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Enquête sur les effets de la mobilisation de Mulligan et de l'injection de corticostéroïdes dans les lésions de la coiffe des rotateurs (Mobilization)

19 février 2024 mis à jour par: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Enquête sur les effets de la mobilisation avec la technique de mouvement et l'injection de corticostéroïdes sur la douleur, la fonctionnalité et la proprioception dans les lésions de la coiffe des rotateurs

La douleur chronique à l'épaule, principalement causée par des troubles de la coiffe des rotateurs, représente l'un des problèmes musculo-squelettiques les plus fréquemment rencontrés au sein de la communauté. Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont un contributeur physiopathologique crucial à la douleur à l'épaule. Les personnes atteintes de cette affection signalent fréquemment une intensification nocturne de la douleur et une aggravation spécifique au mouvement, en particulier lors d'activités aériennes. La condition est fréquemment corrélée à une altération fonctionnelle, de nombreux patients notant une sensation de faiblesse. Le traitement conservateur de la déchirure de la coiffe des rotateurs consiste en un large éventail de procédures telles que la thérapie par l'exercice ; et/ou anesthésie locale, glace/thermothérapie, électrothérapie, divers types de thérapie manuelle et procédures de mobilisation articulaire. L'approche d'injection de corticostéroïdes est une méthode alternative à ces applications. L'injection de corticostéroïdes sous-acromial est une technique d'intervention qui a été utilisée pour le soulagement à court terme pendant de nombreuses années. a pris de l'importance ces derniers temps. Néanmoins, il reste un manque de preuves scientifiques suffisantes pour étayer leur efficacité. Les techniques de mobilisation Mulligan sont des techniques de thérapie manuelle qui visent à augmenter le mouvement normal des articulations et à réduire les niveaux de douleur en corrigeant la structure biomécanique des surfaces articulaires pour fournir une amplitude de mouvement sans douleur. . Une revue de la littérature ne révèle aucune étude comparant la technique de mobilisation de Mulligan et les injections de corticoïdes dans les ruptures de la coiffe des rotateurs. Le but de notre étude est d'examiner les effets de la technique de mobilisation de Mulligan et des injections de corticostéroïdes sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la fonctionnalité et la proprioception chez les personnes présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes diagnostiquées avec une rupture de la coiffe des rotateurs se présentant à l'hôpital Medipol Esenler seront incluses dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes. Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines. Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes). Une injection de corticostéroïde sera administrée dans la région de l'épaule du premier groupe avant le traitement. Pour le deuxième groupe, en plus du programme de traitement classique, une technique de mobilisation avec mouvement sera appliquée deux fois par semaine, avec 10 répétitions. Critère d'intégration:

  • Avoir entre 40 et 60 ans
  • Ne pas avoir subi d'opération à l'épaule auparavant
  • Avoir reçu un diagnostic de lésion de la coiffe des rotateurs
  • Ne pas avoir de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui pourraient entraver la participation à l'étude et l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pathologie affectant la région de l'épaule
  • Avoir subi une opération à l'épaule
  • Les personnes non coopératives ou ayant des problèmes mentaux
  • Personnes ayant des problèmes neurologiques, cardiaques et vasculaires
  • Les personnes qui ont participé à un programme de physiothérapie dirigé vers l'épaule au cours des trois derniers mois

Échelles d'évaluation à utiliser :

  • Échelle analogique visuelle - EVA
  • Gamme de mouvement articulaire - Becure Extremity ROM
  • Joint Position Sense - Becure Extremity ROM
  • Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main - DASH

Méthodes d'évaluation :

  1. Échelle visuelle analogique (EVA) L'échelle visuelle analogique est une méthode d'évaluation couramment préférée dans les études cliniques et dans la littérature pour mesurer l'intensité de la douleur. Les niveaux de douleur des patients sont déterminés par la numérotation de 0 à 10. 0 indique aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense ressentie.
  2. Amplitude de mouvement articulaire L'amplitude de mouvement articulaire normale a été évaluée avec le Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM est un système qui permet la mesure objective de l'amplitude de mouvement des articulations en utilisant sa caméra et ses capteurs pour détecter des points de référence lors des mouvements des extrémités. Dans le système Becure Extremity ROM, le patient doit se tenir devant la caméra et effectuer le mouvement à mesurer. Dans notre étude, les amplitudes de mouvement de flexion, extension, abduction, rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule ont été évaluées en degrés avec Becure Extremity ROM.
  3. Sens de la position articulaire Les mesures du sens de la position articulaire des individus participant à l'étude seront évaluées avec un goniomètre. Les individus seront invités à lever leur épaule jusqu'à un certain degré, puis à la ramener à la même valeur d'angle avec les yeux fermés. La valeur d'angle formée lorsque les yeux sont ouverts et fermés sera enregistrée et la différence entre les angles d'épaule sera calculée. Le sens de la position articulaire sera appliqué à 30 et 60 degrés de mouvements de flexion et d'abduction.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Le DASH, développé en collaboration avec l'American Academy of Orthopaedic Surgeons et d'autres groupes, est une échelle qui évalue les restrictions physiques et la fonction dans les lésions des membres supérieurs[18] . Le questionnaire DASH est composé de trois sous-sections. La première partie contient 30 questions ; 21 questions évaluent les difficultés rencontrées dans les fonctions de la vie quotidienne du patient, 5 questions portent sur les symptômes, et les 4 autres questions évaluent la vie sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi de l'individu. La partie en 4 questions (module travail optionnel (DASH-FS)) mesure les difficultés rencontrées dans la vie professionnelle de l'individu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 40 et 60 ans
  • Ne pas avoir subi d'opération à l'épaule auparavant
  • Avoir reçu un diagnostic de lésion de la coiffe des rotateurs
  • Ne pas avoir de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui pourraient entraver la participation à l'étude et l'évaluation

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pathologie affectant la région de l'épaule
  • Avoir subi une opération à l'épaule
  • Les personnes non coopératives ou ayant des problèmes mentaux
  • Personnes ayant des problèmes neurologiques, cardiaques et vasculaires
  • Les personnes qui ont participé à un programme de physiothérapie dirigé vers l'épaule au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des corticostéroïdes
Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines. Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes). Une injection de corticostéroïde sera administrée dans la région de l'épaule du premier groupe avant le traitement.
Exercice conventionnel et injection de corticostéroïdes
Expérimental: Groupe Mulligan
Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines. Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes). En plus du programme de traitement classique, une technique de mobilisation avec mouvement sera appliquée deux fois par semaine, avec 10 répétitions.
Exercice conventionnel et mobilisation mulligan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
5 minutes
Amplitude de mouvement et proprioception normales
Délai: 10 minutes
L'amplitude normale des mouvements et la proprioception peuvent être mesurées avec Becure Extremity ROM
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: 5 minutes
Enquête sur les problèmes de bras, d'épaule et de main
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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