Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genovervejelse af jævnaldrendes rolle og træning af patienter [RePeAT] (RePeAT)

4. februar 2026 opdateret af: Mechelle Sanders, University of Rochester
Denne undersøgelse, Re-thinking the role of Peers And Training Patients [RePeAT], er designet til at teste gennemførligheden af ​​at uddanne peer-coaches til at forberede patienter med begrænset sundhedskompetence (LHL) til at deltage i delt beslutningstagning (SDM) for hjerte-kar-sygdomme (CVD) risikoreduktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et 2-arms pilot-RCT-design til at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen. Op til 60 primære patienter vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i peer-coaching- eller kontrolgruppen. Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1, stratificeret af klinikeren. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne (n=30) vil blive tildelt peer-coaching-interventionen, og den anden halvdel vil blive tildelt kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient i Highland Family Medicine-praksis
  • Mindst 40 år og højst 75 år
  • Hav en risiko på ≥10 % for CVD som beregnet ved hjælp af ASCVD Risk Estimator Plus
  • Ingen planer om at forlade praksis inden for de næste 12 måneder
  • engelsktalende
  • Begrænset sundhedskompetence (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Har oplevet en tidligere hjerte- eller vaskulær hændelse såsom myokardieinfarkt (MI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller har haft en CVD-procedure såsom installation af en stent eller angioplastik
  • Gav perifer vaskulær sygdom, claudicatio intermittens eller perifer arteriel sygdom
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Coach
Forskningskoordinatoren vil aftale et tidspunkt, hvor emnet skal have en kort diskussion med en peer-coach fra studieteamet cirka 1 uge efter randomisering. Under coaching-sessionen vil peer-coachen opfordre forsøgspersonen til at nævne deres hjertesundhedsmål for deres primære kliniker under deres næste primære plejeaftale. Peer-coachen vil også hjælpe emnet med at brainstorme måder at fjerne eventuelle barrierer, der kan forhindre dem i at tage diskussionen med deres kliniker. Peer-coaching-sessionen og den efterfølgende lægeaftale vil blive optaget på lyd.
Adfærdsmæssigt: Peer Coach
Peer coaching session for at understøtte fælles beslutningstagning blandt patienter med begrænset sundhedskompetence.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonen vil ikke blive bedt om at mødes med peer-coachen eller nogen fra undersøgelsesteamet før deres næste besøg hos deres primære læge. Deres efterfølgende aftale i primærplejen vil blive optaget på lyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABCS diskussion
Tidsramme: besøg hos patient-klinikeren, cirka 1 uge efter peer coaching sessionen
Efterforskerne vil kvalitativt kode kontorbesøget for at afgøre, om forsøgspersoner er involveret i en diskussion med deres kliniker om deres ABCS-muligheder/præferencer.
besøg hos patient-klinikeren, cirka 1 uge efter peer coaching sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peer Coach Fidelity
Tidsramme: post-coaching, ca. 1-2 uger før patient-klinikbesøget
Efterforskerne vil kvalitativt kode peer-coaching-sessionerne for at afgøre, om peer-coacher brugte Teach-back under deres session, og om coaching-sessionen blev udført med troskab.
post-coaching, ca. 1-2 uger før patient-klinikbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18638
  • K01HL159046 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Peer Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner