Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TREM-1 - en ny markør for alvorlige smittsomme komplikasjoner ved kolorektal kirurgi?

5. juli 2023 oppdatert av: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Er utløsende reseptor uttrykt på protein fra myeloide celler 1 (TREM-1) en ny markør for alvorlige smittsomme komplikasjoner ved kolorektal kirurgi? - Case-matched pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke potensiell bruk av løselig TREM-1 (sTREM-1) for å forutsi alvorlige infeksjonskomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Pasienter med tykktarms- eller endetarmskreft, som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi mellom november 2018 og februar 2020, ble inkludert i studien. Blodprøver for TREM-1-proteinanalysen ble tatt fra hver pasient fire ganger: preoperativt og tre påfølgende postoperative dager (PODs).

Pasienter med infeksjonskomplikasjoner som utgjorde gruppe 1, ble matchet 1:1 med pasienter uten komplikasjoner (gruppe 2). Case-matched analyse ble utført ved å velge pasienter for kontrollgruppen fra gruppen av pasienter paret etter alder, ASA-skala, stadium av kreft og type operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TREM-1 (utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1) glykoprotein, som tilhører immunoglobulinsuperfamilien, er en reseptor involvert i aktiveringen av monocytter og nøytrofiler under den inflammatoriske prosessen. Det er mange rapporter som indikerer at den løselige formen av denne reseptoren er en pålitelig diagnostisk markør for infeksjon og inflammatorisk respons indusert av traumer [9, 10]. TREM-1 har blitt beskrevet som et middel for å vurdere risikoen for forekomst av infeksjoner ved enkelte kirurgiske tilstander, men ingen har studert bruken av det for å forutsi komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopisk reseksjon av kolorektal kreft [11, 12]. Derfor satte vi oss for å undersøke den potensielle bruken av løselig TREM-1 (sTREM-1) for å forutsi alvorlige smittsomme komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Pasienter med tykktarms- eller endetarmskreft, som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi mellom november 2018 og februar 2020, ble inkludert i studien. Blodprøver for TREM-1-proteinanalysen ble tatt fra hver pasient fire ganger: preoperativt og tre påfølgende postoperative dager (PODs).

Kliniske data og demografisk informasjon om pasienter (alder, kjønn, komorbiditeter, ASA (American Society of Anaesthesiologists) fysisk status) ble prospektivt samlet inn i databasen. Etter operasjonen ble databasen supplert med data knyttet til inngrepet (type operasjon, operasjonstid, intraoperativt blodtap) og behandlingsresultater (komplikasjon, liggetid (LOS)).

Pasienter med infeksjonskomplikasjoner som utgjorde gruppe 1, ble matchet 1:1 med pasienter uten komplikasjoner (gruppe 2). Case-matched analyse ble utført ved å velge pasienter for kontrollgruppen fra gruppen av pasienter paret etter alder, ASA-skala, stadium av kreft og type operasjon.

Komplikasjoner ble gradert i henhold til fem grads Clavien-Dindo klassifisering (CD 1-5). Komplikasjoner er delt inn i milde (CD 1-2) og alvorlige (CD 3-5).

Siden 2012 er den perioperative behandlingen av alle pasienter i vår avdeling utført basert på ERAS-protokollen og laparoskopisk tilnærming har vært gullstandarden innen kolorektal kirurgi ved vårt senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med infeksjonskomplikasjoner som utgjorde gruppe 1, ble matchet 1:1 med pasienter uten komplikasjoner (gruppe 2). Case-matched analyse ble utført ved å velge pasienter for kontrollgruppen fra gruppen av pasienter paret etter alder, ASA-skala, stadium av kreft og type operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- voksne pasienter (>18 år) med histopatologisk bekreftet kolorektal adenokarsinom som gjennomgikk laparoskopisk reseksjon av tykktarmen og/eller endetarmen

Ekskluderingskriterier:

  • åpen eller akutt kirurgi,
  • multivisceral reseksjon
  • stadium IV kreft i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifiseringssystem
  • samtidig inflammatorisk tarmsykdom
  • autoimmun systemisk sykdom
  • annen aktiv infeksjon
  • når konvertering til åpen reseksjon var nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med alvorlige smittsomme komplikasjoner
Komplikasjoner ble gradert i henhold til fem grads Clavien-Dindo klassifisering (CD 1-5). Komplikasjoner er delt inn i milde (CD 1-2) og alvorlige (CD 3-5).
TREM-1 (utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1) glykoproteinet er en reseptor involvert i aktiveringen av monocytter og nøytrofiler under den inflammatoriske prosessen. Det er mange rapporter som indikerer at den løselige formen av denne reseptoren er en pålitelig diagnostisk markør for infeksjon og inflammatorisk respons indusert av traumer. Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke den potensielle bruken av løselig TREM-1 for å forutsi alvorlige infeksjonskomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Blodprøver ble tatt fire ganger: på operasjonsdagen (preoperativt) og på de tre påfølgende postoperative dagene (PODs). ).
Pasienter uten komplikasjoner
Pasienter med infeksjonskomplikasjoner som utgjorde gruppe 1, ble matchet 1:1 med pasienter uten komplikasjoner (gruppe 2). Case-matched analyse ble utført ved å velge pasienter for kontrollgruppen fra gruppen av pasienter paret etter alder, ASA-skala, stadium av kreft og type operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TREM-1 nivåer på den første postoperative dagen
Tidsramme: første postoperative dag
TREM-1-nivåer den første dagen etter operasjonen hos pasienter med og uten smittsomme komplikasjoner
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TREM-1 nivåer på den andre postoperative dagen
Tidsramme: andre postoperative dag
TREM-1-nivåer den andre dagen etter operasjonen hos pasienter med og uten smittsomme komplikasjoner
andre postoperative dag
TREM-1 nivåer på den tredje postoperative dagen
Tidsramme: tredje postoperative dag
TREM-1 nivåer på den tredje dagen etter operasjonen hos pasienter med og uten smittsomme komplikasjoner
tredje postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TREM-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere