- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933382
Mulligan-mobilisaation ja kortikosteroidi-injektion vaikutusten tutkiminen rotaattorimansetin leesioissa (Mobilization)
Liiketekniikalla ja kortikosteroidi-injektiolla tapahtuvan mobilisaation vaikutusten tutkiminen kipuun, toimivuuteen ja proprioseptioon rotaattorimansetin leesioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on diagnosoitu kiertäjämansetin repeämä Medipol Esenlerin sairaalassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään. Perinteistä hoitoohjelmaa sovelletaan molempien ryhmien yksilöihin 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauvaharjoituksia, Codman-harjoituksia, venytysharjoituksia kaikille liikealueille ja TENS-harjoituksia (100Hz, 15 minuuttia). Ensimmäisen ryhmän olkapään alueelle annetaan kortikosteroidi-injektio ennen hoitoa. Toiselle ryhmälle tehdään tavanomaisen hoito-ohjelman lisäksi mobilisaatiotekniikkaa liikkeellä kahdesti viikossa, 10 toistoa. Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaana
- En ole aiemmin ollut olkapääleikkauksessa
- Hänellä on diagnosoitu rotaattorimansettivaurio
- Ei mitään ortopedisia tai sydänongelmia, jotka voisivat haitata osallistumista tutkimukseen ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Patologia, joka vaikuttaa olkapään alueelle
- Jollakin olkapääleikkauksella tehty
- Henkilöt, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai joilla on mielenterveysongelmia
- Henkilöt, joilla on neurologisia, sydän- ja verisuoniongelmia
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa olkapäätä kohti suunnattuun fysioterapiaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
Käytettävät arviointiasteikot:
- Visual Analog Scale - VAS
- Joint Range of Motion - Becure extremity ROM
- Joint Position Sense - Varmista ääripään ROM
- Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskysely - DASH
Arviointimenetelmät:
- Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale on yleisesti suositeltu arviointimenetelmä kliinisissä ja kirjallisissa tutkimuksissa kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilaiden kiputasot määritetään numeroilla 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa vakavinta koettua kipua.
- Joint Range of Motion Normaali nivelen liikealue arvioitiin Becure Extremity ROM:lla. Becure Extremity ROM on järjestelmä, joka mahdollistaa objektiivisen nivelen liikeradan mittaamisen käyttämällä kameraa ja antureita vertailupisteiden havaitsemiseen raajan liikkeiden aikana. Becure Extremity ROM -järjestelmässä potilaan odotetaan seisovan kameran edessä ja suorittavan mitattavan liikkeen. Tutkimuksessamme olkanivelen fleksiota, venytystä, abduktiota, sisäistä ja ulkoista kiertoliikealuetta arvioitiin asteina Becure Extremity ROM:lla.
- Joint Position Sense Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden nivelasennon mittaukset arvioidaan goniometrillä. Henkilöitä pyydetään nostamaan olkapäätään tietyssä määrin ja palauttamaan se sitten samaan kulma-arvoon silmät kiinni. Kulma-arvo, joka muodostuu silmien ollessa auki ja kiinni, kirjataan ja lasketaan olkapääkulmien välinen ero. Nivelten asennon tunnistusta sovelletaan 30 ja 60 asteen taivutus- ja abduktioliikkeissä.
- Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely (DASH) DASH, joka on kehitetty American Academy of Ortopedic Surgeons -akatemian ja muiden ryhmien yhteistyönä, on asteikko, joka arvioi fyysisiä rajoituksia ja toimintaa yläraajan leesioissa[18]. . DASH-kyselylomake koostuu kolmesta alaosasta. Ensimmäinen osa sisältää 30 kysymystä; 21 kysymystä arvioi potilaan jokapäiväisessä elämässä kohtaamia vaikeuksia, 5 kysymystä oireista ja loput 4 kysymystä sosiaalista elämää, työtä, unta ja yksilön itseluottamusta. Neljän kysymyksen osa (valinnainen työmoduuli (DASH-FS)) mittaa yksilön työelämässä kohtaamia vaikeuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaana
- En ole aiemmin ollut olkapääleikkauksessa
- Hänellä on diagnosoitu rotaattorimansettivaurio
- Ei mitään ortopedisia tai sydänongelmia, jotka voisivat haitata osallistumista tutkimukseen ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Patologia, joka vaikuttaa olkapään alueelle
- Jollakin olkapääleikkauksella tehty
- Henkilöt, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai joilla on mielenterveysongelmia
- Henkilöt, joilla on neurologisia, sydän- ja verisuoniongelmia
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa olkapäätä kohti suunnattuun fysioterapiaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kortikosteroidiryhmä
Perinteistä hoitoohjelmaa sovelletaan molempien ryhmien yksilöihin 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauvaharjoituksia, Codman-harjoituksia, venytysharjoituksia kaikille liikealueille ja TENS-harjoituksia (100Hz, 15 minuuttia).
Ensimmäisen ryhmän olkapään alueelle annetaan kortikosteroidi-injektio ennen hoitoa.
|
Perinteinen liikunta ja kortikosteroidi-injektio
|
|
Kokeellinen: Mulligan Group
Perinteistä hoitoohjelmaa sovelletaan molempien ryhmien yksilöihin 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauvaharjoituksia, Codman-harjoituksia, venytysharjoituksia kaikille liikealueille ja TENS-harjoituksia (100Hz, 15 minuuttia).
Perinteisen hoito-ohjelman lisäksi tehdään kahdesti viikossa mobilisaatiotekniikkaa liikkeellä, 10 toistoa.
|
Perinteinen harjoitus ja mulligan-mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuel Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Normaali liikerata ja proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Normaali liikealue ja proprioseptio voidaan mitata Becure Extremity ROM:lla
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsi-, hartia- ja käsiongelmia koskeva tutkimus
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolPTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .