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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933408
TREM-1 - un nouveau marqueur des complications infectieuses graves en chirurgie colorectale ?
La protéine TREM-1 (Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells 1) est-elle un nouveau marqueur de complications infectieuses graves en chirurgie colorectale ? - Étude pilote de cas appariés
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation potentielle de TREM-1 soluble (sTREM-1) pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique. Les patients atteints d'un cancer du côlon ou du rectum, qui ont subi une chirurgie laparoscopique élective du cancer colorectal entre novembre 2018 et février 2020 ont été inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour le dosage de la protéine TREM-1 ont été prélevés sur chaque patient quatre fois : en préopératoire et les trois jours postopératoires (POD) suivants.
Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La glycoprotéine TREM-1 (récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1), qui appartient à la superfamille des immunoglobulines, est un récepteur impliqué dans l'activation des monocytes et des neutrophiles au cours du processus inflammatoire. De nombreux rapports indiquent que la forme soluble de ce récepteur est un marqueur diagnostique fiable de l'infection et de la réponse inflammatoire induite par un traumatisme [9, 10]. TREM-1 a été décrit comme un moyen d'évaluer le risque de survenue d'infections dans certaines conditions chirurgicales, mais personne n'a étudié son application pour prédire les complications chez les patients ayant subi une résection laparoscopique élective du cancer colorectal [11, 12]. Par conséquent, nous avons entrepris d'étudier l'utilisation potentielle du TREM-1 soluble (sTREM-1) pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique.
Les patients atteints d'un cancer du côlon ou du rectum, qui ont subi une chirurgie laparoscopique élective du cancer colorectal entre novembre 2018 et février 2020 ont été inclus dans l'étude. Des échantillons de sang pour le dosage de la protéine TREM-1 ont été prélevés sur chaque patient quatre fois : en préopératoire et les trois jours postopératoires (POD) suivants.
Les données cliniques et les informations démographiques des patients (âge, sexe, comorbidités, état physique ASA (American Society of Anaesthesiologists)) ont été collectées de manière prospective sur base de données. Après la chirurgie, la base de données a été complétée par des données liées à la procédure (type de chirurgie, durée opératoire, perte de sang peropératoire) et aux résultats du traitement (complication, durée d'hospitalisation (DS)).
Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2). Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.
Les complications ont été classées selon la classification Clavien-Dindo à cinq degrés (CD 1-5). Les complications ont été divisées en légères (CD 1-2) et graves (CD 3-5).
Depuis 2012, dans notre service, les soins périopératoires de tous les patients sont effectués selon le protocole ERAS et l'approche laparoscopique est la référence en chirurgie colorectale dans notre centre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Pologne, 30-688
- Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (>18 ans) atteints d'un adénocarcinome colorectal confirmé histopathologiquement et ayant subi une résection laparoscopique du côlon et/ou du rectum
Critère d'exclusion:
- chirurgie ouverte ou d'urgence,
- résection multiviscérale
- cancer de stade IV selon le système de classification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- maladie intestinale inflammatoire concomitante
- maladie systémique auto-immune
- autre infection active
- quand la conversion en résection ouverte était nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec complications infectieuses graves
Les complications ont été classées selon la classification Clavien-Dindo à cinq degrés (CD 1-5).
Les complications ont été divisées en légères (CD 1-2) et graves (CD 3-5).
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La glycoprotéine TREM-1 (récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1) est un récepteur impliqué dans l'activation des monocytes et des neutrophiles au cours du processus inflammatoire.
Il existe de nombreux rapports indiquant que la forme soluble de ce récepteur est un marqueur diagnostique fiable de l'infection et de la réponse inflammatoire induite par un traumatisme.
Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier l'utilisation potentielle de TREM-1 soluble pour prédire les complications infectieuses graves chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique. Des échantillons de sang ont été prélevés quatre fois : le jour de la chirurgie (préopératoire) et les trois jours postopératoires suivants (POD ).
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Patients sans complications
Les patients avec complications infectieuses qui formaient le groupe 1, ont été appariés 1:1 avec des patients sans complications (groupe 2).
Une analyse par appariement de cas a été réalisée en sélectionnant les patients du groupe témoin dans le groupe de patients appariés par âge, échelle ASA, stade du cancer et type de chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de TREM-1 le premier jour postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
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Niveaux de TREM-1 le premier jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
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premier jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de TREM-1 le deuxième jour postopératoire
Délai: deuxième jour postopératoire
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Niveaux de TREM-1 le deuxième jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
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deuxième jour postopératoire
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Niveaux de TREM-1 au troisième jour postopératoire
Délai: troisième jour postopératoire
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Niveaux de TREM-1 le troisième jour après la chirurgie chez les patients avec et sans complications infectieuses
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troisième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TREM-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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