TREM-1 - 結腸直腸手術における重篤な感染性合併症の新しいマーカー?
骨髄細胞 1 (TREM-1) タンパク質上に発現するトリガー受容体は、結腸直腸手術における重篤な感染性合併症の新しいマーカーですか? - 症例に合わせたパイロット研究
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける患者における重篤な感染性合併症を予測するための可溶性 TREM-1 (sTREM-1) の使用の可能性を調査することです。 2018年11月から2020年2月までに待機的腹腔鏡下結腸直腸がん手術を受けた結腸がんまたは直腸がんの患者が研究に含まれた。 TREM-1 タンパク質アッセイ用の血液サンプルは、術前と術後 3 日間 (POD) の 4 回、各患者から採取されました。
グループ 1 を構成する感染性合併症のある患者は、合併症のない患者 (グループ 2) と 1:1 でマッチングされました。 症例一致分析は、年齢、ASA スケール、がんの段階、手術の種類によってペアになった患者のグループから対照グループの患者を選択することによって実行されました。
調査の概要
詳細な説明
免疫グロブリン スーパーファミリーに属する TREM-1 (骨髄細胞上に発現するトリガー受容体-1) 糖タンパク質は、炎症過程における単球と好中球の活性化に関与する受容体です。 この受容体の可溶型が、外傷によって誘発される感染症および炎症反応の信頼できる診断マーカーであることを示す多くの報告がある[9、10]。 TREM-1 は、一部の外科的条件における感染症発生のリスクを評価する手段として記載されていますが、結腸直腸癌の待機的腹腔鏡切除術を受けた患者の合併症の予測における TREM-1 の応用を研究した人は誰もいません [11、12]。 したがって、我々は、腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける患者における重篤な感染性合併症を予測するための可溶性 TREM-1 (sTREM-1) の使用の可能性を調査することに着手しました。
2018年11月から2020年2月までに待機的腹腔鏡下結腸直腸がん手術を受けた結腸がんまたは直腸がんの患者が研究に含まれた。 TREM-1 タンパク質アッセイ用の血液サンプルは、術前と術後 3 日間 (POD) の 4 回、各患者から採取されました。
患者の臨床データと人口統計情報 (年齢、性別、併存疾患、ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態) が前向きにデータベースに収集されました。 手術後、データベースには、処置 (手術の種類、手術時間、術中失血) および治療結果 (合併症、入院期間 (LOS)) に関連するデータが追加されました。
グループ 1 を構成する感染性合併症のある患者は、合併症のない患者 (グループ 2) と 1:1 でマッチングされました。 症例一致分析は、年齢、ASA スケール、がんの段階、手術の種類によってペアになった患者のグループから対照グループの患者を選択することによって実行されました。
合併症は、5 段階の Clavien-Dindo 分類 (CD 1 ～ 5) に従って等級分けされました。 合併症は軽度（CD 1-2）と重度（CD 3-5）に分類されます。
2012年以来、当科ではすべての患者の周術期管理がERASプロトコルに基づいて実施されており、腹腔鏡アプローチは当センターの結腸直腸外科におけるゴールドスタンダードとなっている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Małopolska
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Kraków、Małopolska、ポーランド、30-688
- Jagiellonian University Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸および/または直腸の腹腔鏡切除術を受けた、病理組織学的に結腸直腸腺癌が確認された成人患者（18歳以上）
除外基準:
- 開腹手術または緊急手術、
- 多内臓切除
- 米国癌合同委員会 (AJCC) 分類システムによるステージ IV の癌
- 炎症性腸疾患の併発
- 自己免疫性全身疾患
- その他の活動性感染症
- 観血的切除への変換が必要な場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重篤な感染症合併症のある患者
合併症は、5 段階の Clavien-Dindo 分類 (CD 1 ～ 5) に従って等級分けされました。
合併症は軽度（CD 1-2）と重度（CD 3-5）に分類されます。
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TREM-1 (骨髄細胞上に発現するトリガー受容体-1) 糖タンパク質は、炎症過程における単球と好中球の活性化に関与する受容体です。
この受容体の可溶型が外傷によって引き起こされる感染症および炎症反応の信頼できる診断マーカーであることを示す多くの報告があります。
したがって、研究者らは、腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける患者における重篤な感染性合併症を予測するために、可溶性 TREM-1 を使用できる可能性を調査することを目的としました。血液サンプルは、手術当日 (術前) と術後 3 日間 (POD) の 4 回採取されました。 ）。
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合併症のない患者
グループ 1 を構成する感染性合併症のある患者は、合併症のない患者 (グループ 2) と 1:1 でマッチングされました。
症例一致分析は、年齢、ASA スケール、がんの段階、手術の種類によってペアになった患者のグループから対照グループの患者を選択することによって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の日の TREM-1 レベル
時間枠：術後最初の日
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感染性合併症のある患者とない患者の手術後1日目のTREM-1レベル
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術後最初の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後2日目のTREM-1レベル
時間枠：術後2日目
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感染性合併症のある患者とない患者の手術後2日目のTREM-1レベル
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術後2日目
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術後3日目のTREM-1レベル
時間枠：術後3日目
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感染性合併症のある患者とない患者の手術後 3 日目の TREM-1 レベル
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術後3日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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