Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků Mulliganovy mobilizace a injekce kortikosteroidů u lézí rotátorové manžety (Mobilization)

19. února 2024 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinků mobilizace pohybovou technikou a injekcí kortikosteroidů na bolest, funkčnost a propriocepci u lézí rotátorové manžety

Chronická bolest ramene, způsobená převážně poruchami rotátorové manžety, představuje jeden z nejčastěji se vyskytujících muskuloskeletálních problémů v komunitě. Trhliny rotátorové manžety jsou zásadním patofyziologickým přispěvatelem bolesti ramene. Jedinci postižení tímto stavem často uvádějí noční zesílení bolesti a zhoršení specifického pohybu, zejména při činnostech nad hlavou. Tento stav často koreluje s funkčním poškozením, přičemž mnoho pacientů zaznamenává pocit slabosti. Konzervativní léčba natržení rotátorové manžety sestává z široké škály procedur, jako je cvičební terapie; a/nebo lokální anestetika, terapie ledem/teplem, elektroléčba, různé typy manuální terapie a procedury mobilizace kloubů. Přístup injekce kortikosteroidů je alternativní metodou k těmto aplikacím Subakromiální injekce kortikosteroidů je intervenční technika, která se používá pro krátkodobou úlevu po mnoho let. Vzhledem k omezené schopnosti samoopravy šlach je třeba zvážit nové strategie biologické léčby tendinopatií. se v poslední době prosadila. Přesto zůstává nedostatek dostatečných vědeckých důkazů, které by doložily jejich účinnost. Mobilizační techniky Mulligan jsou techniky manuální terapie, jejichž cílem je zvýšit normální pohyb kloubů a snížit úroveň bolesti tím, že koriguje biomechanickou strukturu povrchů kloubů tak, aby poskytovaly rozsah pohybu bez bolesti. . Přehled literatury neodhalil žádné studie, které by porovnávaly Mulliganovu mobilizační techniku ​​a injekce kortikosteroidů v trhlinách rotátorové manžety. Cílem naší studie je zkoumat účinky Mulliganovy mobilizační techniky a injekcí kortikosteroidů na bolest, rozsah pohybu, funkčnost a propriocepci u jedinců s natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti jedinci s diagnózou ruptury rotátorové manžety v nemocnici Medipol Esenler. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Jednotlivcům v obou skupinách bude aplikován konvenční léčebný program 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Konvenční cvičební program se bude skládat ze cvičení s hůlkou, Codmanových cvičení, protahovacích cvičení pro všechny rozsahy pohybu a TENS (100 Hz, 15 minut). Před léčbou bude první skupině podána injekce kortikosteroidů do oblasti ramene. U druhé skupiny bude kromě klasického léčebného programu aplikována mobilizační technika s pohybem 2x týdně s 10 opakováními. Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40 až 60 let
  • Předtím jsem nepodstoupil žádnou operaci ramene
  • Poté, co byla diagnostikována léze rotátorové manžety
  • Nemít žádné ortopedické nebo srdeční problémy, které by mohly bránit účasti ve studii a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • S patologií postihující oblast ramen
  • Po nějaké operaci ramene
  • Jedinci, kteří nespolupracují nebo mají psychické problémy
  • Jedinci s neurologickými, srdečními a cévními problémy
  • Jedinci, kteří se v posledních třech měsících zúčastnili jakéhokoli fyzioterapeutického programu zaměřeného na rameno

Hodnotící škály, které se mají použít:

  • Vizuální analogová škála - VAS
  • Společný rozsah pohybu – Becure ROM pro končetiny
  • Snímání pozice kloubu - Becure ROM pro končetiny
  • Dotazník postižení paže, ramene a ruky - DASH

Metody hodnocení:

  1. Vizuální analogová škála (VAS) Vizuální analogová škála je běžně preferovanou metodou hodnocení v klinických studiích a studiích literatury pro měření intenzity bolesti. Úrovně bolesti pacientů jsou určeny číslováním 0-10. 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejsilnější pociťovanou bolest.
  2. Rozsah pohybu kloubu Normální rozsah pohybu kloubu byl hodnocen pomocí Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM je systém, který umožňuje objektivní měření rozsahu pohybu kloubu pomocí své kamery a senzorů k detekci referenčních bodů při pohybech končetin. V systému Becure Extremity ROM se očekává, že se pacient postaví před kameru a provede měřený pohyb. V naší studii byly rozsahy pohybu ramenního kloubu flexe, extenze, abdukce, vnitřní a vnější rotace hodnoceny ve stupních pomocí Becure Extremity ROM.
  3. Snímání polohy kloubu Měření snímání polohy kloubu u jedinců účastnících se studie bude vyhodnoceno pomocí goniometru. Jednotlivci budou požádáni, aby zvedli rameno do určité míry a pak je vrátili zpět na stejnou hodnotu úhlu se zavřenýma očima. Bude zaznamenána hodnota úhlu vytvořeného při otevřených a zavřených očích a bude vypočítán rozdíl mezi úhly ramen. Snímání polohy kloubu bude aplikováno při 30 a 60 stupních flexních a abdukčních pohybů.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) DASH, vyvinutý jako výsledek spolupráce Americké akademie ortopedických chirurgů a dalších skupin, je škála, která hodnotí fyzická omezení a funkce u lézí horních končetin[18]. . Dotazník DASH se skládá ze tří podsekcí. První část obsahuje 30 otázek; 21 otázek hodnotí obtíže, se kterými se setkává v každodenních životních funkcích pacienta, 5 otázek se týká symptomů a další 4 otázky hodnotí společenský život, práci, spánek a sebevědomí jedince. Část se 4 otázkami (volitelný pracovní modul (DASH-FS)) měří obtíže, s nimiž se jednotlivec setkává v pracovním životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34820
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40 až 60 let
  • Předtím jsem nepodstoupil žádnou operaci ramene
  • Poté, co byla diagnostikována léze rotátorové manžety
  • Nemít žádné ortopedické nebo srdeční problémy, které by mohly bránit účasti ve studii a hodnocení

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • S patologií postihující oblast ramen
  • Po nějaké operaci ramene
  • Jedinci, kteří nespolupracují nebo mají psychické problémy
  • Jedinci s neurologickými, srdečními a cévními problémy
  • Jedinci, kteří se v posledních třech měsících zúčastnili jakéhokoli fyzioterapeutického programu zaměřeného na rameno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kortikosteroidů
Jednotlivcům v obou skupinách bude aplikován konvenční léčebný program 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Konvenční cvičební program se bude skládat ze cvičení s hůlkou, Codmanových cvičení, protahovacích cvičení pro všechny rozsahy pohybu a TENS (100 Hz, 15 minut). Před léčbou bude první skupině podána injekce kortikosteroidů do oblasti ramene.
Konvenční cvičení a injekce kortikosteroidů
Experimentální: Mulligan Group
Jednotlivcům v obou skupinách bude aplikován konvenční léčebný program 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Konvenční cvičební program se bude skládat ze cvičení s hůlkou, Codmanových cvičení, protahovacích cvičení pro všechny rozsahy pohybu a TENS (100 Hz, 15 minut). Kromě klasického léčebného programu bude 2x týdně aplikována mobilizační technika s pohybem s 10 opakováními.
Konvenční cvičení a mulliganská mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 5 minut
Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
5 minut
Normální rozsah pohybu a propriocepce
Časové okno: 10 minut
Normální rozsah pohybu a propriocepce lze měřit pomocí Becure Extremity ROM
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: 5 minut
Průzkum problémů s paží, rameny a rukou
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MedipolPTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na Skupina kortikosteroidů

Předplatit