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Untersuchung der Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung und der Kortikosteroid-Injektion bei Rotatorenmanschettenläsionen (Mobilization)

19. Februar 2024 aktualisiert von: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegungstechnik und Kortikosteroidinjektion auf Schmerzen, Funktionalität und Propriozeption bei Rotatorenmanschettenläsionen

Chronische Schulterschmerzen, die überwiegend durch Erkrankungen der Rotatorenmanschette verursacht werden, sind eines der am häufigsten auftretenden Probleme des Bewegungsapparates in der Gesellschaft. Rotatorenmanschettenrisse sind eine entscheidende pathophysiologische Ursache für Schulterschmerzen. Betroffene berichten häufig über eine nächtliche Schmerzverstärkung und bewegungsspezifische Verschlimmerung, insbesondere bei Überkopfaktivitäten. Der Zustand geht häufig mit einer Funktionsbeeinträchtigung einher, wobei viele Patienten ein Schwächegefühl bemerken. Die konservative Behandlung des Rotatorenmanschettenrisses besteht aus einem breiten Spektrum an Maßnahmen wie Bewegungstherapie; und/oder Lokalanästhesie, Eis-/Wärmetherapie, Elektrotherapie, verschiedene Formen der manuellen Therapie und Verfahren zur Gelenkmobilisierung. Der Ansatz der Kortikosteroid-Injektion ist eine alternative Methode zu diesen Anwendungen. Die subakromiale Kortikosteroid-Injektion ist eine Interventionstechnik, die seit vielen Jahren zur kurzfristigen Linderung eingesetzt wird. Angesichts der eingeschränkten Selbstreparaturfähigkeiten von Sehnen ist die Überlegung neuer biologischer Behandlungsstrategien für Tendinopathien erforderlich hat in jüngster Zeit an Bedeutung gewonnen. Dennoch mangelt es weiterhin an ausreichenden wissenschaftlichen Beweisen, um ihre Wirksamkeit zu belegen. Mulligan-Mobilisierungstechniken sind manuelle Therapietechniken, die darauf abzielen, die normale Gelenkbewegung zu erhöhen und das Schmerzniveau zu reduzieren, indem sie die biomechanische Struktur der Gelenkoberflächen korrigieren, um einen schmerzfreien Bewegungsbereich zu ermöglichen . Eine Durchsicht der Literatur ergab keine Studien zum Vergleich der Mulligan-Mobilisierungstechnik und Kortikosteroidinjektionen bei Rotatorenmanschettenrissen. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierungstechnik und Kortikosteroidinjektionen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionalität und Propriozeption bei Personen mit Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen, bei denen ein Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert wurde und die sich im Medipol-Esenler-Krankenhaus vorstellen, werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Ein konventionelles Behandlungsprogramm wird bei Einzelpersonen beider Gruppen 5 Tage pro Woche für 3 Wochen angewendet. Das herkömmliche Übungsprogramm besteht aus Stabübungen, Codman-Übungen, Dehnübungen für alle Bewegungsbereiche und TENS (100 Hz, 15 Minuten). Vor der Behandlung wird der ersten Gruppe eine Kortikosteroid-Injektion in die Schulterregion verabreicht. Bei der zweiten Gruppe wird zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm zweimal pro Woche eine Mobilisierungstechnik mit Bewegung mit 10 Wiederholungen angewendet. Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
  • Ich hatte vorher noch keine Schulteroperation
  • Bei mir wurde eine Läsion der Rotatorenmanschette diagnostiziert
  • Keine orthopädischen oder kardiologischen Probleme haben, die die Teilnahme an der Studie und Auswertung behindern könnten

Ausschlusskriterien:

  • Eine Pathologie im Schulterbereich haben
  • Ich hatte eine Schulteroperation
  • Personen, die nicht kooperativ sind oder psychische Probleme haben
  • Personen mit neurologischen, Herz- und Gefäßproblemen
  • Personen, die in den letzten drei Monaten an einem Physiotherapieprogramm für die Schulter teilgenommen haben

Zu verwendende Bewertungsskalen:

  • Visuelle Analogskala – VAS
  • Gemeinsamer Bewegungsbereich – Bewegungsfreiheit der Extremitäten verbessern
  • Gelenkpositionssinn – Bestimmen Sie den Extremitäten-ROM
  • Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand – DASH

Bewertungsmethoden:

  1. Visuelle Analogskala (VAS) Die visuelle Analogskala ist eine häufig bevorzugte Bewertungsmethode in der Klinik und in Literaturstudien zur Messung der Schmerzintensität. Das Schmerzniveau des Patienten wird durch eine Nummerierung von 0–10 bestimmt. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 steht für den stärksten Schmerz.
  2. Gelenkbewegungsbereich Der normale Gelenkbewegungsbereich wurde mit dem Becure Extremity ROM bewertet. Becure Extremity ROM ist ein System, das die objektive Messung des Gelenkbewegungsbereichs ermöglicht, indem es mithilfe seiner Kamera und Sensoren Referenzpunkte während der Extremitätenbewegungen erkennt. Beim Becure Extremity ROM-System wird vom Patienten erwartet, dass er vor der Kamera steht und die zu messende Bewegung ausführt. In unserer Studie wurden die Beugungs-, Streckungs-, Abduktions-, Innen- und Außenrotationsbewegungsbereiche des Schultergelenks mit Becure Extremity ROM in Grad bewertet.
  3. Gelenkpositionssinn Die Messungen des Gelenkpositionssinns der an der Studie teilnehmenden Personen werden mit einem Goniometer ausgewertet. Einzelpersonen werden gebeten, ihre Schulter bis zu einem bestimmten Grad anzuheben und sie dann mit geschlossenen Augen wieder auf den gleichen Winkelwert zu bringen. Der bei geöffneten und geschlossenen Augen gebildete Winkelwert wird aufgezeichnet und die Differenz zwischen den Schulterwinkeln berechnet. Die Wahrnehmung der Gelenkposition wird bei Flexions- und Abduktionsbewegungen von 30 und 60 Grad angewendet.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Der DASH, der in Zusammenarbeit mit der American Academy of Orthopaedic Surgeons und anderen Gruppen entwickelt wurde, ist eine Skala, die körperliche Einschränkungen und Funktionen bei Läsionen der oberen Extremitäten bewertet[18] . Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Unterabschnitten. Der erste Teil enthält 30 Fragen; 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten, auf die der Patient im täglichen Leben stößt, 5 Fragen beziehen sich auf Symptome und die anderen 4 Fragen bewerten das soziale Leben, die Arbeit, den Schlaf und das Selbstvertrauen des Einzelnen. Der Teil mit 4 Fragen (optionales Arbeitsmodul (DASH-FS)) misst die Schwierigkeiten, auf die der Einzelne im Arbeitsleben stößt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
  • Ich hatte vorher noch keine Schulteroperation
  • Bei mir wurde eine Läsion der Rotatorenmanschette diagnostiziert
  • Keine orthopädischen oder kardiologischen Probleme haben, die die Teilnahme an der Studie und Auswertung behindern könnten

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • Eine Pathologie im Schulterbereich haben
  • Ich hatte eine Schulteroperation
  • Personen, die nicht kooperativ sind oder psychische Probleme haben
  • Personen mit neurologischen, Herz- und Gefäßproblemen
  • Personen, die in den letzten drei Monaten an einem Physiotherapieprogramm für die Schulter teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kortikosteroid-Gruppe
Ein konventionelles Behandlungsprogramm wird bei Einzelpersonen beider Gruppen 5 Tage pro Woche für 3 Wochen angewendet. Das herkömmliche Übungsprogramm besteht aus Stabübungen, Codman-Übungen, Dehnübungen für alle Bewegungsbereiche und TENS (100 Hz, 15 Minuten). Vor der Behandlung wird der ersten Gruppe eine Kortikosteroid-Injektion in die Schulterregion verabreicht.
Konventionelle körperliche Betätigung und Kortikosteroid-Injektion
Experimental: Mulligan-Gruppe
Ein konventionelles Behandlungsprogramm wird bei Einzelpersonen beider Gruppen 5 Tage pro Woche für 3 Wochen angewendet. Das herkömmliche Übungsprogramm besteht aus Stabübungen, Codman-Übungen, Dehnübungen für alle Bewegungsbereiche und TENS (100 Hz, 15 Minuten). Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm wird zweimal pro Woche eine Mobilisierungstechnik mit Bewegung mit 10 Wiederholungen angewendet.
Konventionelle Übungen und Mulligan-Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Bewertung wird durch Messung des Abstands (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten ermittelt, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 ergibt. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
5 Minuten
Normaler Bewegungsumfang und Propriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
Der normale Bewegungsbereich und die Propriozeption können mit dem Becure Extremity ROM gemessen werden
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: 5 Minuten
Umfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risse in der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Kortikosteroid-Gruppe

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