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Investigación de los efectos de la movilización de Mulligan y la inyección de corticosteroides en las lesiones del manguito rotador (Mobilization)

19 de febrero de 2024 actualizado por: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de los efectos de la técnica de movilización con movimiento e inyección de corticosteroides sobre el dolor, la funcionalidad y la propiocepción en lesiones del manguito rotador

El dolor crónico de hombro, causado predominantemente por trastornos del manguito rotador, representa uno de los problemas musculoesqueléticos más frecuentes dentro de la comunidad. Los desgarros del manguito rotador son un contribuyente fisiopatológico crucial para el dolor de hombro. Las personas que padecen esta afección informan con frecuencia una intensificación nocturna del dolor y un agravamiento específico del movimiento, especialmente durante las actividades por encima de la cabeza. La condición se correlaciona con frecuencia con el deterioro funcional, y muchos pacientes notan una sensación de debilidad. El tratamiento conservador del desgarro del manguito de los rotadores consta de una amplia gama de procedimientos, como la terapia con ejercicios; y/o anestesia local, terapia de hielo/calor, electroterapia, varios tipos de terapia manual y procedimientos de movilización articular. El enfoque de inyección de corticosteroides es un método alternativo a estas aplicaciones. La inyección de corticosteroides subacromial es una técnica de intervención que se ha utilizado para el alivio a corto plazo durante numerosos años. Dada la limitada capacidad de autorreparación de los tendones, la consideración de nuevas estrategias de tratamiento biológico para las tendinopatías ha ganado protagonismo en los últimos tiempos. No obstante, sigue faltando suficiente evidencia científica para corroborar su eficacia. Las técnicas de movilización de Mulligan son técnicas de terapia manual que tienen como objetivo aumentar el movimiento articular normal y reducir los niveles de dolor al corregir la estructura biomecánica de las superficies articulares para proporcionar un rango de movimiento sin dolor. . Una revisión de la literatura no revela estudios que comparen la técnica de movilización de Mulligan y las inyecciones de corticosteroides en los desgarros del manguito rotador. El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de la técnica de movilización de Mulligan y las inyecciones de corticosteroides sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la funcionalidad y la propiocepción en personas con desgarros del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las personas diagnosticadas con ruptura del manguito rotador que se presenten en el Hospital Medipol Esenler se incluirán en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas. El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos). Se administrará una inyección de corticosteroides en la región del hombro del primer grupo antes del tratamiento. Para el segundo grupo, además del programa de tratamiento convencional, se aplicará una técnica de movilización con movimiento dos veces por semana, con 10 repeticiones. Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 60 años
  • No haber tenido ninguna cirugía de hombro antes
  • Haber sido diagnosticado con una lesión del manguito rotador
  • No tener problemas ortopédicos o cardíacos que puedan dificultar la participación en el estudio y la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Tener una patología que afecte la zona del hombro.
  • Haber tenido alguna cirugía de hombro.
  • Individuos que no cooperan o tienen problemas mentales
  • Individuos con problemas neurológicos, cardíacos y vasculares.
  • Individuos que hayan participado en algún programa de fisioterapia dirigido al hombro en los últimos tres meses

Escalas de evaluación a utilizar:

  • Escala Analógica Visual - EVA
  • Rango de movimiento articular - Becure ROM de extremidades
  • Sentido de la posición de las articulaciones - Becure ROM de las extremidades
  • Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano - DASH

Métodos de evaluación:

  1. Escala analógica visual (VAS) La escala analógica visual es un método de evaluación comúnmente preferido en los estudios clínicos y bibliográficos para medir la intensidad del dolor. Los niveles de dolor de los pacientes se determinan numerando del 0 al 10. 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso experimentado.
  2. Rango de movimiento articular El rango normal de movimiento articular se evaluó con Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM es un sistema que permite la medición objetiva del rango de movimiento articular mediante el uso de su cámara y sensores para detectar puntos de referencia durante los movimientos de las extremidades. En el sistema Becure Extremity ROM, se espera que el paciente se pare frente a la cámara y realice el movimiento a medir. En nuestro estudio, los rangos de movimiento de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa de la articulación del hombro se evaluaron en grados con Becure Extremity ROM.
  3. Sentido de la posición de las articulaciones Las mediciones del sentido de la posición de las articulaciones de los individuos que participan en el estudio se evaluarán con un goniómetro. Se les pedirá a las personas que levanten el hombro hasta cierto punto y luego lo vuelvan a colocar en el mismo valor de ángulo con los ojos cerrados. Se registrará el valor del ángulo formado cuando los ojos están abiertos y cerrados, y se calculará la diferencia entre los ángulos de los hombros. Se aplicará el sentido de la posición articular a los 30 y 60 grados de los movimientos de flexión y abducción.
  4. Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) El DASH, desarrollado como resultado de la colaboración de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos y otros grupos, es una escala que evalúa las restricciones físicas y la función en las lesiones de las extremidades superiores[18] . El cuestionario DASH consta de tres subsecciones. La primera parte contiene 30 preguntas; 21 preguntas evalúan las dificultades encontradas en las funciones de la vida diaria del paciente, 5 preguntas son sobre los síntomas y las otras 4 preguntas evalúan la vida social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo del individuo. La parte de 4 preguntas (Módulo de Trabajo opcional (DASH-FS)) mide las dificultades encontradas en la vida laboral del individuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BURAK MENEK, PhD
  • Número de teléfono: +905444761640
  • Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34820
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 60 años
  • No haber tenido ninguna cirugía de hombro antes
  • Haber sido diagnosticado con una lesión del manguito rotador
  • No tener problemas ortopédicos o cardíacos que puedan dificultar la participación en el estudio y la evaluación.

Criterio de exclusión:

Criterio de exclusión:

  • Tener una patología que afecte la zona del hombro.
  • Haber tenido alguna cirugía de hombro.
  • Individuos que no cooperan o tienen problemas mentales
  • Individuos con problemas neurológicos, cardíacos y vasculares.
  • Individuos que hayan participado en algún programa de fisioterapia dirigido al hombro en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de corticosteroides
Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas. El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos). Se administrará una inyección de corticosteroides en la región del hombro del primer grupo antes del tratamiento.
Ejercicio convencional e inyección de corticosteroides
Experimental: Grupo Mulligan
Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas. El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos). Además del programa de tratamiento convencional, se aplicará una técnica de movilización con movimiento dos veces por semana, con 10 repeticiones.
Ejercicio convencional y movilización mulligan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Análoga (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
5 minutos
Rango normal de movimiento y propiocepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
El rango normal de movimiento y la propiocepción se pueden medir con Becure Extremity ROM
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Encuesta sobre problemas de brazos, hombros y manos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Merve YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MedipolPTR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de corticosteroides

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