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Indagine sugli effetti della mobilizzazione di Mulligan e dell'iniezione di corticosteroidi nelle lesioni della cuffia dei rotatori (Mobilization)

19 febbraio 2024 aggiornato da: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sugli effetti della mobilizzazione con tecnica di movimento e iniezione di corticosteroidi su dolore, funzionalità e propriocezione nelle lesioni della cuffia dei rotatori

Il dolore cronico alla spalla, prevalentemente causato da disturbi della cuffia dei rotatori, rappresenta uno dei problemi muscoloscheletrici più frequentemente riscontrati all'interno della comunità. Le rotture della cuffia dei rotatori sono un contributo patofisiologico cruciale al dolore alla spalla. Gli individui affetti da questa condizione riferiscono frequentemente l'intensificazione notturna del dolore e l'aggravamento specifico del movimento, specialmente durante le attività sopra la testa. La condizione è spesso correlata a compromissione funzionale, con molti pazienti che notano una sensazione di debolezza. Il trattamento conservativo della lesione della cuffia dei rotatori consiste in un'ampia gamma di procedure come la terapia fisica; e/o anestesia locale, terapia con ghiaccio/caldo, elettroterapia, vari tipi di terapia manuale e procedure di mobilizzazione articolare. L'approccio dell'iniezione di corticosteroidi è un metodo alternativo a queste applicazioni L'iniezione subacromiale di corticosteroidi è una tecnica di intervento che è stata utilizzata per il sollievo a breve termine per molti anni. Date le limitate capacità di autoriparazione dei tendini, la considerazione di nuove strategie di trattamento biologico per le tendinopatie ha acquisito importanza negli ultimi tempi. Tuttavia, permane una mancanza di prove scientifiche sufficienti a comprovarne l'efficacia. Le tecniche di mobilizzazione Mulligan sono tecniche di terapia manuale che mirano ad aumentare il normale movimento articolare e ridurre i livelli di dolore correggendo la struttura biomeccanica delle superfici articolari per fornire una gamma di movimento senza dolore . Una revisione della letteratura non rivela studi che confrontino la tecnica di mobilizzazione di Mulligan e le iniezioni di corticosteroidi nelle lesioni della cuffia dei rotatori. Lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti della tecnica di mobilizzazione di Mulligan e delle iniezioni di corticosteroidi sul dolore, sull'ampiezza di movimento, sulla funzionalità e sulla propriocezione in soggetti con lesioni della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio gli individui con diagnosi di rottura della cuffia dei rotatori che si presentano all'ospedale Medipol Esenler. I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Un programma di trattamento convenzionale verrà applicato alle persone in entrambi i gruppi 5 giorni a settimana per 3 settimane. Il programma di esercizi convenzionali consisterà in esercizi con la bacchetta, esercizi di Codman, esercizi di stretching per tutte le gamme di movimento e TENS (100 Hz, 15 minuti). Un'iniezione di corticosteroidi verrà somministrata alla regione della spalla del primo gruppo prima del trattamento. Per il secondo gruppo, oltre al programma di trattamento convenzionale, verrà applicata una tecnica di mobilizzazione con movimento due volte a settimana, con 10 ripetizioni. Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 60 anni
  • Non aver mai subito un intervento chirurgico alla spalla
  • A cui è stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori
  • Non avere problemi ortopedici o cardiaci che potrebbero ostacolare la partecipazione allo studio e alla valutazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia che colpisce la zona della spalla
  • Avendo subito un intervento chirurgico alla spalla
  • Individui che non collaborano o hanno problemi mentali
  • Individui con problemi neurologici, cardiaci e vascolari
  • Individui che hanno partecipato a qualsiasi programma di fisioterapia diretto alla spalla negli ultimi tre mesi

Scale di valutazione da utilizzare:

  • Scala analogica visiva - VAS
  • Raggio articolare di movimento - Proteggi il ROM degli arti
  • Senso della posizione articolare - Assicura la ROM dell'estremità
  • Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano - DASH

Metodi di valutazione:

  1. Scala analogica visiva (VAS) La scala analogica visiva è un metodo di valutazione comunemente preferito negli studi clinici e in letteratura per misurare l'intensità del dolore. I livelli di dolore dei pazienti sono determinati dalla numerazione da 0 a 10. 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più grave provato.
  2. Raggio di movimento articolare Il normale raggio di movimento articolare è stato valutato con Becure Extremity ROM. Becure Extremity ROM è un sistema che consente la misurazione obiettiva del raggio di movimento articolare utilizzando la fotocamera e i sensori per rilevare i punti di riferimento durante i movimenti delle estremità. Nel sistema Becure Extremity ROM, il paziente deve stare in piedi davanti alla telecamera ed eseguire il movimento da misurare. Nel nostro studio, i range di movimento di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna ed esterna dell'articolazione della spalla sono stati valutati in gradi con Becure Extremity ROM.
  3. Rilevamento della posizione articolare Le misurazioni del senso della posizione articolare degli individui che partecipano allo studio saranno valutate con un goniometro. Agli individui verrà chiesto di sollevare la spalla fino a un certo punto, quindi riportarla allo stesso valore angolare con gli occhi chiusi. Verrà registrato il valore dell'angolo formato quando gli occhi sono aperti e chiusi e verrà calcolata la differenza tra gli angoli delle spalle. Il senso della posizione articolare verrà applicato a 30 e 60 gradi di movimenti di flessione e abduzione.
  4. Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) Il DASH, sviluppato come risultato della collaborazione dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons e di altri gruppi, è una scala che valuta le restrizioni fisiche e la funzione nelle lesioni degli arti superiori[18] . Il questionario DASH si compone di tre sottosezioni. La prima parte contiene 30 domande; 21 domande valutano le difficoltà incontrate nelle funzioni della vita quotidiana del paziente, 5 domande riguardano i sintomi e le altre 4 domande valutano la vita sociale, il lavoro, il sonno e l'autostima dell'individuo. La parte con 4 domande (modulo di lavoro facoltativo (DASH-FS)) misura le difficoltà incontrate nella vita lavorativa dell'individuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34820
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 60 anni
  • Non aver mai subito un intervento chirurgico alla spalla
  • A cui è stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori
  • Non avere problemi ortopedici o cardiaci che potrebbero ostacolare la partecipazione allo studio e alla valutazione

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia che colpisce la zona della spalla
  • Avendo subito un intervento chirurgico alla spalla
  • Individui che non collaborano o hanno problemi mentali
  • Individui con problemi neurologici, cardiaci e vascolari
  • Individui che hanno partecipato a qualsiasi programma di fisioterapia diretto alla spalla negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di corticosteroidi
Un programma di trattamento convenzionale verrà applicato alle persone in entrambi i gruppi 5 giorni a settimana per 3 settimane. Il programma di esercizi convenzionali consisterà in esercizi con la bacchetta, esercizi di Codman, esercizi di stretching per tutte le gamme di movimento e TENS (100 Hz, 15 minuti). Un'iniezione di corticosteroidi verrà somministrata alla regione della spalla del primo gruppo prima del trattamento.
Esercizio convenzionale e iniezione di corticosteroidi
Sperimentale: Gruppo Mulligan
Un programma di trattamento convenzionale verrà applicato alle persone in entrambi i gruppi 5 giorni a settimana per 3 settimane. Il programma di esercizi convenzionali consisterà in esercizi con la bacchetta, esercizi di Codman, esercizi di stretching per tutte le gamme di movimento e TENS (100 Hz, 15 minuti). Oltre al programma di trattamento convenzionale, verrà applicata una tecnica di mobilizzazione con movimento due volte a settimana, con 10 ripetizioni.
Esercizio convenzionale e mobilizzazione mulligan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
5 minuti
Gamma normale di movimento e propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
La gamma normale di movimento e propriocezione può essere misurata con Becure Extremity ROM
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: Cinque minuti
Indagine sui problemi di braccia, spalle e mani
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedipolPTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lacerazioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Gruppo di corticosteroidi

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