Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TREM-1 – nový marker závažných infekčních komplikací v kolorektální chirurgii?

5. července 2023 aktualizováno: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Je spouštěcí receptor exprimován na proteinu myeloidních buněk 1 (TREM-1) novým markerem závažných infekčních komplikací v kolorektální chirurgii? - Případová pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat potenciální využití solubilního TREM-1 (sTREM-1) k predikci závažných infekčních komplikací u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální operaci. Do studie byli zařazeni pacienti s karcinomem tlustého střeva nebo konečníku, kteří v období od listopadu 2018 do února 2020 podstoupili elektivní laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu. Vzorky krve pro stanovení proteinu TREM-1 byly odebírány od každého pacienta čtyřikrát: před operací a tři následující pooperační dny (POD).

Pacienti s infekčními komplikacemi, kteří tvořili skupinu 1, byli porovnáni 1:1 s pacienty bez komplikací (skupina 2). Case-matching analýza byla provedena výběrem pacientů do kontrolní skupiny ze skupiny pacientů spárovaných podle věku, ASA škály, stadia rakoviny a typu operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glykoprotein TREM-1 (spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1), který patří do superrodiny imunoglobulinů, je receptorem zapojeným do aktivace monocytů a neutrofilů během zánětlivého procesu. Existuje mnoho zpráv, které naznačují, že rozpustná forma tohoto receptoru je spolehlivým diagnostickým markerem infekce a zánětlivé odpovědi vyvolané traumatem [9, 10]. TREM-1 byl popsán jako prostředek k posouzení rizika výskytu infekcí u některých chirurgických stavů, ale nikdo nezkoumal jeho aplikaci při predikci komplikací u pacientů, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu [11, 12]. Proto jsme se rozhodli prozkoumat potenciální využití solubilního TREM-1 (sTREM-1) k predikci závažných infekčních komplikací u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální operaci.

Do studie byli zařazeni pacienti s karcinomem tlustého střeva nebo konečníku, kteří v období od listopadu 2018 do února 2020 podstoupili elektivní laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu. Vzorky krve pro stanovení proteinu TREM-1 byly odebírány od každého pacienta čtyřikrát: před operací a tři následující pooperační dny (POD).

Klinická data a demografické informace pacientů (věk, pohlaví, komorbidity, fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů)) byly prospektivně shromážděny do databáze. Po operaci byla databáze doplněna o údaje související s výkonem (typ operace, operační doba, intraoperační krevní ztráta) a výsledky léčby (komplikace, délka hospitalizace (LOS)).

Pacienti s infekčními komplikacemi, kteří tvořili skupinu 1, byli porovnáni 1:1 s pacienty bez komplikací (skupina 2). Case-matching analýza byla provedena výběrem pacientů do kontrolní skupiny ze skupiny pacientů spárovaných podle věku, ASA škály, stadia rakoviny a typu operace.

Komplikace byly hodnoceny podle pětistupňové Clavien-Dindo klasifikace (CD 1-5). Komplikace se dělí na mírné (CD 1-2) a těžké (CD 3-5).

Od roku 2012 je na našem oddělení perioperační péče o všechny pacienty prováděna na základě protokolu ERAS a zlatým standardem kolorektální chirurgie na našem centru je laparoskopický přístup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polsko, 30-688
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekčními komplikacemi, kteří tvořili skupinu 1, byli porovnáni 1:1 s pacienty bez komplikací (skupina 2). Case-matching analýza byla provedena výběrem pacientů do kontrolní skupiny ze skupiny pacientů spárovaných podle věku, ASA škály, stadia rakoviny a typu operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dospělí pacienti (>18 let) s histopatologicky potvrzeným kolorektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili laparoskopickou resekci tlustého střeva a/nebo konečníku

Kritéria vyloučení:

  • otevřená nebo pohotovostní operace,
  • multiviscerální resekce
  • rakovina stadia IV podle klasifikačního systému American Joint Committee on Cancer (AJCC).
  • souběžné zánětlivé onemocnění střev
  • autoimunitní systémové onemocnění
  • jiná aktivní infekce
  • kdy byla nutná konverze na otevřenou resekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se závažnými infekčními komplikacemi
Komplikace byly hodnoceny podle pětistupňové Clavien-Dindo klasifikace (CD 1-5). Komplikace se dělí na mírné (CD 1-2) a těžké (CD 3-5).
Diagnostický test: TREM-1
Glykoprotein TREM-1 (spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1) je receptor zapojený do aktivace monocytů a neutrofilů během zánětlivého procesu. Existuje mnoho zpráv, které naznačují, že rozpustná forma tohoto receptoru je spolehlivým diagnostickým markerem infekce a zánětlivé reakce vyvolané traumatem. Výzkumníci se proto zaměřili na prozkoumání potenciálního použití solubilního TREM-1 k predikci závažných infekčních komplikací u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální operaci. Vzorky krve byly odebrány čtyřikrát: v den operace (před operací) a tři následující pooperační dny (POD ).
Pacienti bez komplikací
Pacienti s infekčními komplikacemi, kteří tvořili skupinu 1, byli porovnáni 1:1 s pacienty bez komplikací (skupina 2). Case-matching analýza byla provedena výběrem pacientů do kontrolní skupiny ze skupiny pacientů spárovaných podle věku, ASA škály, stadia rakoviny a typu operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny TREM-1 první pooperační den
Časové okno: první pooperační den
Hladiny TREM-1 první den po operaci u pacientů s infekčními komplikacemi a bez nich
první pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny TREM-1 druhý pooperační den
Časové okno: druhý pooperační den
Hladiny TREM-1 druhý den po operaci u pacientů s infekčními komplikacemi a bez nich
druhý pooperační den
Hladiny TREM-1 třetí pooperační den
Časové okno: třetí pooperační den
Hladiny TREM-1 třetí den po operaci u pacientů s infekčními komplikacemi a bez nich
třetí pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREM-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TREM-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit