仲間の役割を再考し、患者を訓練する [RePeAT] (RePeAT)
2026年2月4日 更新者：Mechelle Sanders、University of Rochester
この研究「ピアと患者のトレーニングの役割を再考する [RePeAT]」は、ヘルスリテラシー（LHL）が制限されている患者が心血管疾患に対する共有意思決定（SDM）に参加できるようにピアコーチをトレーニングする実現可能性をテストすることを目的としています。 (CVD) リスク軽減。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、2 アームのパイロット RCT デザインを使用して、介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
最大 60 人のプライマリケア患者が、ピアコーチングまたは対照グループに参加するようランダムに割り当てられます。
患者は 1:1 の比率でランダム化され、臨床医によって層別化されます。
被験者の半分 (n=30) はピアコーチング介入に割り当てられ、残りの半分は対照グループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ハイランド家庭医学の患者
- 40歳以上75歳以下
- ASCVD Risk Estimator Plus を使用して計算した場合、CVD のリスクが 10% 以上である
- 今後12か月以内に診療をやめる予定はない
- 英語を話す
- 限られたヘルスリテラシー（自己申告）
除外基準:
- 心筋梗塞（MI）や脳血管障害（CVA）などの心臓または血管イベントを以前に経験したことがある、またはステントの設置や血管形成術などのCVD処置を受けたことがある
- 末梢血管疾患、間欠性跛行、または末梢動脈疾患を患っている
- 同意能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアコーチ
研究コーディネーターは、無作為化から約1週間後に被験者が研究チームのピアコーチと簡単に話し合う時間を設定します。
コーチングセッション中、ピアコーチは対象者に対し、次のプライマリケアの予約の際にプライマリケアの臨床医に自分の心臓の健康目標について話すよう促します。
ピアコーチはまた、被験者が臨床医との話し合いを妨げる障壁を取り除く方法をブレインストーミングするのにも役立ちます。
ピアコーチングセッションとその後の医療予約は音声で記録されます。
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ヘルスリテラシーが限られている患者間の意思決定の共有をサポートするためのピアコーチングセッション。
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介入なし：コントロール
対象者は、プライマリケアの臨床医との次回の訪問の前に、ピアコーチまたは研究チームの誰とも会うように求められません。
その後のプライマリケアの予約は音声で記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABCディスカッション
時間枠：患者と臨床医のオフィス訪問、ピアコーチングセッションの約1週間後
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研究者は、被験者がABCSの選択肢/好みについて臨床医と話し合っているかどうかを判断するために、診察室訪問を定性的にコード化します。
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患者と臨床医のオフィス訪問、ピアコーチングセッションの約1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアコーチの忠実度
時間枠：コーチング後、患者と医師の診察の約 1 ～ 2 週間前
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研究者は、ピアコーチングセッションを定性的にコーディングして、ピアコーチがセッション中にティーチバックを使用したかどうか、およびコーチングセッションが忠実に行われたかどうかを判断します。
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コーチング後、患者と医師の診察の約 1 ～ 2 週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18638
- K01HL159046 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。