- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933382
Enquête sur les effets de la mobilisation de Mulligan et de l'injection de corticostéroïdes dans les lésions de la coiffe des rotateurs (Mobilization)
Enquête sur les effets de la mobilisation avec la technique de mouvement et l'injection de corticostéroïdes sur la douleur, la fonctionnalité et la proprioception dans les lésions de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec une rupture de la coiffe des rotateurs se présentant à l'hôpital Medipol Esenler seront incluses dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes. Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines. Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes). Une injection de corticostéroïde sera administrée dans la région de l'épaule du premier groupe avant le traitement. Pour le deuxième groupe, en plus du programme de traitement classique, une technique de mobilisation avec mouvement sera appliquée deux fois par semaine, avec 10 répétitions. Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 60 ans
- Ne pas avoir subi d'opération à l'épaule auparavant
- Avoir reçu un diagnostic de lésion de la coiffe des rotateurs
- Ne pas avoir de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui pourraient entraver la participation à l'étude et l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Avoir une pathologie affectant la région de l'épaule
- Avoir subi une opération à l'épaule
- Les personnes non coopératives ou ayant des problèmes mentaux
- Personnes ayant des problèmes neurologiques, cardiaques et vasculaires
- Les personnes qui ont participé à un programme de physiothérapie dirigé vers l'épaule au cours des trois derniers mois
Échelles d'évaluation à utiliser :
- Échelle analogique visuelle - EVA
- Gamme de mouvement articulaire - Becure Extremity ROM
- Joint Position Sense - Becure Extremity ROM
- Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main - DASH
Méthodes d'évaluation :
- Échelle visuelle analogique (EVA) L'échelle visuelle analogique est une méthode d'évaluation couramment préférée dans les études cliniques et dans la littérature pour mesurer l'intensité de la douleur. Les niveaux de douleur des patients sont déterminés par la numérotation de 0 à 10. 0 indique aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense ressentie.
- Amplitude de mouvement articulaire L'amplitude de mouvement articulaire normale a été évaluée avec le Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM est un système qui permet la mesure objective de l'amplitude de mouvement des articulations en utilisant sa caméra et ses capteurs pour détecter des points de référence lors des mouvements des extrémités. Dans le système Becure Extremity ROM, le patient doit se tenir devant la caméra et effectuer le mouvement à mesurer. Dans notre étude, les amplitudes de mouvement de flexion, extension, abduction, rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule ont été évaluées en degrés avec Becure Extremity ROM.
- Sens de la position articulaire Les mesures du sens de la position articulaire des individus participant à l'étude seront évaluées avec un goniomètre. Les individus seront invités à lever leur épaule jusqu'à un certain degré, puis à la ramener à la même valeur d'angle avec les yeux fermés. La valeur d'angle formée lorsque les yeux sont ouverts et fermés sera enregistrée et la différence entre les angles d'épaule sera calculée. Le sens de la position articulaire sera appliqué à 30 et 60 degrés de mouvements de flexion et d'abduction.
- Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Le DASH, développé en collaboration avec l'American Academy of Orthopaedic Surgeons et d'autres groupes, est une échelle qui évalue les restrictions physiques et la fonction dans les lésions des membres supérieurs[18] . Le questionnaire DASH est composé de trois sous-sections. La première partie contient 30 questions ; 21 questions évaluent les difficultés rencontrées dans les fonctions de la vie quotidienne du patient, 5 questions portent sur les symptômes, et les 4 autres questions évaluent la vie sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi de l'individu. La partie en 4 questions (module travail optionnel (DASH-FS)) mesure les difficultés rencontrées dans la vie professionnelle de l'individu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 60 ans
- Ne pas avoir subi d'opération à l'épaule auparavant
- Avoir reçu un diagnostic de lésion de la coiffe des rotateurs
- Ne pas avoir de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui pourraient entraver la participation à l'étude et l'évaluation
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Avoir une pathologie affectant la région de l'épaule
- Avoir subi une opération à l'épaule
- Les personnes non coopératives ou ayant des problèmes mentaux
- Personnes ayant des problèmes neurologiques, cardiaques et vasculaires
- Les personnes qui ont participé à un programme de physiothérapie dirigé vers l'épaule au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des corticostéroïdes
Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes).
Une injection de corticostéroïde sera administrée dans la région de l'épaule du premier groupe avant le traitement.
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Exercice conventionnel et injection de corticostéroïdes
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Expérimental: Groupe Mulligan
Un programme de traitement conventionnel sera appliqué aux individus des deux groupes 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Le programme d'exercices conventionnel comprendra des exercices de baguette, des exercices de Codman, des exercices d'étirement pour toutes les amplitudes de mouvement et des TENS (100 Hz, 15 minutes).
En plus du programme de traitement classique, une technique de mobilisation avec mouvement sera appliquée deux fois par semaine, avec 10 répétitions.
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Exercice conventionnel et mobilisation mulligan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
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Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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5 minutes
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Amplitude de mouvement et proprioception normales
Délai: 10 minutes
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L'amplitude normale des mouvements et la proprioception peuvent être mesurées avec Becure Extremity ROM
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité
Délai: 5 minutes
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Enquête sur les problèmes de bras, d'épaule et de main
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolPTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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