciójával, hogy fájdalommentes mozgástartományt biztosítsanak. . Az irodalom áttekintése nem tárt fel olyan tanulmányokat, amelyek összehasonlították volna a Mulligan mobilizációs technikát és a kortikoszteroid injekciókat rotátor mandzsetta könnyekben. Vizsgálatunk célja a Mulligan mobilizációs technika és a kortikoszteroid injekciók fájdalomra, mozgásterjedelemre, funkcionalitásra és propriocepcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata rotátorköpeny-szakadásos egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonják azokat az egyéneket is, akiknél a Medipol Esenler Kórházban rotátorköpeny-szakadást diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk. Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül. A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc). A kezelés előtt kortikoszteroid injekciót kell beadni az első csoport vállrészébe. A második csoportnál a hagyományos kezelési program mellett heti két alkalommal, 10 ismétléssel mozgósító technikát alkalmazunk mozgással. Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közöttiek
  • Korábban nem volt vállműtéten
  • Rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak nála
  • Nincsenek olyan ortopédiai vagy szívproblémái, amelyek akadályozhatnák a vizsgálatban és az értékelésben való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A váll területét érintő patológia
  • Bármilyen vállműtéten átesett
  • Nem együttműködő vagy mentális problémákkal küzdő egyének
  • Neurológiai, szív- és érrendszeri problémákkal küzdő egyének
  • Olyan személyek, akik az elmúlt három hónapban részt vettek a váll felé irányuló fizioterápiás programokban

Használandó értékelési skálák:

  • Vizuális analóg skála – VAS
  • Joint Range of Motion – Becure extremity ROM
  • Joint Position Sense – Becure extremity ROM
  • A kar, váll és kéz fogyatékossága kérdőív – DASH

Értékelési módszerek:

  1. Vizuális analóg skála (VAS) A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgáló klinikai és szakirodalmi tanulmányokban általánosan kedvelt értékelési módszer. A betegek fájdalomszintjét 0-10 számozással határozzuk meg. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
  2. Joint Range of Motion A normál ízületi mozgástartományt a Becure Extremity ROM-mal értékeltük ki. A Becure Extremity ROM egy olyan rendszer, amely lehetővé teszi az ízületek mozgási tartományának objektív mérését kamerája és érzékelői segítségével a referenciapontok észlelésére a végtagok mozgása során. A Becure Extremity ROM rendszerben a páciensnek a kamera elé kell állnia, és végre kell hajtania a mérendő mozgást. Vizsgálatunkban a vállízület flexiós, extenziós, abdukciós, belső és külső forgási mozgástartományát fokokban értékeltük Becure Extremity ROM-mal.
  3. Ízületi helyzetérzékelés A vizsgálatban részt vevő egyének ízületi helyzetérzékelési méréseit goniométerrel értékeljük. Az egyéneket arra kérik, hogy bizonyos fokig emeljék fel a vállukat, majd csukott szemmel állítsák vissza ugyanarra a szögértékre. A nyitott és csukott szemek szögértéke rögzítésre kerül, és a vállszögek közötti különbség kiszámításra kerül. Az ízületi pozíció érzékelését 30 és 60 fokos hajlítási és abdukciós mozgások esetén alkalmazzuk.
  4. A kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőíve (DASH) A DASH, amelyet az Amerikai Ortopédiai Sebészek Akadémia és más csoportok együttműködésének eredményeként fejlesztettek ki, egy olyan skála, amely a felső végtagi elváltozások fizikai korlátozásait és működését értékeli[18]. . A DASH kérdőív három alszakaszból áll. Az első rész 30 kérdést tartalmaz; 21 kérdés a páciens mindennapi életfunkcióiban tapasztalható nehézségeket értékeli, 5 kérdés a tünetekre vonatkozik, a másik 4 kérdés pedig a társasági életet, a munkát, az alvást és az egyén önbizalmát. A 4 kérdésből álló rész (opcionális munkamodul (DASH-FS)) az egyén munkahelyi életében tapasztalt nehézségeket méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34820
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közöttiek
  • Korábban nem volt vállműtéten
  • Rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak nála
  • Nincsenek olyan ortopédiai vagy szívproblémái, amelyek akadályozhatnák a vizsgálatban és az értékelésben való részvételt

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  • A váll területét érintő patológia
  • Bármilyen vállműtéten átesett
  • Nem együttműködő vagy mentális problémákkal küzdő egyének
  • Neurológiai, szív- és érrendszeri problémákkal küzdő egyének
  • Olyan személyek, akik az elmúlt három hónapban részt vettek a váll felé irányuló fizioterápiás programokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kortikoszteroid csoport
Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül. A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc). A kezelés előtt kortikoszteroid injekciót kell beadni az első csoport vállrészébe.
Hagyományos testmozgás és kortikoszteroid injekció
Kísérleti: Mulligan csoport
Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindkét csoportba tartozó egyéneknél heti 5 napon keresztül, 3 héten keresztül. A hagyományos edzésprogram pálcagyakorlatokból, Codman-gyakorlatokból, nyújtógyakorlatokból áll minden mozgástartományra, és TENS-ből (100 Hz, 15 perc). A hagyományos kezelési program mellett hetente kétszer, 10 ismétléssel mozgósító technikát alkalmazunk mozgással.
Hagyományos gyakorlat és mulligan mozgósítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visuel Analogue Scale (VAS)
Időkeret: 5 perc
A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
5 perc
Normál mozgástartomány és propriocepció
Időkeret: 10 perc
A normál mozgástartomány és propriocepció mérhető a Becure Extremity ROM-mal
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionalitás
Időkeret: 5 perc
Kar-, váll- és kézproblémák felmérése
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MedipolPTR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel