Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TREM-1 - en ny markør for alvorlige infektiøse komplikationer i kolorektal kirurgi?

5. juli 2023 opdateret af: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Er udløsende receptor udtrykt på protein fra myeloide celler 1 (TREM-1) en ny markør for alvorlige infektiøse komplikationer i kolorektal kirurgi? - Case-matchet pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle anvendelse af opløselig TREM-1 (sTREM-1) til at forudsige alvorlige infektiøse komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Patienter med tyktarms- eller endetarmskræft, som gennemgik elektiv laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi mellem november 2018 og februar 2020, blev inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver til TREM-1-proteinanalysen blev indsamlet fra hver patient fire gange: præoperativt og tre efterfølgende postoperative dage (POD'er).

Patienter med infektiøse komplikationer, som dannede gruppe 1, blev matchet 1:1 med patienter uden komplikationer (gruppe 2). Case-matched analyse blev udført ved at udvælge patienter til kontrolgruppen fra gruppen af ​​patienter parret efter alder, ASA-skala, kræftstadie og type operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TREM-1 (triggering receptor expressed on myeloid cells-1) glycoprotein, som tilhører immunoglobulinsuperfamilien, er en receptor involveret i aktiveringen af ​​monocytter og neutrofiler under den inflammatoriske proces. Der er mange rapporter, der indikerer, at den opløselige form af denne receptor er en pålidelig diagnostisk markør for infektion og inflammatorisk respons induceret af traumer [9, 10]. TREM-1 er blevet beskrevet som et middel til at vurdere risikoen for forekomsten af ​​infektioner i nogle kirurgiske tilstande, men ingen har undersøgt dets anvendelse til at forudsige komplikationer hos patienter, der har gennemgået elektiv laparoskopisk resektion af kolorektal cancer [11, 12]. Derfor satte vi os for at undersøge den potentielle brug af opløselig TREM-1 (sTREM-1) til at forudsige alvorlige infektiøse komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Patienter med tyktarms- eller endetarmskræft, som gennemgik elektiv laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi mellem november 2018 og februar 2020, blev inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver til TREM-1-proteinanalysen blev indsamlet fra hver patient fire gange: præoperativt og tre efterfølgende postoperative dage (POD'er).

Kliniske data og demografiske oplysninger om patienter (alder, køn, komorbiditeter, ASA (American Society of Anaesthesiologists) fysiske status) blev prospektivt indsamlet i databasen. Efter operationen blev databasen suppleret med data relateret til proceduren (type af operation, operationstid, intraoperativt blodtab) og behandlingsresultater (komplikation, længde af hospitalsophold (LOS)).

Patienter med infektiøse komplikationer, som dannede gruppe 1, blev matchet 1:1 med patienter uden komplikationer (gruppe 2). Case-matched analyse blev udført ved at udvælge patienter til kontrolgruppen fra gruppen af ​​patienter parret efter alder, ASA-skala, kræftstadie og type operation.

Komplikationer blev klassificeret i henhold til fem grads Clavien-Dindo klassifikation (CD 1-5). Komplikationer er blevet opdelt i milde (CD 1-2) og svære (CD 3-5).

Siden 2012 er den perioperative pleje af alle patienter i vores afdeling udført efter ERAS-protokollen, og laparoskopisk tilgang har været guldstandarden inden for kolorektal kirurgi på vores center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med infektiøse komplikationer, som dannede gruppe 1, blev matchet 1:1 med patienter uden komplikationer (gruppe 2). Case-matched analyse blev udført ved at udvælge patienter til kontrolgruppen fra gruppen af ​​patienter parret efter alder, ASA-skala, kræftstadie og type operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksne patienter (>18 år) med histopatologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom, som har gennemgået laparoskopisk resektion af tyktarmen og/eller endetarmen

Ekskluderingskriterier:

  • åben eller akut operation,
  • multivisceral resektion
  • stadium IV cancer ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifikationssystem
  • samtidig inflammatorisk tarmsygdom
  • autoimmun systemisk sygdom
  • anden aktiv infektion
  • når konvertering til åben resektion var nødvendig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med alvorlige infektiøse komplikationer
Komplikationer blev klassificeret i henhold til fem grads Clavien-Dindo klassifikation (CD 1-5). Komplikationer er blevet opdelt i milde (CD 1-2) og svære (CD 3-5).
TREM-1 (udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1) glycoprotein er en receptor involveret i aktiveringen af ​​monocytter og neutrofiler under den inflammatoriske proces. Der er mange rapporter, der indikerer, at den opløselige form af denne receptor er en pålidelig diagnostisk markør for infektion og inflammatorisk respons induceret af traumer. Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge den potentielle brug af opløselig TREM-1 til at forudsige alvorlige infektiøse komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi. Blodprøver blev udtaget fire gange: på operationsdagen (præoperativt) og på de tre følgende postoperative dage (POD'er). ).
Patienter uden komplikationer
Patienter med infektiøse komplikationer, som dannede gruppe 1, blev matchet 1:1 med patienter uden komplikationer (gruppe 2). Case-matched analyse blev udført ved at udvælge patienter til kontrolgruppen fra gruppen af ​​patienter parret efter alder, ASA-skala, kræftstadie og type operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TREM-1 niveauer på den første postoperative dag
Tidsramme: første postoperative dag
TREM-1 niveauer den første dag efter operationen hos patienter med og uden infektiøse komplikationer
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TREM-1 niveauer på den anden postoperative dag
Tidsramme: anden postoperativ dag
TREM-1-niveauer på den anden dag efter operationen hos patienter med og uden infektiøse komplikationer
anden postoperativ dag
TREM-1 niveauer på den tredje postoperative dag
Tidsramme: tredje postoperative dag
TREM-1 niveauer på den tredje dag efter operationen hos patienter med og uden infektiøse komplikationer
tredje postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolon- eller rektalkræft

Kliniske forsøg med TREM-1

3
Abonner