Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TREM-1 - en ny markör för allvarliga infektionskomplikationer vid kolorektal kirurgi?

5 juli 2023 uppdaterad av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Är triggande receptor uttryckt på protein från myeloida celler 1 (TREM-1) en ny markör för allvarliga infektionskomplikationer vid kolorektal kirurgi? - Fallmatchad pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella användningen av löslig TREM-1 (sTREM-1) för att förutsäga allvarliga infektiösa komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Patienter med tjocktarmscancer eller ändtarmscancer som genomgick elektiv laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi mellan november 2018 och februari 2020 inkluderades i studien. Blodprover för TREM-1-proteinanalysen togs från varje patient fyra gånger: preoperativt och tre efterföljande postoperativa dagar (PODs).

Patienter med infektiösa komplikationer som bildade grupp 1 matchades 1:1 med patienter utan komplikationer (grupp 2). Fallmatchad analys utfördes genom att välja patienter för kontrollgruppen från gruppen av patienter parad efter ålder, ASA-skala, cancerstadium och typ av operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TREM-1 (utlösande receptor uttryckt på myeloidceller-1) glykoproteinet, som tillhör immunglobulinsuperfamiljen, är en receptor involverad i aktiveringen av monocyter och neutrofiler under den inflammatoriska processen. Det finns många rapporter som indikerar att den lösliga formen av denna receptor är en pålitlig diagnostisk markör för infektion och inflammatoriskt svar inducerat av trauma [9, 10]. TREM-1 har beskrivits som ett medel för att bedöma risken för uppkomsten av infektioner i vissa kirurgiska tillstånd, men ingen har studerat dess tillämpning för att förutsäga komplikationer hos patienter som genomgick elektiv laparoskopisk resektion av kolorektal cancer [11, 12]. Därför bestämde vi oss för att undersöka den potentiella användningen av löslig TREM-1 (sTREM-1) för att förutsäga allvarliga infektiösa komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Patienter med tjocktarmscancer eller ändtarmscancer som genomgick elektiv laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi mellan november 2018 och februari 2020 inkluderades i studien. Blodprover för TREM-1-proteinanalysen togs från varje patient fyra gånger: preoperativt och tre efterföljande postoperativa dagar (PODs).

Kliniska data och demografisk information om patienter (ålder, kön, komorbiditeter, ASA (American Society of Anaesthesiologists) fysisk status) samlades prospektivt in i databasen. Efter operationen kompletterades databasen med data relaterade till ingreppet (typ av operation, operationstid, intraoperativ blodförlust) och behandlingsresultat (komplikation, sjukhusvistelse (LOS)).

Patienter med infektiösa komplikationer som bildade grupp 1 matchades 1:1 med patienter utan komplikationer (grupp 2). Fallmatchad analys utfördes genom att välja patienter för kontrollgruppen från gruppen av patienter parad efter ålder, ASA-skala, cancerstadium och typ av operation.

Komplikationer graderades enligt femgradig Clavien-Dindo-klassificering (CD 1-5). Komplikationer har delats in i mild (CD 1-2) och svår (CD 3-5).

Sedan 2012 utförs den perioperativa vården av alla patienter på vår avdelning utifrån ERAS-protokollet och laparoskopisk metod har varit guldstandarden inom kolorektalkirurgi på vårt center.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med infektiösa komplikationer som bildade grupp 1 matchades 1:1 med patienter utan komplikationer (grupp 2). Fallmatchad analys utfördes genom att välja patienter för kontrollgruppen från gruppen av patienter parad efter ålder, ASA-skala, cancerstadium och typ av operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vuxna patienter (>18 år) med histopatologiskt bekräftat kolorektalt adenokarcinom som genomgick laparoskopisk resektion av tjocktarmen och/eller ändtarmen

Exklusions kriterier:

  • öppen eller akut operation,
  • multivisceral resektion
  • stadium IV cancer enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassificeringssystem
  • samtidig inflammatorisk tarmsjukdom
  • autoimmun systemisk sjukdom
  • annan aktiv infektion
  • när konvertering till öppen resektion var nödvändig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med allvarliga infektionskomplikationer
Komplikationer graderades enligt femgradig Clavien-Dindo-klassificering (CD 1-5). Komplikationer har delats in i mild (CD 1-2) och svår (CD 3-5).
TREM-1 (utlösande receptor uttryckt på myeloidceller-1) glykoproteinet är en receptor involverad i aktiveringen av monocyter och neutrofiler under den inflammatoriska processen. Det finns många rapporter som indikerar att den lösliga formen av denna receptor är en pålitlig diagnostisk markör för infektion och inflammatoriskt svar inducerat av trauma. Därför syftade utredarna till att undersöka den potentiella användningen av löslig TREM-1 för att förutsäga allvarliga infektiösa komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Blodprover togs fyra gånger: på operationsdagen (preoperativt) och de tre följande postoperativa dagarna (PODs). ).
Patienter utan komplikationer
Patienter med infektiösa komplikationer som bildade grupp 1 matchades 1:1 med patienter utan komplikationer (grupp 2). Fallmatchad analys utfördes genom att välja patienter för kontrollgruppen från gruppen av patienter parad efter ålder, ASA-skala, cancerstadium och typ av operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TREM-1-nivåer den första postoperativa dagen
Tidsram: första postoperativa dagen
TREM-1-nivåer den första dagen efter operationen hos patienter med och utan infektiösa komplikationer
första postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TREM-1-nivåer den andra postoperativa dagen
Tidsram: andra dagen efter operationen
TREM-1-nivåer den andra dagen efter operationen hos patienter med och utan infektiösa komplikationer
andra dagen efter operationen
TREM-1-nivåer den tredje postoperativa dagen
Tidsram: tredje dagen efter operationen
TREM-1-nivåer den tredje dagen efter operationen hos patienter med och utan infektiösa komplikationer
tredje dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TREM-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal (kolon eller rektal) cancer

Kliniska prövningar på TREM-1

3
Prenumerera