Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van Mulligan-mobilisatie en corticosteroïd-injectie bij rotatorcuff-laesies (Mobilization)

19 februari 2024 bijgewerkt door: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar de effecten van mobilisatie met bewegingstechniek en injectie van corticosteroïden op pijn, functionaliteit en proprioceptie bij laesies in de rotatorcuff

Chronische schouderpijn, voornamelijk veroorzaakt door rotator cuff aandoeningen, is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen binnen de gemeenschap. Rotator cuff-scheuren zijn een cruciale pathofysiologische oorzaak van schouderpijn. Personen die aan deze aandoening lijden, rapporteren vaak nachtelijke intensivering van pijn en bewegingsspecifieke verergering, vooral tijdens activiteiten boven het hoofd. De aandoening wordt vaak gecorreleerd met functionele beperkingen, waarbij veel patiënten een gevoel van zwakte opmerken. Conservatieve behandeling van de rotator cuff scheur bestaat uit een breed scala aan procedures zoals oefentherapie; en/of plaatselijke verdoving, ijs-/warmtetherapie, elektrotherapie, verschillende soorten manuele therapie en gewrichtsmobilisatieprocedures. Corticosteroïd-injectiebenadering is een alternatieve methode voor deze toepassingen. De subacromiale corticosteroïd-injectie is een interventietechniek die al vele jaren wordt gebruikt voor verlichting op korte termijn. Gezien het beperkte zelfherstellende vermogen van pezen, is het overwegen van nieuwe biologische behandelingsstrategieën voor tendinopathieën de laatste tijd aan bekendheid gewonnen. Desalniettemin blijft er een gebrek aan voldoende wetenschappelijk bewijs om hun werkzaamheid te onderbouwen. Mulligan-mobilisatietechnieken zijn manuele therapietechnieken die tot doel hebben de normale gewrichtsbeweging te vergroten en pijnniveaus te verminderen door de biomechanische structuur van gewrichtsoppervlakken te corrigeren om een ​​pijnvrij bewegingsbereik te bieden. . Een overzicht van de literatuur onthult geen studies die de Mulligan-mobilisatietechniek vergelijken met corticosteroïd-injecties bij rotator cuff-scheuren. Het doel van onze studie is om de effecten van de Mulligan-mobilisatietechniek en corticosteroïd-injecties op pijn, bewegingsbereik, functionaliteit en proprioceptie te onderzoeken bij personen met rotator cuff-scheuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Personen met de diagnose rotatorcuffruptuur die zich presenteren in het Medipol Esenler-ziekenhuis zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Een conventioneel behandelingsprogramma zal worden toegepast op individuen in beide groepen, 5 dagen per week gedurende 3 weken. Het conventionele oefenprogramma zal bestaan ​​uit wandoefeningen, Codman-oefeningen, rekoefeningen voor alle bewegingsbereiken en TENS (100 Hz, 15 minuten). Bij de eerste groep wordt voorafgaand aan de behandeling een injectie met corticosteroïden toegediend in het schoudergebied. Voor de tweede groep wordt naast het conventionele behandelprogramma twee keer per week een mobilisatietechniek met beweging toegepast, met 10 herhalingen. Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 60 jaar zijn
  • Nog nooit eerder een schouderoperatie gehad
  • Gediagnosticeerd met een rotator cuff laesie
  • Geen orthopedische of cardiale problemen hebben die deelname aan het onderzoek en de evaluatie zouden kunnen belemmeren

Uitsluitingscriteria:

  • Een pathologie hebben die het schoudergebied aantast
  • Een schouderoperatie hebben gehad
  • Personen die niet meewerken of psychische problemen hebben
  • Personen met neurologische, cardiale en vasculaire problemen
  • Personen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma gericht op de schouder

Te gebruiken evaluatieschalen:

  • Visuele analoge schaal - VAS
  • Joint Range of Motion - Becure extremiteit ROM
  • Joint Position Sense - Becure extremiteit ROM
  • Handicap van de arm, schouder en hand vragenlijst - DASH

Evaluatiemethoden:

  1. Visuele Analoge Schaal (VAS) De Visueel Analoge Schaal is een vaak geprefereerde evaluatiemethode in de kliniek en in literatuurstudies voor het meten van pijnintensiteit. De pijnniveaus van patiënten worden bepaald door te nummeren van 0-10. 0 betekent geen pijn en 10 staat voor de meest ernstige pijn die is ervaren.
  2. Bewegingsbereik van het gewricht Het normale bewegingsbereik van het gewricht werd geëvalueerd met de Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM is een systeem dat de objectieve meting van het bewegingsbereik van gewrichten mogelijk maakt door de camera en sensoren te gebruiken om referentiepunten te detecteren tijdens bewegingen van extremiteiten. In het Becure Extremity ROM-systeem wordt van de patiënt verwacht dat hij voor de camera gaat staan ​​en de te meten beweging uitvoert. In ons onderzoek werden de flexie-, extensie-, abductie- en interne en externe rotatiebewegingen van het schoudergewricht in graden geëvalueerd met Becure Extremity ROM.
  3. Gewrichtspositiewaarneming De gewrichtspositiewaarnemingsmetingen van de personen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geëvalueerd met een goniometer. Individuen zullen worden gevraagd om hun schouder tot op zekere hoogte op te tillen en deze vervolgens met gesloten ogen terug te brengen naar dezelfde hoekwaarde. De hoekwaarde die wordt gevormd wanneer de ogen open en gesloten zijn, wordt geregistreerd en het verschil tussen de schouderhoeken wordt berekend. Gewrichtspositiegevoel wordt toegepast bij 30 en 60 graden flexie- en abductiebewegingen.
  4. Handicap van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH) De DASH, ontwikkeld als resultaat van de samenwerking van de American Academy of Orthopaedic Surgeons en andere groepen, is een schaal die fysieke beperkingen en functie evalueert bij laesies van de bovenste ledematen[18] . De DASH-vragenlijst bestaat uit drie subsecties. Het eerste deel bevat 30 vragen; 21 vragen evalueren de moeilijkheden die de patiënt tegenkomt in het dagelijks leven, 5 vragen gaan over symptomen en de andere 4 vragen beoordelen het sociale leven, werk, slaap en het zelfvertrouwen van het individu. Het deel met 4 vragen (optionele werkmodule (DASH-FS)) meet de moeilijkheden die het individu tegenkomt in het werkleven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 60 jaar zijn
  • Nog nooit eerder een schouderoperatie gehad
  • Gediagnosticeerd met een rotator cuff laesie
  • Geen orthopedische of cardiale problemen hebben die deelname aan het onderzoek en de evaluatie zouden kunnen belemmeren

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • Een pathologie hebben die het schoudergebied aantast
  • Een schouderoperatie hebben gehad
  • Personen die niet meewerken of psychische problemen hebben
  • Personen met neurologische, cardiale en vasculaire problemen
  • Personen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma gericht op de schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Corticosteroïde groep
Een conventioneel behandelingsprogramma zal worden toegepast op individuen in beide groepen, 5 dagen per week gedurende 3 weken. Het conventionele oefenprogramma zal bestaan ​​uit wandoefeningen, Codman-oefeningen, rekoefeningen voor alle bewegingsbereiken en TENS (100 Hz, 15 minuten). Bij de eerste groep wordt voorafgaand aan de behandeling een injectie met corticosteroïden toegediend in het schoudergebied.
Conventionele lichaamsbeweging en injectie met corticosteroïden
Experimenteel: Mulligan-groep
Een conventioneel behandelingsprogramma zal worden toegepast op individuen in beide groepen, 5 dagen per week gedurende 3 weken. Het conventionele oefenprogramma zal bestaan ​​uit wandoefeningen, Codman-oefeningen, rekoefeningen voor alle bewegingsbereiken en TENS (100 Hz, 15 minuten). Naast het reguliere behandelprogramma wordt tweemaal per week een mobilisatietechniek met beweging toegepast, met 10 herhalingen.
Conventionele oefening en mulligan-mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
De score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
5 minuten
Normaal bewegingsbereik en proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
Normaal bewegingsbereik en proprioceptie kunnen worden gemeten met Becure Extremity ROM
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Onderzoek naar arm-, schouder- en handproblemen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merve YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op Corticosteroïde groep

3
Abonneren