Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu mobilizacji Mulligana i iniekcji kortykosteroidów na uszkodzenia stożka rotatorów (Mobilization)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie wpływu mobilizacji za pomocą techniki ruchu i iniekcji kortykosteroidów na ból, funkcjonalność i propriocepcję w zmianach stożka rotatorów

Przewlekły ból barku, spowodowany głównie zaburzeniami stożka rotatorów, stanowi jeden z najczęściej spotykanych problemów układu mięśniowo-szkieletowego w społeczności. Uszkodzenia stożka rotatorów są kluczowym patofizjologicznym czynnikiem powodującym ból barku. Osoby dotknięte tym schorzeniem często zgłaszają nocne nasilenie bólu i charakterystyczne dla ruchu pogorszenie, zwłaszcza podczas wykonywania czynności nad głową. Stan ten jest często skorelowany z upośledzeniem czynnościowym, a wielu pacjentów odczuwa uczucie osłabienia. Zachowawcze leczenie pęknięcia stożka rotatorów obejmuje szeroki zakres procedur, takich jak terapia ruchowa; i/lub znieczulenie miejscowe, terapię lodem/ciepłem, elektroterapię, różne rodzaje terapii manualnej oraz procedury mobilizacji stawów. Metoda wstrzykiwania kortykosteroidów jest metodą alternatywną dla tych zastosowań. Podbarkowa iniekcja kortykosteroidów jest techniką interwencyjną stosowaną od wielu lat w celu uzyskania krótkotrwałej ulgi. Biorąc pod uwagę ograniczone możliwości samonaprawy ścięgien, rozważenie nowych biologicznych strategii leczenia tendinopatii zyskała na znaczeniu w ostatnich czasach. Niemniej jednak nadal brakuje wystarczających dowodów naukowych, aby uzasadnić ich skuteczność. Techniki mobilizacji Mulligana to techniki terapii manualnej, których celem jest zwiększenie normalnego ruchu stawów i zmniejszenie poziomu bólu poprzez korygowanie biomechanicznej struktury powierzchni stawów w celu zapewnienia bezbolesnego zakresu ruchu . Przegląd piśmiennictwa nie ujawnia żadnych badań porównujących technikę mobilizacji Mulligana z iniekcjami kortykosteroidów w pękniętych stożkach rotatorów. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu techniki mobilizacji Mulligana i wstrzyknięć kortykosteroidów na ból, zakres ruchu, funkcjonalność i propriocepcję u osób z naderwanymi stożkami rotatorów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte osoby, u których zdiagnozowano pęknięcie stożka rotatorów, zgłaszające się do szpitala Medipol Esenler. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut). Wstrzyknięcie kortykosteroidu zostanie podane w obszar barku pierwszej grupy przed leczeniem. Dla drugiej grupy, oprócz konwencjonalnego programu leczenia, stosowana będzie technika mobilizacji z ruchem dwa razy w tygodniu, po 10 powtórzeń. Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 40 do 60 lat
  • Nie miał wcześniej żadnej operacji barku
  • Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
  • Brak jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub kardiologicznych, które mogłyby utrudniać udział w badaniu i ocenie

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie patologii wpływającej na obszar barku
  • Po jakiejkolwiek operacji barku
  • Osoby, które nie współpracują lub mają problemy psychiczne
  • Osoby z problemami neurologicznymi, kardiologicznymi i naczyniowymi
  • Osoby, które brały udział w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym skierowanym w stronę barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Stosowane skale oceny:

  • Wizualna skala analogowa - VAS
  • Wspólny zakres ruchu — pamięć ROM Becure kończyn
  • Joint Position Sense - Becure ROM kończyn
  • Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni - DASH

Metody oceny:

  1. Wizualna skala analogowa (VAS) Wizualna skala analogowa jest powszechnie preferowaną metodą oceny w badaniach klinicznych i literaturowych do pomiaru natężenia bólu. Poziomy bólu pacjentów są określane przez numerowanie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy odczuwany ból.
  2. Zakres ruchu w stawie Normalny zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą pamięci ROM Becure Extremity. Becure Extremity ROM to system, który pozwala na obiektywny pomiar zakresu ruchu stawów za pomocą kamery i czujników do wykrywania punktów odniesienia podczas ruchów kończyn. W systemie Becure Extremity ROM pacjent stoi przed kamerą i wykonuje ruch, który ma być mierzony. W naszym badaniu zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna stawu barkowego zostały ocenione w stopniach za pomocą Becure Extremity ROM.
  3. Wyczucie pozycji w stawie Pomiary wyczucia pozycji w stawie osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą goniometru. Osoby zostaną poproszone o podniesienie ramienia do pewnego stopnia, a następnie przywrócenie go do tej samej wartości kąta z zamkniętymi oczami. Wartość kąta utworzonego, gdy oczy są otwarte i zamknięte, zostanie zarejestrowana i obliczona zostanie różnica między kątami ramion. Wyczuwanie pozycji stawu zostanie zastosowane przy 30 i 60 stopniach ruchów zgięcia i odwodzenia.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Kwestionariusz DASH, opracowany we współpracy Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych i innych grup, jest skalą, która ocenia fizyczne ograniczenia i funkcje w zmianach kończyn górnych [18] . Kwestionariusz DASH składa się z trzech podsekcji. Pierwsza część zawiera 30 pytań; 21 pytań dotyczy trudności napotykanych przez pacjenta w codziennych czynnościach życiowych, 5 pytań dotyczy objawów, a pozostałe 4 pytania oceniają życie społeczne, pracę, sen i pewność siebie jednostki. Część z 4 pytaniami (opcjonalny moduł pracy (DASH-FS)) mierzy trudności napotykane w życiu zawodowym danej osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34820
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 40 do 60 lat
  • Nie miał wcześniej żadnej operacji barku
  • Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
  • Brak jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub kardiologicznych, które mogłyby utrudniać udział w badaniu i ocenie

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie patologii wpływającej na obszar barku
  • Po jakiejkolwiek operacji barku
  • Osoby, które nie współpracują lub mają problemy psychiczne
  • Osoby z problemami neurologicznymi, kardiologicznymi i naczyniowymi
  • Osoby, które brały udział w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym skierowanym w stronę barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kortykosteroidów
U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut). Wstrzyknięcie kortykosteroidu zostanie podane w obszar barku pierwszej grupy przed leczeniem.
Konwencjonalne ćwiczenia i zastrzyki z kortykosteroidów
Eksperymentalny: Grupa Mulligana
U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut). Oprócz konwencjonalnego programu leczenia, dwa razy w tygodniu stosowana będzie technika mobilizacji z ruchem w 10 powtórzeniach.
Ćwiczenia konwencjonalne i mobilizacja typu Mulligan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa Visuel (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
5 minut
Normalny zakres ruchu i propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
Normalny zakres ruchu i propriocepcję można zmierzyć za pomocą pamięci ROM Becure Extremity
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 minut
Ankieta dotycząca problemów z ramionami, barkami i dłońmi
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolPTR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Grupa kortykosteroidów

Subskrybuj