TREM-1: ¿un nuevo marcador de complicaciones infecciosas graves en la cirugía colorrectal?
¿Es el receptor de activación expresado en la proteína de células mieloides 1 (TREM-1) un nuevo marcador de complicaciones infecciosas graves en la cirugía colorrectal? - Estudio piloto de casos emparejados
El objetivo de este estudio es investigar el uso potencial de TREM-1 soluble (sTREM-1) para predecir complicaciones infecciosas graves en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica. Se incluyeron en el estudio pacientes con cáncer de colon o recto, que se sometieron a cirugía laparoscópica electiva de cáncer colorrectal entre noviembre de 2018 y febrero de 2020. Se recolectaron muestras de sangre para el ensayo de proteína TREM-1 de cada paciente cuatro veces: antes de la operación y en los tres días posteriores a la operación (POD).
Los pacientes con complicaciones infecciosas que formaban el grupo 1, fueron emparejados 1:1 con los pacientes sin complicaciones (grupo 2). El análisis de casos emparejados se realizó seleccionando pacientes para el grupo control del grupo de pacientes emparejados por edad, escala ASA, estadio del cáncer y tipo de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glicoproteína TREM-1 (triggering receptor expressed on myeloid cells-1), perteneciente a la superfamilia de las inmunoglobulinas, es un receptor implicado en la activación de monocitos y neutrófilos durante el proceso inflamatorio. Hay muchos informes que indican que la forma soluble de este receptor es un marcador de diagnóstico confiable de infección y respuesta inflamatoria inducida por trauma [9, 10]. TREM-1 se ha descrito como un medio para evaluar el riesgo de aparición de infecciones en algunas condiciones quirúrgicas, pero nadie ha estudiado su aplicación para predecir complicaciones en pacientes que se sometieron a resección laparoscópica electiva de cáncer colorrectal [11, 12]. Por lo tanto, nos propusimos investigar el uso potencial de TREM-1 soluble (sTREM-1) para predecir complicaciones infecciosas graves en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica.
Se incluyeron en el estudio pacientes con cáncer de colon o recto, que se sometieron a cirugía laparoscópica electiva de cáncer colorrectal entre noviembre de 2018 y febrero de 2020. Se recolectaron muestras de sangre para el ensayo de proteína TREM-1 de cada paciente cuatro veces: antes de la operación y en los tres días posteriores a la operación (POD).
Los datos clínicos y la información demográfica de los pacientes (edad, sexo, comorbilidades, estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)) se recopilaron prospectivamente en la base de datos. Después de la cirugía, la base de datos se complementó con datos relacionados con el procedimiento (tipo de cirugía, tiempo operatorio, pérdida de sangre intraoperatoria) y los resultados del tratamiento (complicación, tiempo de estancia hospitalaria (LOS)).
Los pacientes con complicaciones infecciosas que formaban el grupo 1, fueron emparejados 1:1 con los pacientes sin complicaciones (grupo 2). El análisis de casos emparejados se realizó seleccionando pacientes para el grupo control del grupo de pacientes emparejados por edad, escala ASA, estadio del cáncer y tipo de cirugía.
Las complicaciones se clasificaron según la clasificación de cinco grados de Clavien-Dindo (CD 1-5). Las complicaciones se han dividido en leves (CD 1-2) y graves (CD 3-5).
Desde 2012, en nuestro servicio el cuidado perioperatorio de todos los pacientes se realiza en base al protocolo ERAS y el abordaje laparoscópico ha sido el estándar de oro en cirugía colorrectal en nuestro centro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Polonia, 30-688
- Jagiellonian University Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (>18 años) con adenocarcinoma colorrectal histopatológicamente confirmado que se sometieron a resección laparoscópica de colon y/o recto
Criterio de exclusión:
- cirugía abierta o de emergencia,
- resección multivisceral
- cáncer en estadio IV según el sistema de clasificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- enfermedad inflamatoria intestinal concomitante
- enfermedad sistémica autoinmune
- otra infección activa
- cuando fue necesaria la conversión a resección abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con complicaciones infecciosas graves
Las complicaciones se clasificaron según la clasificación de cinco grados de Clavien-Dindo (CD 1-5).
Las complicaciones se han dividido en leves (CD 1-2) y graves (CD 3-5).
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La glicoproteína TREM-1 (triggering receptor expressed on myeloid cells-1) es un receptor implicado en la activación de monocitos y neutrófilos durante el proceso inflamatorio.
Hay muchos informes que indican que la forma soluble de este receptor es un marcador de diagnóstico confiable de infección y respuesta inflamatoria inducida por trauma.
Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar el uso potencial de TREM-1 soluble para predecir complicaciones infecciosas graves en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica. Se extrajeron muestras de sangre cuatro veces: el día de la cirugía (antes de la operación) y los tres días posteriores a la operación (POD ).
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Pacientes sin complicaciones
Los pacientes con complicaciones infecciosas que formaban el grupo 1, fueron emparejados 1:1 con los pacientes sin complicaciones (grupo 2).
El análisis de casos emparejados se realizó seleccionando pacientes para el grupo control del grupo de pacientes emparejados por edad, escala ASA, estadio del cáncer y tipo de cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de TREM-1 en el primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Niveles de TREM-1 el primer día después de la cirugía en pacientes con y sin complicaciones infecciosas
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de TREM-1 en el segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: segundo dia postoperatorio
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Niveles de TREM-1 al segundo día después de la cirugía en pacientes con y sin complicaciones infecciosas
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segundo dia postoperatorio
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Niveles de TREM-1 al tercer día postoperatorio
Periodo de tiempo: tercer día postoperatorio
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Niveles de TREM-1 al tercer día después de la cirugía en pacientes con y sin complicaciones infecciosas
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tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- TREM-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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