TREM-1——结直肠手术中严重感染并发症的新标志物?
骨髓细胞 1 (TREM-1) 蛋白上表达的触发受体是否是结直肠手术中严重感染并发症的新标志物? - 案例匹配试点研究
本研究的目的是调查可溶性 TREM-1 (sTREM-1) 预测腹腔镜结直肠手术患者严重感染并发症的潜在用途。 研究纳入2018年11月至2020年2月期间接受择期腹腔镜结直肠癌手术的结肠癌或直肠癌患者。 从每位患者身上采集四次用于 TREM-1 蛋白测定的血样:术前和术后三天 (POD)。
第 1 组有感染性并发症的患者与无并发症的患者(第 2 组)以 1:1 的比例进行匹配。 通过从按年龄、ASA 量表、癌症分期和手术类型配对的患者组中选择患者作为对照组来进行病例匹配分析。
研究概览
详细说明
TREM-1(骨髓细胞表达的触发受体-1)糖蛋白属于免疫球蛋白超家族,是参与炎症过程中单核细胞和中性粒细胞激活的受体。 有许多报告表明,该受体的可溶形式是创伤引起的感染和炎症反应的可靠诊断标志物 [9, 10]。 TREM-1 被描述为评估某些手术条件下发生感染风险的一种手段,但没有人研究其在预测接受择期腹腔镜结直肠癌切除术的患者并发症中的应用[11, 12]。 因此,我们着手研究可溶性 TREM-1 (sTREM-1) 预测腹腔镜结直肠手术患者严重感染并发症的潜在用途。
研究纳入2018年11月至2020年2月期间接受择期腹腔镜结直肠癌手术的结肠癌或直肠癌患者。 从每位患者身上采集四次用于 TREM-1 蛋白测定的血样:术前和术后三天 (POD)。
数据库中前瞻性收集患者的临床数据和人口统计信息(年龄、性别、合并症、ASA(美国麻醉医师协会)身体状况)。 手术后,数据库补充了与手术相关的数据(手术类型、手术时间、术中失血量)和治疗结果(并发症、住院时间(LOS))。
第 1 组有感染性并发症的患者与无并发症的患者(第 2 组)以 1:1 的比例进行匹配。 通过从按年龄、ASA 量表、癌症分期和手术类型配对的患者组中选择患者作为对照组来进行病例匹配分析。
并发症根据五级 Clavien-Dindo 分类(CD 1-5)进行分级。 并发症分为轻度(CD 1-2)和重度(CD 3-5)。
自2012年起,我科所有患者的围手术期护理均按照ERAS方案进行,腹腔镜手术已成为我中心结直肠手术的金标准。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Małopolska
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Kraków、Małopolska、波兰、30-688
- Jagiellonian University Medical College
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经组织病理学证实患有结直肠腺癌并接受腹腔镜结肠和/或直肠切除术的成年患者(>18岁)
排除标准:
- 开放或紧急手术,
- 多脏器切除术
- 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 分类系统的 IV 期癌症
- 并发炎症性肠病
- 自身免疫系统性疾病
- 其他活动性感染
- 当需要转换为开放切除时
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有严重感染并发症的患者
并发症根据五级 Clavien-Dindo 分类(CD 1-5)进行分级。
并发症分为轻度(CD 1-2)和重度(CD 3-5)。
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TREM-1(骨髓细胞上表达的触发受体-1)糖蛋白是一种参与炎症过程中单核细胞和中性粒细胞激活的受体。
有许多报告表明该受体的可溶形式是创伤引起的感染和炎症反应的可靠诊断标志物。
因此,研究人员旨在研究可溶性 TREM-1 在预测接受腹腔镜结直肠手术的患者中预测严重感染并发症的潜在用途。 抽取四次血样:手术当天(术前)和术后三天(POD) )。
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无并发症的患者
第 1 组有感染性并发症的患者与无并发症的患者(第 2 组)以 1:1 的比例进行匹配。
通过从按年龄、ASA 量表、癌症分期和手术类型配对的患者组中选择患者作为对照组来进行病例匹配分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第一天 TREM-1 水平
大体时间:术后第一天
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有或没有感染并发症的患者术后第一天的 TREM-1 水平
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第二天 TREM-1 水平
大体时间:术后第二天
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有或没有感染并发症的患者术后第二天的 TREM-1 水平
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术后第二天
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术后第三天TREM-1水平
大体时间:术后第三天
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有或没有感染并发症的患者术后第三天的 TREM-1 水平
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术后第三天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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特雷姆-1的临床试验
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销