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TREM-1 - un nouveau marqueur des complications infectieuses graves en chirurgie colorectale ?

5 juillet 2023 mis à jour par: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

La protéine TREM-1 (Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells 1) est-elle un nouveau marqueur de complications infectieuses graves en chirurgie colorectale ? - Étude pilote de cas appariés

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation potentielle de TREM-1 soluble (sTREM-1) pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique. Les patients atteints d'un cancer du côlon ou du rectum, qui ont subi une chirurgie laparoscopique élective du cancer colorectal entre novembre 2018 et février 2020 ont été inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour le dosage de la protéine TREM-1 ont été prélevés sur chaque patient quatre fois : en préopératoire et les trois jours postopératoires (POD) suivants.

Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La glycoprotéine TREM-1 (récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1), qui appartient à la superfamille des immunoglobulines, est un récepteur impliqué dans l'activation des monocytes et des neutrophiles au cours du processus inflammatoire. De nombreux rapports indiquent que la forme soluble de ce récepteur est un marqueur diagnostique fiable de l'infection et de la réponse inflammatoire induite par un traumatisme [9, 10]. TREM-1 a été décrit comme un moyen d'évaluer le risque de survenue d'infections dans certaines conditions chirurgicales, mais personne n'a étudié son application pour prédire les complications chez les patients ayant subi une résection laparoscopique élective du cancer colorectal [11, 12]. Par conséquent, nous avons entrepris d'étudier l'utilisation potentielle du TREM-1 soluble (sTREM-1) pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique.

Les patients atteints d'un cancer du côlon ou du rectum, qui ont subi une chirurgie laparoscopique élective du cancer colorectal entre novembre 2018 et février 2020 ont été inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour le dosage de la protéine TREM-1 ont été prélevés sur chaque patient quatre fois : en préopératoire et les trois jours postopératoires (POD) suivants.

Les données cliniques et les informations démographiques des patients (âge, sexe, comorbidités, état physique ASA (American Society of Anaesthesiologists)) ont été collectées de manière prospective sur base de données. Après la chirurgie, la base de données a été complétée par des données liées à la procédure (type de chirurgie, durée opératoire, perte de sang peropératoire) et aux résultats du traitement (complication, durée d'hospitalisation (DS)).

Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.

Les complications ont été classées selon la classification Clavien-Dindo à cinq degrés (CD 1-5). Les complications ont été divisées en légères (CD 1-2) et graves (CD 3-5).

Depuis 2012, dans notre service, les soins périopératoires de tous les patients sont effectués selon le protocole ERAS et l'approche laparoscopique est la référence en chirurgie colorectale dans notre centre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Pologne, 30-688
        • Jagiellonian University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

- patients adultes (>18 ans) atteints d'un adénocarcinome colorectal confirmé histopathologiquement et ayant subi une résection laparoscopique du côlon et/ou du rectum

Critère d'exclusion:

  • chirurgie ouverte ou d'urgence,
  • résection multiviscérale
  • cancer de stade IV selon le système de classification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • maladie intestinale inflammatoire concomitante
  • maladie systémique auto-immune
  • autre infection active
  • quand la conversion en résection ouverte était nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec complications infectieuses graves
Les complications ont été classées selon la classification Clavien-Dindo à cinq degrés (CD 1-5). Les complications ont été divisées en légères (CD 1-2) et graves (CD 3-5).
La glycoprotéine TREM-1 (récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1) est un récepteur impliqué dans l'activation des monocytes et des neutrophiles au cours du processus inflammatoire. Il existe de nombreux rapports indiquant que la forme soluble de ce récepteur est un marqueur diagnostique fiable de l'infection et de la réponse inflammatoire induite par un traumatisme. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier l'utilisation potentielle de TREM-1 soluble pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique. Des échantillons de sang ont été prélevés quatre fois : le jour de la chirurgie (préopératoire) et les trois jours postopératoires suivants (POD ).
Patients sans complications
Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de TREM-1 le premier jour postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
Niveaux de TREM-1 le premier jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de TREM-1 le deuxième jour postopératoire
Délai: deuxième jour postopératoire
Niveaux de TREM-1 le deuxième jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
deuxième jour postopératoire
Niveaux de TREM-1 au troisième jour postopératoire
Délai: troisième jour postopératoire
Niveaux de TREM-1 le troisième jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
troisième jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREM-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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