TREM-1 – uusi merkki vakavista infektiokomplikaatioista paksusuolenkirurgiassa?
Onko myeloidisolujen 1 (TREM-1) -proteiinin laukaiseva reseptori uusi vakavien infektiokomplikaatioiden merkki kolorektaalisessa kirurgiassa? - Tapaussovitettu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liukoisen TREM-1:n (sTREM-1) mahdollista käyttöä vakavien infektiokomplikaatioiden ennustamiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus. Tutkimukseen otettiin mukaan paksu- tai peräsuolensyöpäpotilaita, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen paksusuolensyöpäleikkaus marraskuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Verinäytteet TREM-1-proteiinimääritystä varten kerättiin jokaiselta potilaalta neljä kertaa: ennen leikkausta ja kolmena seuraavana postoperatiivisena päivänä (POD).
Potilaat, joilla oli tarttuvia komplikaatioita ja jotka muodostivat ryhmän 1, verrattiin 1:1 potilaiden kanssa, joilla ei ollut komplikaatioita (ryhmä 2). Tapaussovitusanalyysi suoritettiin valitsemalla potilaat kontrolliryhmään potilaiden ryhmästä iän, ASA-asteikon, syövän vaiheen ja leikkaustyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoglobuliinien superperheeseen kuuluva TREM-1 (triggering reseptori ekspressoituu myeloidisoluissa-1) glykoproteiini on reseptori, joka osallistuu monosyyttien ja neutrofiilien aktivaatioon tulehdusprosessin aikana. On monia raportteja, jotka osoittavat, että tämän reseptorin liukoinen muoto on luotettava diagnostinen merkki infektiosta ja trauman aiheuttamasta tulehdusvasteesta [9, 10]. TREM-1:tä on kuvattu keinona arvioida infektioiden esiintymisen riskiä joissakin kirurgisissa tiloissa, mutta kukaan ei ole tutkinut sen käyttöä komplikaatioiden ennustamisessa potilailla, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalisyövän resektio [11, 12]. Siksi päätimme tutkia liukoisen TREM-1:n (sTREM-1) mahdollista käyttöä vakavien infektiokomplikaatioiden ennustamiseksi potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus.
Tutkimukseen otettiin mukaan paksu- tai peräsuolensyöpäpotilaita, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen paksusuolensyöpäleikkaus marraskuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Verinäytteet TREM-1-proteiinimääritystä varten kerättiin jokaiselta potilaalta neljä kertaa: ennen leikkausta ja kolmena seuraavana postoperatiivisena päivänä (POD).
Potilaiden kliiniset tiedot ja demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila) kerättiin prospektiivisesti tietokantaan. Leikkauksen jälkeen tietokantaa täydennettiin toimenpiteeseen (leikkauksen tyyppi, leikkausaika, intraoperatiivinen verenhukka) ja hoitotuloksiin (komplikaatio, sairaalahoidon pituus (LOS)) liittyvällä tiedolla.
Potilaat, joilla oli tarttuvia komplikaatioita ja jotka muodostivat ryhmän 1, verrattiin 1:1 potilaiden kanssa, joilla ei ollut komplikaatioita (ryhmä 2). Tapaussovitusanalyysi suoritettiin valitsemalla potilaat kontrolliryhmään potilaiden ryhmästä iän, ASA-asteikon, syövän vaiheen ja leikkaustyypin mukaan.
Komplikaatiot luokiteltiin viiden asteen Clavien-Dindo-luokituksen (CD 1-5) mukaan. Komplikaatiot on jaettu lieviin (CD 1-2) ja vakaviin (CD 3-5).
Vuodesta 2012 lähtien osastollamme kaikkien potilaiden perioperatiivinen hoito on toteutettu ERAS-protokollalla ja laparoskooppinen lähestymistapa on ollut keskuksemme kolorektaalkirurgian kultainen standardi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Puola, 30-688
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joilla on histopatologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joille tehtiin laparoskooppinen paksusuolen ja/tai peräsuolen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- avoin tai hätäleikkaus,
- multiviskeraalinen resektio
- vaiheen IV syöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokitusjärjestelmän mukaan
- samanaikainen tulehduksellinen suolistosairaus
- systeeminen autoimmuunisairaus
- muu aktiivinen infektio
- kun muuttaminen avoimeen resektioon oli tarpeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vakavia infektiokomplikaatioita
Komplikaatiot luokiteltiin viiden asteen Clavien-Dindo-luokituksen (CD 1-5) mukaan.
Komplikaatiot on jaettu lieviin (CD 1-2) ja vakaviin (CD 3-5).
|
TREM-1 (myeloidsoluissa-1 ekspressoituva laukaiseva reseptori) glykoproteiini on reseptori, joka osallistuu monosyyttien ja neutrofiilien aktivaatioon tulehdusprosessin aikana.
On monia raportteja, jotka osoittavat, että tämän reseptorin liukoinen muoto on luotettava diagnostinen merkki infektiosta ja trauman aiheuttamasta tulehdusvasteesta.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan liukoisen TREM-1:n mahdollista käyttöä vakavien infektiokomplikaatioiden ennustamiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus. Verinäytteet otettiin neljä kertaa: leikkauspäivänä (preoperatiivisesti) ja kolmena seuraavana postoperatiivisena päivänä (POD:t). ).
|
|
Potilaat ilman komplikaatioita
Potilaat, joilla oli tarttuvia komplikaatioita ja jotka muodostivat ryhmän 1, verrattiin 1:1 potilaiden kanssa, joilla ei ollut komplikaatioita (ryhmä 2).
Tapaussovitusanalyysi suoritettiin valitsemalla potilaat kontrolliryhmään potilaiden ryhmästä iän, ASA-asteikon, syövän vaiheen ja leikkaustyypin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TREM-1-tasot ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
TREM-1-tasot ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä potilailla, joilla on tarttuvia komplikaatioita tai ilman niitä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TREM-1-tasot toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
TREM-1-tasot toisena päivänä leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on tarttuvia komplikaatioita tai ilman niitä
|
toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
TREM-1-tasot kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
|
TREM-1-tasot kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on infektiokomplikaatioita ja joilla ei ole niitä
|
kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREM-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .