TREM-1 - 결장직장 수술에서 심각한 감염성 합병증의 새로운 마커?
골수 세포 1(TREM-1) 단백질에서 발현되는 트리거링 수용체가 결장직장 수술에서 심각한 감염 합병증의 새로운 마커입니까? - 사례 일치 파일럿 연구
이 연구의 목적은 복강경 결장직장 수술을 받는 환자의 심각한 감염 합병증을 예측하기 위해 가용성 TREM-1(sTREM-1)의 잠재적 사용을 조사하는 것입니다. 2018년 11월부터 2020년 2월까지 선택적 복강경 대장암 수술을 받은 대장암 또는 직장암 환자가 연구에 포함되었습니다. TREM-1 단백질 분석을 위한 혈액 샘플은 수술 전과 수술 후 3일(POD)에 각 환자로부터 4회 수집되었습니다.
1군을 구성한 감염성 합병증 환자와 합병증이 없는 환자(2군)를 1:1로 매칭하였다. 사례 일치 분석은 연령, ASA 척도, 암의 병기 및 수술 유형별로 쌍을 이루는 환자 그룹에서 대조군에 대한 환자를 선택하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
면역글로불린 수퍼패밀리에 속하는 TREM-1(골수 세포-1에서 발현되는 트리거링 수용체) 당단백질은 염증 과정 동안 단핵구 및 호중구의 활성화에 관여하는 수용체입니다. 이 수용체의 가용성 형태가 외상에 의해 유발된 감염 및 염증 반응의 신뢰할 수 있는 진단 마커임을 나타내는 많은 보고가 있습니다[9, 10]. TREM-1은 일부 수술 조건에서 감염 발생 위험도를 평가하는 수단으로 기술되었으나, 대장암의 선택적 복강경 절제술을 받은 환자의 합병증 예측에 적용하는 연구는 없었다[11, 12]. 따라서 우리는 복강경 결장직장 수술을 받는 환자의 심각한 감염성 합병증을 예측하기 위해 가용성 TREM-1(sTREM-1)의 잠재적 사용을 조사하기 시작했습니다.
2018년 11월부터 2020년 2월까지 선택적 복강경 대장암 수술을 받은 대장암 또는 직장암 환자가 연구에 포함되었습니다. TREM-1 단백질 분석을 위한 혈액 샘플은 수술 전과 수술 후 3일(POD)에 각 환자로부터 4회 수집되었습니다.
환자의 임상 데이터 및 인구통계학적 정보(연령, 성별, 동반 질환, ASA(미국 마취학회) 신체 상태)를 전향적으로 데이터베이스에 수집했습니다. 수술 후 데이터베이스에는 시술 관련 데이터(수술 종류, 수술 시간, 수술 중 실혈량) 및 치료 결과(합병증, 입원 기간(LOS))가 추가되었다.
1군을 구성한 감염성 합병증 환자와 합병증이 없는 환자(2군)를 1:1로 매칭하였다. 사례 일치 분석은 연령, ASA 척도, 암의 병기 및 수술 유형별로 쌍을 이루는 환자 그룹에서 대조군에 대한 환자를 선택하여 수행되었습니다.
합병증은 5등급 Clavien-Dindo 분류(CD 1-5)에 따라 등급이 매겨졌습니다. 합병증은 경증(CD 1-2)과 중증(CD 3-5)으로 구분됩니다.
2012년부터 우리 부서에서는 모든 환자의 수술 전후 관리가 ERAS 프로토콜을 기반으로 수행되며 복강경 접근법은 우리 센터의 대장 수술의 황금 표준이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, 폴란드, 30-688
- Jagiellonian University Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장 및/또는 직장의 복강경 절제술을 받은 조직병리학적으로 확인된 대장 선암종이 있는 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 개방 또는 응급 수술,
- 다장절제술
- American Joint Committee on Cancer(AJCC) 분류 체계에 따른 IV기 암
- 수반되는 염증성 장 질환
- 자가 면역 전신 질환
- 다른 활성 감염
- 개복절제술로의 전환이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심각한 감염 합병증이 있는 환자
합병증은 5등급 Clavien-Dindo 분류(CD 1-5)에 따라 등급이 매겨졌습니다.
합병증은 경증(CD 1-2)과 중증(CD 3-5)으로 구분됩니다.
|
TREM-1(골수 세포-1에서 발현되는 트리거링 수용체) 당단백질은 염증 과정 동안 단핵구 및 호중구의 활성화에 관여하는 수용체입니다.
이 수용체의 가용성 형태가 외상에 의해 유발된 감염 및 염증 반응의 신뢰할 수 있는 진단 마커임을 나타내는 많은 보고가 있습니다.
따라서 연구자들은 복강경 결장직장 수술을 받는 환자의 심각한 감염성 합병증을 예측하기 위해 가용성 TREM-1의 잠재적 사용을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 혈액 샘플은 수술 당일(수술 전)과 수술 후 3일(PODs)에 4번 채취했습니다. ).
|
|
합병증이 없는 환자
1군을 구성한 감염성 합병증 환자와 합병증이 없는 환자(2군)를 1:1로 매칭하였다.
사례 일치 분석은 연령, ASA 척도, 암의 병기 및 수술 유형별로 쌍을 이루는 환자 그룹에서 대조군에 대한 환자를 선택하여 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫날의 TREM-1 수치
기간: 수술 후 첫날
|
감염성 합병증이 있거나 없는 환자의 수술 후 첫날 TREM-1 수치
|
수술 후 첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 두 번째 날의 TREM-1 수치
기간: 수술 후 두 번째 날
|
감염성 합병증이 있거나 없는 환자에서 수술 후 2일째 TREM-1 수치
|
수술 후 두 번째 날
|
|
수술 후 3일째 TREM-1 수치
기간: 수술 후 셋째 날
|
감염성 합병증이 있거나 없는 환자에서 수술 후 3일째 TREM-1 수치
|
수술 후 셋째 날
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TREM-1에 대한 임상 시험
-
Central Hospital, Nancy, France아직 모집하지 않음
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한