- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05933382
Badanie wpływu mobilizacji Mulligana i iniekcji kortykosteroidów na uszkodzenia stożka rotatorów (Mobilization)
Badanie wpływu mobilizacji za pomocą techniki ruchu i iniekcji kortykosteroidów na ból, funkcjonalność i propriocepcję w zmianach stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte osoby, u których zdiagnozowano pęknięcie stożka rotatorów, zgłaszające się do szpitala Medipol Esenler. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut). Wstrzyknięcie kortykosteroidu zostanie podane w obszar barku pierwszej grupy przed leczeniem. Dla drugiej grupy, oprócz konwencjonalnego programu leczenia, stosowana będzie technika mobilizacji z ruchem dwa razy w tygodniu, po 10 powtórzeń. Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 40 do 60 lat
- Nie miał wcześniej żadnej operacji barku
- Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
- Brak jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub kardiologicznych, które mogłyby utrudniać udział w badaniu i ocenie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie patologii wpływającej na obszar barku
- Po jakiejkolwiek operacji barku
- Osoby, które nie współpracują lub mają problemy psychiczne
- Osoby z problemami neurologicznymi, kardiologicznymi i naczyniowymi
- Osoby, które brały udział w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym skierowanym w stronę barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Stosowane skale oceny:
- Wizualna skala analogowa - VAS
- Wspólny zakres ruchu — pamięć ROM Becure kończyn
- Joint Position Sense - Becure ROM kończyn
- Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni - DASH
Metody oceny:
- Wizualna skala analogowa (VAS) Wizualna skala analogowa jest powszechnie preferowaną metodą oceny w badaniach klinicznych i literaturowych do pomiaru natężenia bólu. Poziomy bólu pacjentów są określane przez numerowanie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy odczuwany ból.
- Zakres ruchu w stawie Normalny zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą pamięci ROM Becure Extremity. Becure Extremity ROM to system, który pozwala na obiektywny pomiar zakresu ruchu stawów za pomocą kamery i czujników do wykrywania punktów odniesienia podczas ruchów kończyn. W systemie Becure Extremity ROM pacjent stoi przed kamerą i wykonuje ruch, który ma być mierzony. W naszym badaniu zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna stawu barkowego zostały ocenione w stopniach za pomocą Becure Extremity ROM.
- Wyczucie pozycji w stawie Pomiary wyczucia pozycji w stawie osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą goniometru. Osoby zostaną poproszone o podniesienie ramienia do pewnego stopnia, a następnie przywrócenie go do tej samej wartości kąta z zamkniętymi oczami. Wartość kąta utworzonego, gdy oczy są otwarte i zamknięte, zostanie zarejestrowana i obliczona zostanie różnica między kątami ramion. Wyczuwanie pozycji stawu zostanie zastosowane przy 30 i 60 stopniach ruchów zgięcia i odwodzenia.
- Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Kwestionariusz DASH, opracowany we współpracy Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych i innych grup, jest skalą, która ocenia fizyczne ograniczenia i funkcje w zmianach kończyn górnych [18] . Kwestionariusz DASH składa się z trzech podsekcji. Pierwsza część zawiera 30 pytań; 21 pytań dotyczy trudności napotykanych przez pacjenta w codziennych czynnościach życiowych, 5 pytań dotyczy objawów, a pozostałe 4 pytania oceniają życie społeczne, pracę, sen i pewność siebie jednostki. Część z 4 pytaniami (opcjonalny moduł pracy (DASH-FS)) mierzy trudności napotykane w życiu zawodowym danej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 40 do 60 lat
- Nie miał wcześniej żadnej operacji barku
- Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
- Brak jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub kardiologicznych, które mogłyby utrudniać udział w badaniu i ocenie
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie patologii wpływającej na obszar barku
- Po jakiejkolwiek operacji barku
- Osoby, które nie współpracują lub mają problemy psychiczne
- Osoby z problemami neurologicznymi, kardiologicznymi i naczyniowymi
- Osoby, które brały udział w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym skierowanym w stronę barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kortykosteroidów
U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut).
Wstrzyknięcie kortykosteroidu zostanie podane w obszar barku pierwszej grupy przed leczeniem.
|
Konwencjonalne ćwiczenia i zastrzyki z kortykosteroidów
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligana
U osób z obu grup zostanie zastosowany konwencjonalny program leczenia przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Konwencjonalny program ćwiczeń składa się z ćwiczeń z różdżką, ćwiczeń Codmana, ćwiczeń rozciągających dla wszystkich zakresów ruchu i TENS (100 Hz, 15 minut).
Oprócz konwencjonalnego programu leczenia, dwa razy w tygodniu stosowana będzie technika mobilizacji z ruchem w 10 powtórzeniach.
|
Ćwiczenia konwencjonalne i mobilizacja typu Mulligan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala analogowa Visuel (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
5 minut
|
|
Normalny zakres ruchu i propriocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Normalny zakres ruchu i propriocepcję można zmierzyć za pomocą pamięci ROM Becure Extremity
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ankieta dotycząca problemów z ramionami, barkami i dłońmi
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedipolPTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Grupa kortykosteroidów
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Bin GuJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone