- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933655
Att tänka om rollen för kamrater och träna patienter [RePeAT] (RePeAT)
4 februari 2026 uppdaterad av: Mechelle Sanders, University of Rochester
Denna studie, Re-thinking the role of Peers And Training Patients [RePeAT], är utformad för att testa genomförbarheten av att utbilda peer-coacher för att förbereda patienter med begränsad hälsokompetens (LHL) för att delta i delat beslutsfattande (SDM) för kardiovaskulär sjukdom (CVD) riskminskning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda en 2-armad pilot-RCT-design för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen.
Upp till 60 primärvårdspatienter kommer att slumpmässigt tilldelas för att delta i peer-coaching- eller kontrollgruppen.
Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1, stratifierat av läkaren.
Hälften av försökspersonerna (n=30) kommer att tilldelas peer-coaching-interventionen och den andra hälften kommer att tilldelas kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient från Highland Family Medicine
- Minst 40 år och högst 75 år
- Ha ≥10 % risk för hjärt-kärlsjukdom, beräknad med ASCVD Risk Estimator Plus
- Inga planer på att lämna praktiken under de kommande 12 månaderna
- engelsktalande
- Begränsad hälsokunskap (självrapportering)
Exklusions kriterier:
- Har tidigare upplevt en hjärt- eller kärlhändelse såsom hjärtinfarkt (MI) eller cerebrovaskulär olycka (CVA) eller har genomgått en hjärt- och kärlsjukdom såsom installation av en stent eller angioplastik
- Gav perifer kärlsjukdom, claudicatio intermittens eller perifer artärsjukdom
- Brist på förmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer Coach
Forskningskoordinatorn bestämmer en tid för ämnet att ha en kort diskussion med en peercoach från studieteamet cirka 1 vecka efter randomisering.
Under coachningssessionen kommer kamratcoachen att uppmuntra försökspersonen att nämna sina hjärthälsomål för sin primärvårdsläkare under sitt nästa besök i primärvården.
Peercoachen kommer också att hjälpa försökspersonen att brainstorma sätt att ta bort alla hinder som kan hindra dem från att diskutera med sin läkare.
Peer-coachningssessionen och det efterföljande läkarbesöket kommer att spelas in på ljud.
|
Peer-coachningssession för att stödja delat beslutsfattande bland patienter med begränsad hälsokompetens.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonen kommer inte att bli ombedd att träffa kamratcoachen eller någon från studieteamet innan deras nästa besök hos sin primärvårdsläkare.
Deras efterföljande besök hos primärvården kommer att spelas in på ljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABCS-diskussion
Tidsram: patient-klinikbesök, cirka 1 vecka efter peer coaching session
|
Utredarna kommer kvalitativt koda kontorsbesöket för att avgöra om försökspersoner deltar i en diskussion med sin läkare om deras ABCS-alternativ/preferenser.
|
patient-klinikbesök, cirka 1 vecka efter peer coaching session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peer Coach Fidelity
Tidsram: efter coachning, cirka 1-2 veckor före besöket hos patient-kliniker
|
Utredarna kommer kvalitativt att koda peer-coachningssessionerna för att avgöra om peer-coacher använde Teach-back under sin session och om coachningssessionen gjordes med trohet.
|
efter coachning, cirka 1-2 veckor före besöket hos patient-kliniker
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18638
- K01HL159046 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .