- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933382
Investigación de los efectos de la movilización de Mulligan y la inyección de corticosteroides en las lesiones del manguito rotador (Mobilization)
Investigación de los efectos de la técnica de movilización con movimiento e inyección de corticosteroides sobre el dolor, la funcionalidad y la propiocepción en lesiones del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas diagnosticadas con ruptura del manguito rotador que se presenten en el Hospital Medipol Esenler se incluirán en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas. El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos). Se administrará una inyección de corticosteroides en la región del hombro del primer grupo antes del tratamiento. Para el segundo grupo, además del programa de tratamiento convencional, se aplicará una técnica de movilización con movimiento dos veces por semana, con 10 repeticiones. Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 60 años
- No haber tenido ninguna cirugía de hombro antes
- Haber sido diagnosticado con una lesión del manguito rotador
- No tener problemas ortopédicos o cardíacos que puedan dificultar la participación en el estudio y la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tener una patología que afecte la zona del hombro.
- Haber tenido alguna cirugía de hombro.
- Individuos que no cooperan o tienen problemas mentales
- Individuos con problemas neurológicos, cardíacos y vasculares.
- Individuos que hayan participado en algún programa de fisioterapia dirigido al hombro en los últimos tres meses
Escalas de evaluación a utilizar:
- Escala Analógica Visual - EVA
- Rango de movimiento articular - Becure ROM de extremidades
- Sentido de la posición de las articulaciones - Becure ROM de las extremidades
- Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano - DASH
Métodos de evaluación:
- Escala analógica visual (VAS) La escala analógica visual es un método de evaluación comúnmente preferido en los estudios clínicos y bibliográficos para medir la intensidad del dolor. Los niveles de dolor de los pacientes se determinan numerando del 0 al 10. 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso experimentado.
- Rango de movimiento articular El rango normal de movimiento articular se evaluó con Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM es un sistema que permite la medición objetiva del rango de movimiento articular mediante el uso de su cámara y sensores para detectar puntos de referencia durante los movimientos de las extremidades. En el sistema Becure Extremity ROM, se espera que el paciente se pare frente a la cámara y realice el movimiento a medir. En nuestro estudio, los rangos de movimiento de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa de la articulación del hombro se evaluaron en grados con Becure Extremity ROM.
- Sentido de la posición de las articulaciones Las mediciones del sentido de la posición de las articulaciones de los individuos que participan en el estudio se evaluarán con un goniómetro. Se les pedirá a las personas que levanten el hombro hasta cierto punto y luego lo vuelvan a colocar en el mismo valor de ángulo con los ojos cerrados. Se registrará el valor del ángulo formado cuando los ojos están abiertos y cerrados, y se calculará la diferencia entre los ángulos de los hombros. Se aplicará el sentido de la posición articular a los 30 y 60 grados de los movimientos de flexión y abducción.
- Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) El DASH, desarrollado como resultado de la colaboración de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos y otros grupos, es una escala que evalúa las restricciones físicas y la función en las lesiones de las extremidades superiores[18] . El cuestionario DASH consta de tres subsecciones. La primera parte contiene 30 preguntas; 21 preguntas evalúan las dificultades encontradas en las funciones de la vida diaria del paciente, 5 preguntas son sobre los síntomas y las otras 4 preguntas evalúan la vida social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo del individuo. La parte de 4 preguntas (Módulo de Trabajo opcional (DASH-FS)) mide las dificultades encontradas en la vida laboral del individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BURAK MENEK, PhD
- Número de teléfono: +905444761640
- Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- BURAK MENEK, PhD
- Número de teléfono: +905444761640
- Correo electrónico: bmenek@medipol.edu.tr
-
Contacto:
- MERVE YILMAZ MENEK, PhD
- Número de teléfono: +905399874499
- Correo electrónico: merveyilmaz@medipol.edu.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 60 años
- No haber tenido ninguna cirugía de hombro antes
- Haber sido diagnosticado con una lesión del manguito rotador
- No tener problemas ortopédicos o cardíacos que puedan dificultar la participación en el estudio y la evaluación.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Tener una patología que afecte la zona del hombro.
- Haber tenido alguna cirugía de hombro.
- Individuos que no cooperan o tienen problemas mentales
- Individuos con problemas neurológicos, cardíacos y vasculares.
- Individuos que hayan participado en algún programa de fisioterapia dirigido al hombro en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de corticosteroides
Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas.
El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos).
Se administrará una inyección de corticosteroides en la región del hombro del primer grupo antes del tratamiento.
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Ejercicio convencional e inyección de corticosteroides
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Experimental: Grupo Mulligan
Se aplicará un programa de tratamiento convencional a los individuos de ambos grupos 5 días a la semana durante 3 semanas.
El programa de ejercicios convencional consistirá en ejercicios de varita, ejercicios de Codman, ejercicios de estiramiento para todos los rangos de movimiento y TENS (100 Hz, 15 minutos).
Además del programa de tratamiento convencional, se aplicará una técnica de movilización con movimiento dos veces por semana, con 10 repeticiones.
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Ejercicio convencional y movilización mulligan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Visual Análoga (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
5 minutos
|
Rango normal de movimiento y propiocepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El rango normal de movimiento y la propiocepción se pueden medir con Becure Extremity ROM
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Encuesta sobre problemas de brazos, hombros y manos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merve YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedipolPTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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