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동료 및 훈련 환자의 역할에 대한 재고 [RePeAT] (RePeAT)

2026년 2월 4일 업데이트: Mechelle Sanders, University of Rochester
Re-thinking the role of Peers And Training Patients[RePeAT]라는 이 연구는 LHL(limited health literacy) 환자가 심혈관 질환에 대한 공유 의사 결정(SDM)에 참여하도록 준비하기 위해 동료 코치 훈련의 타당성을 테스트하도록 설계되었습니다. (CVD) 위험 감소.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 중재의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 2군 파일럿 RCT 설계를 사용합니다. 최대 60명의 1차 진료 환자가 동료 코칭 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 환자는 임상의가 계층화하여 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 피험자의 절반(n=30)은 동료 코칭 개입에 할당되고 나머지 절반은 통제 그룹에 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하이랜드가정의학과 환자
  • 40세 이상 75세 이하
  • ASCVD Risk Estimator Plus를 사용하여 계산한 CVD 위험이 10% 이상이어야 합니다.
  • 향후 12개월 동안 실무를 떠날 계획이 없습니다.
  • 영어로 말하기
  • 제한된 건강 정보 이해력(자체 보고)

제외 기준:

  • 심근 경색(MI) 또는 뇌혈관 사고(CVA)와 같은 이전에 심장 또는 혈관 사건을 경험했거나 스텐트 설치 또는 혈관 성형술과 같은 CVD 절차를 겪었습니다.
  • 말초 혈관 질환, 간헐적 파행 또는 말초 동맥 질환
  • 동의 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 코치
연구 코디네이터는 피험자가 무작위 배정 후 약 1주일 후에 연구 팀의 동료 코치와 간단한 토론을 할 시간을 정할 것입니다. 코칭 세션 동안 동료 코치는 대상자가 다음 1차 진료 예약 중에 1차 진료 임상의에게 심장 건강 목표를 언급하도록 권장합니다. 동료 코치는 또한 피험자가 임상의와 논의하는 데 방해가 될 수 있는 장애물을 제거하는 방법을 브레인스토밍하도록 도울 것입니다. 동료 코칭 세션과 후속 의료 약속은 오디오로 녹음됩니다.
행동: 동료 코치
건강 이해력이 제한된 환자 간의 공유 의사 결정을 지원하기 위한 동료 코칭 세션.
간섭 없음: 제어
피험자는 1차 진료 임상의와의 다음 방문 전에 동료 코치 또는 연구 팀의 누구와도 만나도록 요청받지 않습니다. 이후의 일차 진료 약속은 음성으로 녹음됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABCS 토론
기간: 환자-임상진료소 방문, 동료 코칭 세션 후 약 1주일
조사관은 피험자가 자신의 ABCS 옵션/선호도에 대해 임상의와 논의했는지 여부를 결정하기 위해 사무실 방문을 정성적으로 코딩할 것입니다.
환자-임상진료소 방문, 동료 코칭 세션 후 약 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료 코치 충실도
기간: 코칭 후, 환자-임상진료소 방문 약 1-2주 전
조사관은 동료 코치가 세션 중에 Teach-back을 사용했는지와 코칭 세션이 충실하게 수행되었는지 확인하기 위해 동료 코칭 세션을 질적으로 코딩합니다.
코칭 후, 환자-임상진료소 방문 약 1-2주 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18638
  • K01HL159046 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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